certificate of analysis

Vad bevisar egentligen ett analyscertifikat för kosttillskott?

Nästan varje märke säger att produkterna är labbtestade. Ett analyscertifikat är dokumentet bakom den formuleringen. Här är de åtta rader som avgör om den betyder något, vad EU redan kräver och vad testerna faktiskt fångar.

Nästan varje kosttillskottsmärke säger i dag att produkterna är ”labbtestade”. Väldigt få visar själva testet. Ett analyscertifikat är dokumentet bakom den formuleringen, och när du väl vet vilka åtta rader du ska titta på tar det ungefär en minut att skilja ett äkta från ett dekorativt.

Det korta svaret

Ett analyscertifikat, oftast förkortat CoA efter engelskans certificate of analysis, är en laboratorierapport för en bestämd tillverkningssats av en bestämd produkt. Det säger något först när det anger satsen, kommer från ett namngivet laboratorium, redovisar vilken metod som använts och visar ett uppmätt resultat bredvid den specifikation det testats mot. Ett certifikat utan satsnummer är inget bevis om burken du håller i handen. Ett godkänt resultat är inte heller ett påstående om renhet: det betyder att värdet låg under ett lagstadgat eller internt maxvärde, inte att ingenting hittades. Formuleringen ”labbtestad” på en etikett går i sig inte att kontrollera, vilket är precis därför den är så populär.

En liten hög med tomma pappersark med ett förstoringsglas ovanpå

Vad ett analyscertifikat faktiskt är

Ett CoA är en ögonblicksbild. Ett prov togs ur en produktionssats, skickades till ett laboratorium, testades mot en bestämd lista och resultaten skrevs ned. Det är hela dokumentet. Det säger inget om satsen som tillverkades förra månaden, det gäller inte en annan smak eller storlek, och det certifierar inte varumärket som företag.

Tre familjer av tester brukar finnas med:

  • Identitet och halt. Finns det deklarerade ämnet verkligen där, och i den mängd som anges per portion?
  • Föroreningar. Tungmetaller som bly, kadmium och kvicksilver, ibland rester av lösningsmedel, rester av bekämpningsmedel eller mykotoxiner beroende på råvaran.
  • Mikrobiologi. Totalantal, jäst och mögel samt bestämda organismer som Salmonella eller E. coli.

Ett certifikat som bara visar en av de tre är inte felaktigt, men det är ofullständigt och bör läsas som ofullständigt.

De åtta raderna som avgör om ett certifikat betyder något

1. Sats- eller partinumret

Det är raden som kopplar papperet till produkten. Leta upp partikoden som är tryckt på din burk eller påse och kontrollera att den stämmer med certifikatet. Saknar certifikatet satsnummer helt går det inte att knyta till något du äger. Spårbarhet per sats är inte heller en frivillig artighet: artikel 18 i förordning (EC) nr 178/2002 kräver att livsmedelsföretag kan spåra livsmedel i alla led av produktion, bearbetning och distribution.

2. Exakt produkt och form

”Magnesium” är ingen specifikation. ”Magnesiumbisglycinat i pulverform” är det. Certifikatet bör namnge materialet lika precist som etiketten gör, eftersom de tillåtna kemiska formerna i sig är reglerade: direktiv 2002/46/EC tillåter bara de vitaminer och mineraler som räknas upp i dess bilagor, i de former som anges där, och renhetskriterier för dessa former fastställs på EU-nivå. Vi gick igenom den skillnaden i detalj i vår text om vilka ord på en tillskottsetikett som är juridiskt definierade.

3. Analysdatumet

Ett certifikat från för tre år sedan berättar om en sats som med största sannolikhet redan är förbrukad. Analysdatumet bör ligga nära tillverkningsdatumet för den sats du köpt.

4. Laboratoriet, vid namn

En rapport utan laboratoriets namn, utan adress och utan underskrift är en broschyr. Ett internt laboratorium är inte automatiskt ett problem, och många seriösa tillverkare driver ett, men ”testat i vår egen anläggning” och ”testat av ett oberoende laboratorium” är två olika påståenden som inte bör flyta ihop.

5. Ackrediteringen, och dess omfattning

Den relevanta standarden är ISO/IEC 17025, den internationella standarden för provnings- och kalibreringslaboratoriers kompetens. Ackreditering enligt den utfärdas av ett nationellt ackrediteringsorgan och omfattar ett avgränsat område: bestämda metoder, bestämda matriser, bestämda grundämnen. Ett laboratorium kan vara ackrediterat för tungmetaller i vatten men inte för tungmetaller i en kapselblandning. Den användbara frågan är därför inte ”är ni ackrediterade” utan ”ligger det här testet inom er ackreditering”.

