ما هي المكملات الغذائية وما الذي ليس منها؟ تعريف الاتحاد الأوروبي لها بكلمات بسيطة

الإجابة المختصرة

المكمل الغذائي هو مادة غذائية تكمل النظام الغذائي المعتاد، وهو مصدر مركّز من العناصر الغذائية أو مواد أخرى ذات تأثير غذائي أو فسيولوجي، يُباع معبأً مسبقاً في شكل جرعات مثل الكبسولات أو الأقراص أو أكياس البودرة أو قوارير القطّارة. وهو ليس دواءً، ولا يحظى بموافقة مسبقة من الاتحاد الأوروبي، ولا يُعد بديلاً عن نظام غذائي متنوع.

ما هو التعريف القانوني للمكمل الغذائي؟

يُرد التعريف في الفقرة (أ) من المادة 2 من التوجيه 2002/46/EC: المكملات الغذائية هي مواد غذائية غرضها تكملة النظام الغذائي العادي، وهي مصادر مركزة لعناصر غذائية أو مواد أخرى ذات تأثير غذائي أو فسيولوجي، مفردة أو مجتمعة، وتُطرح في السوق في شكل جرعات. كل كلمة هنا تؤدي وظيفة، وهذا المقال يوضحها واحدة تلو الأخرى.

ثلاثة عناصر هي المحور الأساسي. أولاً، المنتج مادة غذائية وليس دواءً؛ إذ تنص المادة 1(2) على أن هذا التوجيه لا ينطبق على المنتجات الصيدلانية كما هي محددة في التوجيه 2001/83/EC. ثانياً، هو مصدر مركّز: فجرعة واحدة من الزيت تحتوي على 125 ميكروغرام من فيتامين D3 تكون مركزة بطريقة لا تكون عليها كوب من الحليب. ثالثاً، يأتي في شكل جرعات، أي الأشكال المصممة لتُتناول بكميات صغيرة مقيسة ووحدات فردية. وتضيف المادة 1(1) أن هذه المنتجات تُسلّم إلى المستهلك في شكل معبأ مسبقاً فقط.

ماذا تعني عبارة تكملة النظام الغذائي العادي؟

تعني أن المنتج يضيف شيئاً فوق ما تتناوله من طعام، وبجرعة مقيسة. فهو لا يحل محل الوجبات ولا يحل محل التنوع. بل إن المادة 7 من التوجيه تحظر حتى البيانات التي تنص أو توحي بأن النظام الغذائي المتوازن والمتنوع لا يمكن أن يوفر كميات مناسبة من العناصر الغذائية بشكل عام. فالمكمل يضيف إلى الطعام فقط؛ والطعام لا يزال يقوم بالمهمة الأساسية.

ماذا يعني المصدر المركّز عملياً؟

المصدر المركّز يوفر كمية كبيرة نسبياً من عنصر غذائي أو مادة في كمية صغيرة من المنتج. الجرعة الواحدة من منتجنا قطرات فيتامين D3 + K2 توفر 125 ميكروغرام (5000 وحدة دولية) من فيتامين D3، بواقع 80 جرعة في القارورة. والنظام الغذائي العادي نادراً ما يركّز هذا القدر من فيتامين واحد في جرعة زيت واحدة. فالتركيز، إلى جانب شكل الجرعات، هو ما يميز المكمل عن الغذاء المدعّم الذي تتناوله بحرية.

ما الذي يُعد شكلاً من أشكال الجرعة؟

تحدد المادة 2(أ) أشكال الجرعة: الكبسولات، والمعينات، والأقراص، والحبوب وأشكال أخرى مماثلة، وأكياس البودرة، وأمبولات السوائل، وقوارير القطّارة، وأشكال أخرى مماثلة من السوائل والبودرات مصمّمة لتُتناول بكميات صغيرة على شكل وحدات مقنّنة. فإذا كان المنتج مقدَّماً في شكل يوفر وحدة صغيرة مقنّنة، فإن التعريف ينطبق عليه.

ما هي المكونات التي يمكن أن يحتويها المكمل الغذائي؟

تُعرّف المادة 2(ب) العناصر الغذائية تعريفاً ضيقاً، ألا وهو الفيتامينات والمعادن. وتضيف المادة 4(1) أنه لا يُسمح باستخدام سوى الفيتامينات والمعادن المدرجة في الملحق الأول، وبالأشكال المدرجة في الملحق الثاني، في تصنيع المكملات الغذائية. أما المواد الأخرى، مثل الكرياتين أو مستخلصات النباتات، فهي خارج نطاق تلك القائمة الموحدة، لكنها لا تزال تُصنف كمكملات غذائية، لأن المادة 2(أ) تشمل العناصر الغذائية أو المواد الأخرى ذات التأثير الغذائي أو الفسيولوجي.

ويُعد منتجنا كرياتين مونوهيدرات، بودرة فائقة التفتيت مثالاً على ذلك. فالكرياتين ليس فيتاميناً ولا معدناً، وهو بذلك من المواد الأخرى التي يشير إليها التعريف. والادعاء الصحي المعتمد له هو الصياغة المعتمدة من الاتحاد الأوروبي: إن تناول 3 غرامات يومياً من الكرياتين يزيد الأداء البدني في سلسلة من التمارين القصيرة الأمد عالية الشدة والمتتالية.

