Det korta svaret
Ett kosttillskott är ett livsmedel som kompletterar den vanliga kosten och är en koncentrerad källa till näringsämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan. Det säljs färdigförpackat i dosform, till exempel kapslar, tabletter, pulverpåsar eller flaskor med droppmätare. Det är inte ett läkemedel, det är inte godkänt av EU och det ersätter inte en varierad kost.
Vad är den juridiska definitionen av ett kosttillskott?
Definitionen finns i artikel 2(a) i direktiv 2002/46/EG: kosttillskott är livsmedel vars syfte är att komplettera den normala kosten, koncentrerade källor till näringsämnen eller andra ämnen med en nutritionell eller fysiologisk effekt, ensamma eller i kombination, som saluförs i doseringsform. Varje ord fyller en funktion, och den här artikeln går igenom dem ett i taget.
Tre element bär tyngden. För det första är produkten ett livsmedel, inte ett läkemedel; artikel 1(2) slår fast att direktivet inte gäller läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG. För det andra är det en koncentrerad källa: en dos olja med 125 µg vitamin D3 är koncentrerad på ett sätt som ett glas mjölk inte är. För det tredje kommer den i doseringsform, alltså former som är avsedda att intas i uppmätta små enhetsmängder. Artikel 1(1) tillägger att dessa produkter levereras till konsumenten endast i förpackad form.
Vad betyder det att komplettera den normala kosten?
Det betyder att produkten lägger till något utöver det du äter, i en uppmätt dos. Den ersätter inte måltider och den ersätter inte variation. Artikel 7 i direktivet förbjuder till och med märkning som anger eller antyder att en balanserad och varierad kost inte i allmänhet kan ge tillräckliga mängder näringsämnen. Ett tillskott lägger bara till något utöver maten; maten sköter fortfarande huvudjobbet.
Vad betyder koncentrerad källa i praktiken?
En koncentrerad källa ger en relativt stor mängd av ett näringsämne eller ett ämne i en liten mängd produkt. En portion av våra vitamin D3 + K2 droppar ger 125 µg (5000 IE) vitamin D3, med 80 portioner per flaska. En normal kost samlar sällan så mycket av ett enda vitamin i en enda dos olja. Koncentration, tillsammans med doseringsform, är det som skiljer ett tillskott från ett berikat livsmedel som du äter fritt.
Vad räknas som en dosform?
Artikel 2 a i direktivet anger vilka dosformer som avses: kapslar, pastiller, tabletter, piller och andra liknande former, påsar med pulver, ampuller med vätskor, droppflaskor samt andra liknande former av vätskor och pulver som är avsedda att intas i små, avmätta enheter. Om en produkt har en form som levererar en sådan avmätt liten enhet räknas den.
| Dosform | Exempel från vårt sortiment | Varför den räknas |
|---|---|---|
| Droppflaska | D-vitamin D3 + K2 droppar | Vätska i avmätta droppar, nämns i definitionen |
| Kapslar | Magnesium 7 i 1 kapslar | Varje kapsel är en avmätt enhet |
| Pulver | Kreatinmonohydrat i pulverform, 100 portioner om 5 gram per förpackning | Pulver avsett att intas i små, avmätta enheter |
| Berikat livsmedel eller dryck som hälls upp fritt | En berikad juice eller frukostflingor | Inte en dosform; det är ett livsmedel som du konsumerar fritt, inte i avmätta enheter |
Vilka ingredienser kan ett kosttillskott innehålla?
Artikel 2(b) definierar näringsämnen snävt: vitaminer och mineraler. Artikel 4(1) tillägger att endast vitaminer och mineraler som anges i bilaga I, i de former som anges i bilaga II, får användas vid tillverkning av kosttillskott. Andra ämnen, som kreatin eller växtextrakt, ligger utanför den harmoniserade listan men kan ändå vara kosttillskott, eftersom artikel 2(a) omfattar näringsämnen eller andra ämnen med en nutritionell eller fysiologisk verkan.
Vårt Kreatinmonohydrat, ultramikroniserat pulver illustrerar detta. Kreatin är inte ett vitamin eller mineralämne, så det är ett av de andra ämnen som definitionen nämner. Dess godkända påstående är den EU-godkända formuleringen: ett dagligt intag av 3 g kreatin ökar den fysiska prestationsförmågan vid successiva kortvariga övningar med hög intensitet.
Vad måste stå på etiketten för ett kosttillskott?