6. Metoden

Seriösa certifikat namnger tekniken. Tungmetaller mäts vanligtvis med ICP-MS, induktivt kopplad plasmamasspektrometri, som är metoden i de publicerade undersökningar som citeras nedan. Vitaminer mäts ofta med HPLC. Är metodkolumnen tom kan ingen bedöma om siffran är trovärdig.

7. Specifikation kontra resultat

Det är två olika kolumner och de blandas ofta ihop. Specifikationen är gränsvärdet produkten testades mot. Resultatet är det instrumentet mätte. Ett certifikat som bara trycker specifikationer, utan uppmätta värden, är en önskelista. Ser du en prydlig tabell med gränsvärden och inga siffror bredvid dem är det hela fyndet.

8. Enheter, och detektionsgränsen

Milligram per kilo och mikrogram per kilo skiljer sig med en faktor tusen, och att förväxla dem gör en lugnande siffra alarmerande. Mer subtilt: ”ej detekterad” är inte samma sak som noll. Det betyder att ämnet låg under metodens detektionsgräns den dagen. Ett bra certifikat trycker detektionsgränsen eller kvantifieringsgränsen bredvid resultatet, så att ”ej detekterad” får en storlek.

En rad tomma provglas i ett provställ av metall

Vad lagen redan kräver, och vad den inte kräver

Tester sker inte i ett vakuum. Gränsvärden för bly, kadmium och kvicksilver i kosttillskott har funnits i EU-rätten sedan juli 2009, och i dag ligger de bindande EU-gemensamma bestämmelserna i kommissionens förordning (EU) 2023/915 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel, som ersatte förordning (EC) nr 1881/2006. Det tyska federala miljö- och konsumentskyddsministeriet och den irländska livsmedelsmyndigheten beskriver båda det regelverket i klartext.

Två följder av detta väger tyngre än siffrorna i sig.

För det första gäller gränsvärdena det bruksfärdiga tillskottet, inte varje enskild råvara, och den exakta siffran beror på produktkategorin. Ett tillskott som huvudsakligen bygger på torkad tång eller på mineraler bedöms alltså inte mot samma värde som en kapsel med ett renat vitamin. Vill du ha den aktuella siffran för en viss kategori, läs den i bilaga I till förordningen i stället för att lita på en rund siffra citerad i ett blogginlägg, inklusive det här.

För det andra är ett godkänt resultat ett rättsligt tak, inte ett löfte om frånvaro. Allt som växer i jord bär spår av metaller. Ett certifikat som visar ett mätbart men lågt blyvärde är ett normalt dokument, ingen skandal.

Vad testerna faktiskt fångar

Skälet till att allt detta finns är att felen är verkliga och dokumenterade.

Odeklarerade läkemedelssubstanser. En analys av varningar från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration från 2007 till och med 2016 identifierade 776 förfalskade kosttillskott som berörde 146 företag. De flesta marknadsfördes för sexuell prestation (45,5 %), viktnedgång (40,9 %) eller muskeluppbyggnad (11,9 %), och de vanligaste dolda ingredienserna var sildenafil, sibutramin och syntetiska steroider (Tucker m.fl., 2018). En separat analys visade att förbjudna läkemedel fortfarande fanns kvar i tillskott som köpts efter att produkterna hade återkallats (Cohen m.fl., 2014).

Mängder som inte stämmer med etiketten. I en analys från 2023 av melatoningummin som säljs i USA testades 25 produkter. Tjugotvå av de 25, alltså 88 %, var felaktigt märkta, och bara 3 innehöll en mängd inom 10 % av den deklarerade. Uppmätt melatonin varierade från 74 % till 347 % av etikettens värde. En produkt innehöll inget mätbart melatonin alls, men däremot 31,3 mg cannabidiol (Cohen m.fl., 2023).

Lägg märke till vad de två feltyperna har gemensamt. De samlas i kategorier byggda på dramatiska löften. Det är i sig ett användbart filter, och det hänger ihop med frågorna vi ställde upp i vår guide om hur du känner igen en svag studie bakom ett tillskottspåstående.

Hur tungmetallsiffrorna brukar se ut

Rapporteringen om föroreningar kommer oftast i två varianter: inget att se, eller panik. Den uppmätta litteraturen ligger däremellan, och den är värd att läsa ordentligt.