ماذا يجب أن يذكره ملصق المكمل الغذائي؟

تحدد المادة 6 من التوجيه خمسة بيانات إلزامية إضافة إلى التسمية البيعية، وتشترط المادة 8(1) التصريح بكميات المغذيات أو المواد بصيغة عددية. إليك قائمة التحقق الكاملة التي يمكنك مقارنتها بأي عبوة.

ما الذي لا يُسمح للمكمل الغذائي بالادعاء به؟

تُعد المادة 6(2) حظراً صريحاً: فلا يجوز أن تُنسب إلى المكملات الغذائية، عبر وضعها على العبوة أو عرضها أو الإعلان عنها، خاصية منع أو علاج أو شفاء مرض بشري، أو أن تشير إلى هذه الخصائص. وتضيف المادة 7 أنه لا يجوز لأي إشارة أن تنص أو توحي بأن النظام الغذائي المتوازن والمتنوع لا يمكنه توفير كميات كافية من العناصر الغذائية. وعليه، فلا يجوز لأي مكمل غذائي أن يدعي علاج أو منع أو شفاء أي مرض، كما لا يجوز لأي ادعاء أن يتجاهل دور الأغذية العادية.

ما يتبقى هو الادعاءات الصحية الواردة في سجل الاتحاد الأوروبي الخاص بالادعاءات المصرح بها بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 432/2012. ولهذا السبب تستخدم صفحات منتجاتنا الصياغة المصرح بها بدقة، فعلى سبيل المثال: يساهم فيتامين د في الامتصاص والاستخدام الطبيعيين للكالسيوم والفوسفور، ويساهم فيتامين ك في الحفاظ على العظام الطبيعية، ويساهم المغنيسيوم في الوظيفة الطبيعية للعضلات وفي الأداء الطبيعي للجهاز العصبي.

هل المكمل الغذائي هو نفسه الدواء؟

لا. تنص المادة 1(2) على أن هذا التوجيه لا ينطبق على المنتجات الدوائية كما هي معرفة في التوجيه 2001/83/EC. يخضع الدواء للتقييم والترخيص قبل طرحه للبيع؛ أما المكمل الغذائي فهو مادة غذائية تسوق بموجب تشريعات الأغذية، مع حظر الادعاءات المتعلقة بالأمراض. نغطي الحدود بين الفئتين بالتفصيل في مقالنا عن الفرق بين المكمل الغذائي والدواء.

هل يعتمد الاتحاد الأوروبي المكمّلات الغذائية قبل بيعها؟

لا، الاتحاد الأوروبي لا يختبر المكمّلات الغذائية ولا يعتمدها قبل البيع. تتيح المادة 10 للدول الأعضاء أن تشترط على المصنّع إخطار السلطة المختصة، على أن يُرفَق بالإخطار نموذج من الملصق المستخدم للمنتج. الإخطار هو مجرد نسخة من الملصق وليس موافقة، وتؤكد المفوضية الأوروبية أن دول الاتحاد الأوروبي يجوز لها طلب ذلك لأغراض الرصد.

ولأنه لا يوجد اعتماد قبل التسويق، فإن ما يذكره الملصق له أهمية حقيقية، والمسؤولية تقع على الشركة التي تطرح المنتج في السوق.

هل توجد جرعات قصوى موحدة للاتحاد الأوروبي للفيتامينات في المكملات الغذائية؟

تحدد التوجيهات كميات قصوى موحدة: تنص المادة 5(1) على وضع حدود قصوى لكل حصة يومية، مع مراعاة المستويات القصوى الآمنة المستمدة من التقييم العلمي للمخاطر، والكميات المتناولة من مصادر غذائية أخرى، وتنص المادة 5(4) على أن تتبنى المفوضية الأوروبية هذه الكميات. لا تزال صفحة المفوضية تصف هذه الكميات القصوى والدنيا بأنها مقترحة وليست معتمدة. لذا، لا تفترض وجود حد أقصى موحد على مستوى الاتحاد الأوروبي: تحقق بنفسك من الكمية المحددة لكل حصة يومية على الملصق. نتناول هذا الموضوع بتفصيل أكبر في مقالنا عن ما إذا كان تناول جرعة زائدة من الفيتامينات ممكناً.

ماذا تقول الأبحاث عن فهم الناس للمكملات الغذائية؟

الأدلة المتاحة هنا قانونية واستقصائية، وليست سريرية، لذا نلتزم بما قاسته الدراسات فعلياً. في دراسة دنماركية كبيرة شملت البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عاماً، وتم إجراؤها بين عامي 1993 و1997، كان 71 % من المشاركين يستخدمون مكملات غذائية¹. وكان مستخدمو المكملات يشكلون أصلاً المجموعة الأكثر صحة: فكل نقطة إضافية في مؤشر الصحة كانت ترتبط بزيادة احتمالية استخدام أي مكمل غذائي بنسبة 19 %¹.

