Är 5000 IE D3-vitamin för mycket? Så ligger det till med EU:s övre intagnivå

Det korta svaret

5000 IE är 125 µg vitamin D3. Tar du det varje dag ligger det över de 100 µg (4000 IE) per dag som EFSA anger som övre tolererbara intagsnivå för vuxna¹. Tar du det en gång var tredje dag, som etiketten på våra D3 + K2-droppar anger, får du i genomsnitt cirka 42 µg per dag, väl under den nivån.

Hur mycket är 5000 IE i mikrogram?

5000 IE vitamin D3 motsvarar 125 µg, eftersom 1 µg vitamin D motsvarar 40 IE. Enligt EU:s märkning jämförs vitamin D med ett näringsreferensvärde (NRV) på 5 µg¹⁵, så en portion på 125 µg innehåller 2500 procent av NRV. Den procentsatsen säger ingenting om säkerhet: NRV är en referens för märkning, inte en gräns.

Två ytterligare omvandlingar är viktiga för denna fråga. EFSA:s tolerabla övre intagsnivå för vuxna på 100 µg motsvarar 4000 IE, och den lägsta dos vid vilken EFSA identifierade en negativ effekt i studier, 250 µg per dag, motsvarar 10 000 IE¹. Beräkningsmässigt ligger 125 µg varje dag på 125 procent av den övre intagsnivån och på hälften av den lägsta nivån med negativa effekter.

Vad är EFSA:s övre gräns för vitamin D, och vad bygger den på?

EFSA:s tolerabla övre intagnivå (UL) för vitamin D är 100 µg (4000 IE) per dag för vuxna, inklusive gravida och ammande kvinnor, samt för ungdomar i åldern 11 till 17 år¹. För barn i åldern 1 till 10 år är den 50 µg per dag, satt lägre på grund av deras mindre kroppsstorlek¹. För spädbarn är den 25 µg per dag upp till 6 månader och 35 µg per dag från 6 till 12 månader².

Vilken effekt bygger vitamin D:s övre gräns på?

EFSA baserade UL på ihållande hyperkalciuri, en varaktig ökning av kalciumförlusten i urinen, som enligt EFSA kan vara ett tidigare tecken på överskott av vitamin D än ihållande förhöjt kalcium i blodet (hyperkalcemi)¹. Från två randomiserade kontrollerade studier identifierade man en lägsta observerade nivå för biverkningar (LOAEL) på 250 µg per dag, som sedan delades med en osäkerhetsfaktor på 2,5 för att nå 100 µg¹.

Är den övre gränsen den dos vid vilken vitamin D blir toxiskt?

Nej. UL är ett tak för långsiktigt dagligt intag från alla källor, satt 2,5 gånger lägre än det lägsta intag vid vilket EFSA fann en ogynnsam effekt i studier¹. Den effekten var en förändring som mättes i urinen, inte en diagnostiserad sjukdom. Att överskrida UL då och då är inte förgiftning.

Ett dagligt intag över UL är inte heller automatiskt skadligt, men då ger man avkall på säkerhetsmarginalen som EFSA byggt in. EFSA tillägger att europeiska befolkningar, utifrån tillgängliga intagsdata, knappast överskrider UL, förutom regelbundna användare av kosttillskott med höga doser vitamin D¹. Den som tar 5000 IE varje dag tillhör exakt den gruppen.

Vad visade långtidsstudier på 3200 till 4000 IE per dag?

En metaanalys från 2023 av 22 studier där deltagare tog 3200 till 4000 IE vitamin D per dag i minst 6 månader fann en relativ risk (RR) för hyperkalcemi på 2,21 jämfört med kontroll, baserat på 10 studier: cirka 4 ytterligare fall per 1000 personer³. Fallolyckor (RR 1,25, 4 studier) och sjukhusvård (RR 1,16, 7 studier) var också vanligare³.

Hyperkalcuri, njursten och dödsfall skilde sig inte signifikant mellan grupperna³. Författarna drog slutsatsen att 3200 till 4000 IE per dag förefaller öka risken för hyperkalcemi och vissa andra biverkningar hos en liten andel av personerna, så denna dos är inte helt säker³.