En studie från 2023 mätte arsenik, kadmium, kvicksilver och bly med ICP-MS i multivitamin- och multimineralprodukter för barn på den jordanska marknaden. Medelhalterna var 32,4 mikrogram per kilo för arsenik, 58,2 för kadmium, 42,2 för kvicksilver och 231 för bly, där bly varierade från 8,6 till 541 mikrogram per kilo. Det uppskattade dagliga intaget från de produkterna låg genomgående under de tolerabla intagsgränserna, och de beräknade riskindexen låg under 1 (Ababneh, 2023).

En studie från 2026 analyserade 30 proteintillskott för idrottare på den kinesiska marknaden. Varje prov innehöll minst en av målmetallerna. Växtbaserade produkter bar högre medelhalt av bly (0,18 mg/kg) och kadmium (0,05 mg/kg) än mjölkbaserade produkter (0,06 och 0,01 mg/kg). En produkt med smak av brunt ris och kakao stack ut med 0,60 mg/kg bly. Modellerat riskindex var 0,45 vid 30 g per dag och 0,90 vid 90 g per dag, med en 95:e percentil på 1,28 vid hög konsumtion (Chen m.fl., 2026).

Tre ärliga läsningar av detta. Spår är normala och oftast små. Det är råvaran, inte varumärkesberättelsen, som driver skillnaden: växt- och mineralbaserade ingredienser bär mer än mjölkbaserade, vilket också är skälet till att rening och testning betyder så mycket för en naturlig kåda, som vi förklarade i vår artikel om vad shilajit och fulvosyra egentligen är. Och dosen skalar exponeringen: risksiffrorna stiger med gram per dag, vilket är varför ett mått på 30 g förtjänar mer granskning än en kapselportion på 1 g.

Ett enda mörkt mineralkorn ensamt i en bred, ljus keramikskål

Certifikat som bör sänka ditt förtroende

  • Inget satsnummer. Den överlägset vanligaste svagheten. Det går inte att knyta till din produkt.
  • Bara specifikationer. En tabell med gränsvärden utan uppmätta resultat.
  • En bild utan laboratoriets namn. Ett fotografi av en stämpel är ingen rapport.
  • Råvarucertifikat som presenteras som certifikat för färdig produkt. En ingrediensleverantörs dokument säger ingenting om vad som hände under blandning, inkapsling och packning.
  • ”Uppfyller alla tillämpliga standarder”. Vilka standarder, mätt hur, vid vilket värde?
  • Ackrediteringslogotyper utan angiven omfattning. En logotyp är inget bevis för att just det här testet låg inom ackrediteringen.
  • Ett gammalt datum på en aktuell sats. Ligger analysen före produktionskörningen hör den till en annan sats.

Hur du ber om ett, och vad du kan vänta dig

Skriv till varumärket med partinumret från din förpackning och be om analyscertifikatet för just den satsen, med laboratoriet namngivet och metoderna angivna. Tre svar är vanliga. Vissa märken skickar det. Vissa skickar en maskerad version, oftast för att certifikatet avslöjar kontraktstillverkaren, vilket är ett kommersiellt skäl snarare än ett säkerhetsskäl. Vissa svarar inte alls, och det är också information.

En sista notering om förvaring, eftersom det är den del ett certifikat inte kan täcka. Ett testresultat beskriver produkten som den lämnade fabriken. Vad som händer i ett varmt badrum därefter är en annan fråga, som vi tog upp separat i förstör förvaringen dina kosttillskott.

Hur det här gäller oss

Testet är bara värt att publicera om det håller när det riktas mot våra egna etiketter. Våra produktsidor bär formuleringarna ”Labbtestad i Tyskland” och ”Oberoende labbtestad”. Enligt måttstocken ovan är de formuleringarna ett löfte från oss, inte ett kontrollerbart faktum för dig, eftersom vi i dag inte publicerar certifikat per sats på webbplatsen.

Det vi publicerar är den del som lagen gör kontrollerbar: den exakta formen av varje näringsämne, mängden per dagsportion och procenten av referensvärdet för intag, på sidor som vårt magnesiumkomplex, våra zinkpikolinatkapslar och vår renade shilajitkåda. Vill du ha certifikatet för den sats du fått, skriv till oss med partinumret och fråga. Att tillämpa den här artikelns test på oss själva är hela poängen med att skriva den.