أما الثقة في الرقابة، فهي مسألة منفصلة. في مجموعة أمريكية من أفراد القوات المسلحة، اعتقد معظم المستخدمين أن المكملات آمنة (67 %)، و38 % اعتقدوا أن اللوائح الحكومية تضمن سلامة المكملات الغذائية². وهذه فئة سكانية أمريكية تخضع لقواعد أمريكية؛ أما القواعد في الاتحاد الأوروبي فمختلفة، كما يوضح هذا المقال، إذ لا توجد موافقة مسبقة قبل طرح المنتج في السوق. كما لا يحدد التعريف أي متطلبات لفحص النقاء من قبل السلطات: ففي حالة موثقة واحدة في طوكيو، احتوت كبسولة مكمل على 85 ملغ من مركب مثبط لإنزيم PDE5 غير معلن عنه، أي ما يعادل حوالي 26 % من محتوى الكبسولة الكلي البالغ 320 ملغ³. وهذا مثال يوضح سبب عدم كفاية الاعتماد على الملصق وحده، وليس حكماً على منتجات الاتحاد الأوروبي.

كيف تندرج منتجاتنا ضمن هذا التعريف؟

تندرج هذه المنتجات الثلاثة بوضوح ضمن هذا التعريف: فكل منها مصدر مركّز على شكل جرعة، ومعبأ مسبقًا، ومُعلّم بالبيانات الإلزامية. وإليك تطبيق قائمة التحقق على أرض الواقع.

تُعدّ القطرات والكبسولات والبودرة ثلاثة من أشكال الجرعات التي يذكرها التعريف نفسه. أما ما إذا كانت المكملات الغذائية تستحق التناول من الأساس، فهو سؤال منفصل نجيب عنه في مقال هل تستحق المكملات الغذائية التناول.

الأسئلة الشائعة

هل المكمل الغذائي دواء؟

لا. لا ينطبق التوجيه صراحةً على المنتجات الدوائية. فالأدوية تحصل على ترخيص قبل طرحها للبيع؛ أما المكملات الغذائية فهي أغذية، ولا يجوز لها أن تدّعي الوقاية من أي مرض أو علاجه أو الشفاء منه.

هل يتحقق الاتحاد الأوروبي من المكملات قبل وصولها إلى الرف؟

لا. لا يوجد نظام موافقة قبل التسويق على مستوى الاتحاد الأوروبي. يجوز للدول الأعضاء أن تطلب الإبلاغ عن نموذج الملصق إلى السلطة المختصة لأغراض الرقابة، وهذا لا يُعد موافقة.

هل يمكن أن يحتوي المكمل الغذائي على أي شيء؟

لا. بالنسبة للفيتامينات والمعادن، لا يجوز استخدام إلا تلك المدرجة في الملحق الأول وفي الأشكال الواردة في الملحق الثاني. أما المواد الأخرى مثل الكرياتين فيُسمح بها باعتبارها مواد أخرى ذات تأثير غذائي أو فسيولوجي.

لماذا يجب أن يذكر المكمل أنه ليس بديلاً عن نظام غذائي متنوع؟

لأن المادة 6(3)(د) تُلزم بذكر هذا البيان على الملصق، ولأن المادة 7 تمنع أي إيحاء بأن النظام الغذائي المتنوع لا يمكن أن يوفر مغذيات كافية.

هل الجرعات القصوى للفيتامينات موحدة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي؟

ليس في صورة قائمة واحدة على مستوى الاتحاد الأوروبي. ينص التوجيه على كميات قصوى موحدة، لكن المفوضية لا تزال تصفها بأنها كميات مخطط لها لا كميات محددة.

الخلاصة

المكمل الغذائي نوع من الغذاء: وهو مصدر مركّز لمغذٍّ أو لمادة أخرى، يأتي في شكل جرعات محددة، ويحمل على عبوته اسمه وكمياته وتحذيراته، ويحظر عليه تقديم أي ادعاءات علاجية للأمراض. فهو ليس دواءً، ولا يخضع لموافقة مسبقة من الجهات الرقابية، ولا يُعد بديلاً عن النظام الغذائي، كما أن جرعاته ليست موحدة عبر الاتحاد الأوروبي. إن تحديد حدود هذه الفئة بدقة هو الخطوة الأولى في تقييم أي منتج، بما في ذلك منتجاتنا.

المصادر

1. Determinants of dietary supplement use: healthy individuals use dietary supplements. The British Journal of Nutrition, 2015
2. Dietary Supplement Intake, Adverse Effects, and Reasons for Use by Military Service Members. Advances in Nutrition, 2026
3. Structure elucidation of a PDE5 inhibitor detected as an illegal adulteration in a libido-boosting dietary supplement. Food Additives and Contaminants Part A, 2020
4. Directive 2002/46/EC on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (consolidated text). EUR-Lex, 2002
5. Food supplements. European Commission, Food Safety
6. Commission Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods. EUR-Lex, 2012