Artikel 6 i direktivet anger fem obligatoriska uppgifter utöver försäljningsnamnet, och artikel 8(1) kräver att mängderna av näringsämnen eller ämnen anges i numerisk form. Här är hela checklistan som du kan hålla mot vilken förpackning som helst.
| Etikettuppgift | Vad direktivet säger |
|---|---|
| Försäljningsnamn | Produkten måste säljas under namnet kosttillskott (artikel 6(1)) |
| Karakteriserande näringsämnen eller ämnen | Namn på kategorierna av näringsämnen eller ämnen, eller en uppgift om deras beskaffenhet (artikel 6(3)(a)) |
| Rekommenderad dagsportion | Den portion som rekommenderas för dagligt intag (artikel 6(3)(b)) |
| Varning om att inte överskrida dosen | En varning om att inte överskrida den angivna rekommenderade dagsdosen (artikel 6(3)(c)) |
| Inte en ersättning för en varierad kost | En uppgift med denna innebörd (artikel 6(3)(d)) |
| Förvaringsvarning | Förvaras oåtkomligt för små barn (artikel 6(3)(e)) |
| Mängder i siffror | Mängder av näringsämnen eller ämnen som anges i numerisk form (artikel 8(1)) |
Vad får ett kosttillskott inte lova?
Artikel 6(2) är ett totalförbud: märkning, presentation och reklam får inte tillskriva kosttillskott egenskapen att förebygga, behandla eller bota en mänsklig sjukdom, eller hänvisa till sådana egenskaper. Artikel 7 tillägger att ingen uppgift får ange eller antyda att en balanserad och varierad kost inte kan ge lämpliga mängder näringsämnen. Så inget kosttillskott får påstå att det botar, behandlar eller förebygger någon sjukdom, och inget påstående får förringa vanlig mat.
Det som återstår är hälsopåståenden från EU:s register över godkända påståenden enligt förordning (EU) nr 432/2012. Därför använder våra produktsidor exakt godkänd formulering, till exempel vitamin D bidrar till normal absorption och utnyttjande av kalcium och fosfor, vitamin K bidrar till att bibehålla normal benstomme, samt magnesium bidrar till normal muskelfunktion och till nervsystemets normala funktion.
Är ett kosttillskott samma sak som ett läkemedel?
Nej. Artikel 1(2) anger att direktivet inte ska tillämpas på läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG. Ett läkemedel bedöms och godkänns före försäljning, ett kosttillskott är däremot ett livsmedel som marknadsförs enligt livsmedelslagstiftningen, med förbud mot sjukdomspåståenden. Vi går igenom gränsen mellan de två kategorierna i detalj i vår artikel om skillnaden mellan ett kosttillskott och ett läkemedel.
Godkänner EU kosttillskott innan de säljs?
Nej, EU testar eller godkänner inte kosttillskott före försäljning. Artikel 10 ger medlemsstaterna rätt att kräva att tillverkaren underrättar den behöriga myndigheten genom att översända ett exemplar av den etikett som används för produkten. En underrättelse är en kopia av etiketten, inte ett godkännande, och Europeiska kommissionen bekräftar att EU-länderna kan begära detta i övervakningssyfte.
Eftersom det inte finns något godkännande före marknadsföringen väger det som står på etiketten verkligen tungt, och ansvaret ligger hos det företag som tillhandahåller produkten på marknaden.
Finns det EU-gränsvärden för vitaminer i kosttillskott?
Harmoniserade maximimängder finns i direktivet: artikel 5(1) säger att maximimängder per dagsportion ska fastställas med hänsyn till övre säkra nivåer från vetenskaplig riskbedömning och intag från andra kostkällor, och artikel 5(4) säger att mängderna ska antas av kommissionen. Kommissionens sida beskriver fortfarande dessa maximimängder och minimimängder som planerade, inte som fastställda. Så utgå inte från att det finns ett gemensamt EU-tak: kontrollera själv mängden per dagsportion på etiketten. Vi går djupare i vår artikel om om du kan få i dig för mycket av en vitamin.
Vad säger forskningen om hur människor uppfattar kosttillskott?
Underlaget här är rättsligt och enkätbaserat snarare än kliniskt, så vi håller oss till vad studierna mätte. I en stor dansk kohort med vuxna i åldern 50 till 64 år som undersöktes mellan 1993 och 1997 använde 71 % av deltagarna kosttillskott1. Tillskottsanvändarna var redan den friskare gruppen: en extra poäng på ett hälsindex var kopplat till 19 % högre sannolikhet att använda kosttillskott1.