Vanliga frågor

Krävs ett analyscertifikat enligt lag för kosttillskott som säljs i EU?

Ett certifikat behöver inte lämnas till konsumenten. Det lagen kräver är att produkten följer reglerna: bara tillåtna näringsämnesformer får användas enligt direktiv 2002/46/EC, främmande ämnen måste hålla sig inom gränsvärdena i förordning (EU) 2023/915, och satsen måste vara spårbar enligt artikel 18 i förordning (EC) nr 178/2002. Ett certifikat är det vanliga sättet för ett företag att visa att det har kontrollerat detta.

Betyder ”ej detekterad” att det inte finns något i produkten?

Nej. Det betyder att mängden låg under detektionsgränsen för den metod som användes. Ett bra certifikat trycker den gränsen bredvid resultatet, så att du ser hur litet ”ingenting” faktiskt är.

Vad bevisar ackreditering enligt ISO/IEC 17025?

Det är den internationella standarden för provnings- och kalibreringslaboratoriers kompetens, utfärdad av ett nationellt ackrediteringsorgan för ett avgränsat område av metoder och material. Den säger att laboratoriet är kompetent för testerna inom det området. Den säger inget om att produkten är bra, och den täcker inte automatiskt varje test som laboratoriet erbjuder.

Mitt certifikat visar en liten mängd bly. Ska jag oroa mig?

Ett mätbart spår är normalt i allt som kommer från jord eller mineraler, och det är därför lagen sätter gränsvärden i stället för att kräva noll. Den användbara jämförelsen är det uppmätta resultatet mot gränsvärdet för den kategorin, och mängden du faktiskt tar per dag. Ligger ett resultat på eller över det lagstadgade maxvärdet, fråga varumärket direkt om det.

Är ett internt laboratorieresultat värdelöst?

Nej, men det besvarar en snävare fråga. Interna tester är normalt i god tillverkningssed. Oberoende tester tar bort intressekonflikten. Skillnaden spelar roll bara om ett varumärke suddar ut den, så läs vilken av dem certifikatet beskriver.

Vilka kosttillskott förtjänar mest granskning?

Två grupper sticker ut i den publicerade litteraturen: produkter som säljs på dramatiska löften, där odeklarerade läkemedelssubstanser samlas, och produkter som tas i stora dagliga mängder av växt- eller mineralbaserat material, där spårföroreningar skalar med portionsstorleken.

Slutsatsen

”Labbtestad” är ett påstående. Ett analyscertifikat är bevis, men bara när det namnger satsen, laboratoriet, metoden, specifikationen och det uppmätta resultatet, med enheter och en detektionsgräns du kan se. Läs de åtta raderna, så löser det mesta av marknadsföringen upp sig. Be om certifikatet som matchar ditt partinummer, jämför resultatet med gränsvärdet i stället för med noll, och betrakta ett varumärkes vilja att svara som en del av svaret.

Källor

  1. Commission Regulation (EU) 2023/915 of 25 April 2023 on maximum levels for certain contaminants in food and repealing Regulation (EC) No 1881/2006. Europeiska kommissionen, 2023.
  2. Lead, Cadmium, Mercury: Heavy Metals. Tysklands federala ministerium för miljö, klimat, naturvård och kärnsäkerhet.
  3. Metals: regulatory information on contaminants in food. Food Safety Authority of Ireland.
  4. Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 4: permitted vitamins and minerals, permitted forms and purity criteria. Europaparlamentet och rådet, 2002.
  5. Regulation (EC) No 178/2002, Article 18: traceability. Europaparlamentet och rådet, 2002.
  6. ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories: joint ISO, ILAC and IAF communiqué. International Laboratory Accreditation Cooperation.
  7. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, Mazzera D, Kumar M. Unapproved pharmaceutical ingredients included in dietary supplements associated with US Food and Drug Administration warnings. JAMA Network Open, 2018.
  8. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA, 2014.
  9. Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. JAMA, 2023.
  10. Ababneh FA. Toxic elements in children's multivitamin-multimineral supplements and the health risks they pose. Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2023.
  11. Chen M, Dong R, Lai W. Heavy metal and microplastic exposure from sports protein supplements: integrated health risk modeling and scenario analysis. Environmental Research, 2026.

Notering om källa 4 och 5: EUR-Lex blockerar automatisk hämtning, så dessa två EU-rättsakter länkas via speglingen av texten hos legislation.gov.uk. Själva EU-rättsakterna anges med sina fullständiga namn.

Dela