Hur stark är evidensen vid 3200 till 4000 IE per dag?

Den är begränsad. Uppskattningen för fallolyckor vilar på bara 4 studier, och signalen för hyperkalcemi kom huvudsakligen från de större studierna: RR 2,63 i 7 studier med fler än 100 deltagare, mot 0,80 i 3 mindre³.

Författarna bedömde också att studierna hade en hög risk för ofullständig rapportering av säkerhetsdata, och rekommenderade att framtida studier rapporterar säkerhetsutfall noggrant³.

Vad visade studierna med större doser som togs i ett år eller längre?

En översiktsartikel från 2019 av studier som gav minst 2800 IE per dag, som daglig, veckovis eller månadsvis dos, i ett år eller längre, fann ingen ökning av totala biverkningar (RR 1,05, 10 studier) och ingen signifikant ökning av njursten (RR 1,26, 5 studier)⁴. Däremot sågs en trend mot mer hyperkalcemi (RR 1,93) och möjligen mer hyperkalkuri⁴.

En metaanalys från 2016 av 48 studier av tillskott under 24 veckor eller längre fann högre risk för hyperkalcemi (RR 1,54) och hyperkalkuri (RR 1,64), samt ingen signifikant skillnad i njursten (RR 0,66)⁵. I subgruppsanalyser berodde dessa effekter inte på D-vitamindosen eller på hur länge deltagarna tog den, så den extra kalciumrisken var inte begränsad till de högsta doserna⁵.

Spelar det någon roll om du tar D-vitamin dagligen, varje vecka eller med några dagars mellanrum?

För måttliga doser spelade schemat liten roll i en studie: 1500 IE dagligen, 10500 IE varje vecka och 45000 IE var 28:e dag gav liknande blodnivåer av 25(OH)D efter två månader⁶. Mycket stora engångsdoser är annorlunda: i en annan studie följdes en dos på 500 000 IE en gång per år av fler fallolyckor och frakturer⁷.

Studien om doseringsscheman omfattade 48 kvinnor med en genomsnittsålder på cirka 81 år efter en höftfraktur. Genomsnittligt 25(OH)D efter två månader var 33,2, 29,2 och 37,1 ng/ml vid de dagliga, veckovisa och månadsvisa schemana, utan signifikanta skillnader⁶. Endast den månadsvisa dosen höjde 25(OH)D och det aktiva hormonet 1,25(OH)2D dagen efter intag⁶.

Är mycket stora engångsdoser av D-vitamin annorlunda?

I en studie som testade detta direkt tog 2256 kvinnor i åldern 70 år eller äldre 500 000 IE kolekalciferol (D3-vitamin) eller placebo en gång per år, på hösten eller vintern. D-vitamingruppen fick fler fallolyckor (RR 1,15) och fler frakturer (RR 1,26) än placebogruppen⁷.

I en post hoc-analys koncentrerades de extra fallolyckorna till de 3 månaderna efter dosen (RR 1,31, mot 1,13 under de följande 9 månaderna)⁷. En metaanalys från 2016 noterar att biverkningar från mycket stora årliga doser har visats i 2 studier⁵. Det handlar om studier av årliga megadoser till äldre personer; de säger inget direkt om 125 µg var tredje dag.

Hur ser D-vitaminförgiftning ut i fallrapporter?

D-vitaminförgiftning är ovanlig, men den förekommer⁸. En granskning av tretton artiklar med fallrapporter fann att förgiftningen var allvarlig i de rapporterade fallen, med serum D-vitamin mellan 150 och 1220 ng/mL och serumkalcium mellan 11,1 och 23,1 mg/dL⁸. De flesta patienter hade kräkningar, uttorkning, smärta och aptitlöshet.

Orsakerna omfattade tillverkningsfel, överdosering av patienter eller förskrivare samt kombinationer av dessa⁸. Fallrapporter beskriver enskilda patienter: de visar hur en förgiftning ser ut, inte hur ofta den inträffar.