Tron på tillsyn är en separat fråga. I en amerikansk grupp militärpersonal trodde de flesta användare att tillskott var säkra (67 %), och 38 % trodde att statlig reglering garanterar säkerheten för kosttillskott2. Det gäller en amerikansk befolkning under amerikanska regler; EU:s regler skiljer sig, som den här artikeln visar, genom att det inte finns något godkännande före marknadsföring. Definitionen säger heller ingenting om att myndigheterna testar renheten: i ett dokumenterat fall i Tokyo innehöll en kapsel 85 mg av en odeklarerad förening som hämmar PDE5, cirka 26 % av kapselns innehåll på 320 mg3. Det är ett exempel på varför det inte räcker att enbart lita på etiketten, inte ett påstående om EU-produkter.
Hur passar våra egna produkter in i definitionen?
Dessa tre produkter ligger helt och hållet inom definitionen: var och en är en koncentrerad källa i dosform, färdigförpackad och märkt med de obligatoriska uppgifterna. Här är checklistan tillämpad i praktiken.
| Kontrollpunkt | D3 + K2 droppar | Magnesium 7 i 1 | Kreatinpulver |
|---|---|---|---|
| Dosform | Droppflaska | Växtbaserade kapslar | Pulver, 100 portioner à 5 g |
| Näringsämne eller annat ämne | Vitamin D3 och vitamin K2 | Magnesium med C-vitamin | Kreatinmonohydrat, ett annat ämne |
| Mängder i siffror | 125 µg (5000 IE) per dos | Deklarerat i numerisk form | 5 g per portion, inga tillsatser |
| Labbtestat | Ja, i Tyskland | Ja, i Tyskland | Ja, i Tyskland |
Dropparna, kapslarna och pulvret är tre av de dosformer som definitionen själv nämner. Huruvida kosttillskott överhuvudtaget är värda att ta är en separat fråga som vi besvarar i är kosttillskott värda att ta.
Vanliga frågor
Är ett kosttillskott ett läkemedel?
Nej. Direktivet gäller uttryckligen inte läkemedel. Läkemedel godkänns innan de släpps ut på marknaden; kosttillskott är livsmedel och får inte påstå att de förebygger, behandlar eller botar sjukdom.
Kontrollerar EU kosttillskott innan de når hyllan?
Nej. Det finns inget EU-godkännande före försäljning. Medlemsstaterna kan kräva anmälan av en etikettmall till den behöriga myndigheten för övervakningsändamål, vilket inte är ett godkännande.
Får ett kosttillskott innehålla vad som helst?
Nej. För vitaminer och mineraler får endast de som förtecknas i bilaga I användas i de former som anges i bilaga II. Andra ämnen, såsom kreatin, är tillåtna som andra ämnen med näringsverkan eller fysiologisk effekt.
Varför måste ett kosttillskott ange att det inte ersätter en varierad kost?
Eftersom artikel 6(3) d kräver att den uppgiften finns på förpackningen, och artikel 7 förbjuder alla antydningar om att en varierad kost inte skulle kunna tillföra tillräckliga näringsämnen.
Är maximala vitamindoser desamma i hela EU?
Inte enligt en gemensam EU-lista. Direktivet föreskriver harmoniserade maximibelopp, men kommissionen beskriver dem fortfarande som tänkta snarare än fastställda.
Slutsats
Ett kosttillskott är ett livsmedel: en koncentrerad källa till ett näringsämne eller ett annat ämne, i en avvägd doseringsform, märkt med sitt namn, sina mängder och sina varningstexter, och förbjudet att göra påståenden om sjukdom. Det är inte ett läkemedel, inte förhandsgodkänt, inte en kostersättning och inte en dos som är harmoniserad inom EU. Att veta exakt var kategorin börjar och slutar är första steget i att bedöma vilken produkt som helst, inklusive våra egna.
Källor
- Determinants of dietary supplement use: healthy individuals use dietary supplements. The British Journal of Nutrition, 2015
- Dietary Supplement Intake, Adverse Effects, and Reasons for Use by Military Service Members. Advances in Nutrition, 2026
- Structure elucidation of a PDE5 inhibitor detected as an illegal adulteration in a libido-boosting dietary supplement. Food Additives and Contaminants Part A, 2020
- Directive 2002/46/EC on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (consolidated text). EUR-Lex, 2002
- Food supplements. European Commission, Food Safety
- Commission Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods. EUR-Lex, 2012