Vad hände i de enskilda fallen av D-vitaminförgiftning?

En 2 år gammal pojke fick en ampull av ett importerat D-vitaminpreparat per dag i stället för de rekommenderade 2 dropparna. Varje ampull innehöll 600 000 IE, vilket i en beräkning motsvarar 120 gånger en portion på 5000 IE, och hans hyperkalcemi varade i 14 dagar⁹. Ett 3 månader gammalt spädbarn fick svår hyperkalcemi efter att föräldrarna bytte ett förskrivet D-vitaminläkemedel mot ett tillskott med annan styrka utan att räkna om dosen¹⁰.

Bland vuxna kom en 64 år gammal kvinna som tog D-vitamin utan medicinsk rådgivning till en akutmottagning med kräkningar, svår klåda och en viktminskning på 18 kg och behandlades för hyperkalcemisk kris¹¹, och en äldre kvinna som hade tagit för mycket flytande D3-vitamin i 3 veckor fick delirium och bensvaghet innan hon återhämtade sig helt¹².

Vem bör vara extra försiktig med en D-vitaminprodukt på 5000 IE?

Barn kommer först. Deras övre gränser är 50 µg per dag från 1 till 10 års ålder och 25 till 35 µg per dag under det första året, så en portion på 125 µg motsvarar 2,5 till 5 gånger dessa nivåer, enligt en beräkning^{1, 2}. Fallet med spädbarnet ovan visar hur ett dosomvandlingsfel kan leda till allvarlig hyperkalcemi¹⁰. Förvara flaskan oåtkomlig för små barn.

Våra droppar är inte avsedda för gravida eller ammande kvinnor. De innehåller också vitamin K2, och vitamin K bidrar till normal blodkoagulation¹⁴, så den som tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia) bör rådgöra med en läkare före användning. Om du tar andra produkter med D-vitamin, summera mängderna från alla, och om du är under medicinsk behandling, fråga din läkare först. Ett kosttillskott är inte en ersättning för en varierad och balanserad kost och en hälsosam livsstil.

Vill du veta din egen nivå? Vår artikel om tecknen på D-vitaminbrist förklarar vad ett blodprov mäter.

Hur ligger våra D3 + K2-droppar till inom gränsen?

En portion på 0,25 ml av våra D3 + K2-droppar innehåller 125 µg (5000 IE) D3-vitamin och 120 µg K2-vitamin i formen MK-7, och tas en gång var 3:e dag enligt anvisningarna på etiketten. En beräkning visar att detta i genomsnitt motsvarar cirka 42 µg D3-vitamin per dag, cirka 42 procent av EFSAs övre tolerabla intagnivå för vuxna på 100 µg¹.

Det adekvata intaget kommer från EFSA 2016¹³, och den övre tolerabla intagnivån samt LOAEL kommer från EFSA 2023¹. Siffrorna för båda intagningsmönstren är beräkningar utifrån etiketten. Vitamin D bidrar till immunsystemets normala funktion. Vitamin D bidrar till normalt upptag/utnyttjande av kalcium och fosfor. Vitamin D bidrar till att bibehålla normal benstomme¹⁴. Överskrid inte det rekommenderade dagliga intaget.

För uträkningen per droppe, per portion och per dag, se vad en testvinnare av D3 + K2 faktiskt bevisar.

Vanliga frågor

Är 5000 IE D3-vitamin per dag säkert?

5000 IE per dag är 125 µg, vilket ligger över EFSAs övre tolerabla intagnivå för vuxna på 100 µg (4000 IE) per dag¹. Den nivån är ett tak med en säkerhetsmarginal, inte en toxisk dos. I studier med 3200 till 4000 IE per dag förekom hyperkalcemi hos cirka 4 fler personer per 1000 än utan D-vitamin³. Vi rekommenderar inte 5000 IE varje dag: vår etikett anger 0,25 ml en gång var 3:e dag.

Kan man få i sig för mycket D-vitamin via maten?

EFSAs intagsbedömning fann att det är osannolikt att europeiska befolkningar överskrider den övre tolerabla intagnivån (UL) på 100 µg per dag, undantaget regelbundna användare av kosttillskott med höga doser D-vitamin¹. De enskilda förgiftningsfallen i den här artikeln involverade samtliga tillskott eller läkemedel, inte vanlig mat^{9, 10, 11, 12}.

Vilka är symtomen på för mycket D-vitamin?

I publicerade fallrapporter hade patienterna kräkningar, uttorkning, smärta och aptitlöshet⁸, och enstaka fall beskriver buksmärtor, svår klåda, viktminskning, svaghet och förvirring^{11, 12}. Fallrapporter beskriver enskilda patienter, så de visar inte hur ofta det händer.

Är 5000 IE var tredje dag samma sak som 1665 IE per dag?

För genomsnittligt intag, ja: 125 µg var 3:e dag ger i genomsnitt cirka 42 µg (cirka 1665 IE) per dag, rent beräkningsmässigt. I en studie som jämförde olika scheman gav liknande mängder, givna dagligen, veckovis eller var 28:e dag, liknande blodnivåer efter två månader⁶. Mycket stora engångsdoser, som 500 000 IE en gång per år, uppvisade ett annat beteende⁷.

Slutsats

5000 IE vitamin D3 är 125 µg. Som daglig vana ligger det över EFSAs övre tolerabla intagsnivå för vuxna på 100 µg per dag, vilket är en försiktig takgräns för långtidsintag, inte en toxisk dos¹. I studier med 3200 till 4000 IE per dag sågs en liten ökning av hyperkalcemi³, och publicerade förgiftningsfall involverade misstag och mängder som 600 000 IE per dag^{8, 9}.

Om du tar produkten enligt anvisningarna på etiketten motsvarar en portion på 0,25 ml av våra D3 + K2-droppar var 3:e dag i genomsnitt cirka 42 µg per dag. Överskrid inte det rekommenderade intaget och förvara flaskan oåtkomlig för barn. Dropparna är inte avsedda under graviditet eller amning; om du tar blodförtunnande läkemedel eller står under läkarvård bör du först rådgöra med din läkare.

Källor

1. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin D, including the derivation of a conversion factor for calcidiol monohydrate. EFSA journal. European Food Safety Authority, 2023
2. Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. EFSA journal. European Food Safety Authority, 2018
3. Long-term supplementation with 3200 to 4000 IU of vitamin D daily and adverse events: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. European journal of nutrition, 2023
4. Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. The Journal of steroid biochemistry and molecular biology, 2019
5. Hypercalcemia, hypercalciuria, and kidney stones in long-term studies of vitamin D supplementation: a systematic review and meta-analysis. The American journal of clinical nutrition, 2016
6. Comparison of daily, weekly, and monthly vitamin D3 in ethanol dosing protocols for two months in elderly hip fracture patients. The Journal of clinical endocrinology and metabolism, 2008
7. Annual high-dose oral vitamin D and falls and fractures in older women: a randomized controlled trial. JAMA, 2010
8. Development of Vitamin D Toxicity from Overcorrection of Vitamin D Deficiency: A Review of Case Reports. Nutrients, 2018
9. Acute vitamin D intoxication in a child. Pediatrics, 2005
10. Case Report: Severe Hypercalcemia Following Vitamin D Intoxication in an Infant, the Underestimated Danger of Dietary Supplements. Frontiers in pediatrics, 2022
11. Exogenous intoxication by non-prescribed use of vitamin D, a case report. BMC geriatrics, 2020
12. Over-supplement of vitamin D may cause delirium, abdominal distension, and muscle weakness in the elderly: A case report and literature review. Medicine, 2024
13. Dietary reference values for vitamin D. EFSA Journal, 2016
14. Regulation (EU) No 432/2012, list of permitted health claims. Official Journal of the EU, 2012
15. Regulation (EU) No 1169/2011, food information to consumers. Official Journal of the EU, 2011