Wofür sind die Füllstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln wirklich da?

Drehen Sie ein Nahrungsergänzungsmittel um, und der interessante Teil ist meist die zweite Liste. Nach den Wirkstoffen folgt eine kurze Zeile mit Substanzen, für die niemand wirbt: eine Kapselhülle, eine Cellulose, ein Stearat, eine Kieselsäure. Im Internet gelten sie bestenfalls als billige Streckmittel und schlimmstenfalls als heimlich schädlich. Sie sind weder das eine noch das andere. Die meisten von ihnen gibt es, weil ein Pulver das Wiegen, Abfüllen, Verpressen und Lagern überstehen muss und danach in Ihrem Magen innerhalb einer knappen Viertelstunde wieder zerfallen soll. Dieser Artikel erklärt, welche Aufgabe jede dieser Substanzen hat, was die Studienlage zu den beiden am häufigsten kritisierten Zutaten tatsächlich sagt und wie Sie diese zweite Liste in weniger als einer Minute lesen.

Die kurze Antwort

Füllstoffe sind nicht alle dasselbe. Auf einem europäischen Etikett erfüllen die Stoffe nach den Wirkstoffen eine von fünf Aufgaben: Volumen schaffen, damit eine kleine Dosis überhaupt handhabbar ist; das Pulver rieselfähig halten, damit in jede Kapsel dieselbe Menge kommt; verhindern, dass sich das Pulver an der Maschine festsetzt; dafür sorgen, dass die fertige Dosis in Wasser wieder zerfällt; und die Hülle bilden, die bis dahin alles zusammenhält. Fast alle sind zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe mit veröffentlichten Sicherheitsbewertungen. Die eigentliche Qualitätsfrage lautet nicht, ob sie enthalten sind. Sie lautet, ob der Hersteller die richtige Menge verwendet hat, denn dieselbe Substanz, die eine Tablette erst möglich macht, kann im Übermaß den Moment verzögern, in dem sie sich auflöst.

Was die zweite Zutatenliste rechtlich ist

Eine rechtliche Kategorie, die dem umgangssprachlichen „Füllstoff“ entspricht, gibt es nicht. Nach der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 muss ein Lebensmittel, und ein Nahrungsergänzungsmittel ist ein Lebensmittel, ein Verzeichnis aller Zutaten tragen, und zwar „in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils zum Zeitpunkt ihrer Verwendung bei der Herstellung des Lebensmittels“ [1]. Diese eine Regel sagt mehr aus als jede Werbezeile: Was am Ende der Liste steht, ist in der kleinsten Menge enthalten. Zutaten, die technisch hergestellte Nanomaterialien sind, müssen mit dem Wort „Nano“ in Klammern gekennzeichnet werden [1]. Das Nanopartikel-Argument, von dem Sie vielleicht gelesen haben, ist auf einem europäischen Etikett deshalb eine sichtbare Frage und keine verborgene.

Zusatzstoffe werden auf eine bestimmte Weise benannt. Anhang VII Teil C derselben Verordnung verlangt, dass sie mit der Bezeichnung ihrer Funktionsklasse und dahinter mit ihrer speziellen Bezeichnung oder ihrer E-Nummer angegeben werden, und führt diese Klassen wörtlich auf: Säuerungsmittel, Säureregulator, Trennmittel, Schaumverhüter, Antioxidationsmittel, Füllstoff, Farbstoff, Emulgator, Festigungsmittel, Feuchthaltemittel, Backtriebmittel, Stabilisator, Süßungsmittel, Verdickungsmittel und weitere [1]. Beachten Sie, was fehlt: Es gibt keine Klasse namens Schmiermittel, weshalb ein Tablettierschmiermittel meist entweder unter seinem eigenen Namen oder als Trennmittel auftaucht.

Ob ein Zusatzstoff überhaupt enthalten sein darf, wird eine Stufe früher entschieden. Die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 lässt nur Zusatzstoffe zu, die für die betreffende Lebensmittelkategorie zugelassen sind [2]. Und zugelassen werden kann ein Zusatzstoff nur, wenn er nach den vorliegenden wissenschaftlichen Daten in der vorgeschlagenen Einsatzmenge gesundheitlich unbedenklich ist, wenn „eine hinreichende technologische Notwendigkeit besteht und der angestrebte Zweck nicht mit anderen wirtschaftlich und technologisch praktikablen Methoden erreicht werden kann“ und wenn seine Verwendung die Verbraucher nicht irreführt [2]. Die technologische Notwendigkeit ist der entscheidende Punkt. Nach dieser Verordnung darf ein Zusatzstoff nicht allein deshalb in Ihrer Kapsel sein, weil sich damit eine schöne runde Grammzahl billiger herstellen lässt.

Für Nahrungsergänzungsmittel kommt eine weitere Ebene hinzu. Die Richtlinie 2002/46/EG verlangt, dass das Erzeugnis unter der Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“ verkauft wird und die empfohlene tägliche Verzehrsmenge trägt, den Warnhinweis, diese Menge nicht zu überschreiten, den Hinweis, dass Nahrungsergänzungsmittel kein Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung sind, und den Hinweis, das Erzeugnis außerhalb der Reichweite kleiner Kinder aufzubewahren. Außerdem verbietet sie eine Kennzeichnung, die dem Erzeugnis Eigenschaften der Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer menschlichen Krankheit zuschreibt [15]. Deshalb wirkt ein gut gemachtes Etikett so repetitiv. Das meiste davon ist Pflicht.

Die fünf Aufgaben

1. Volumen

Manche Wirkstoffdosen sind winzig. Eine Tagesmenge Biotin wird in Mikrogramm gemessen, und eine Kapsel lässt sich mit einem Stäubchen weder füllen noch genau dosieren. Ein Füllstoff gibt der Maschine etwas, womit sie arbeiten kann. Cellulosen sind die übliche Wahl. Die EFSA hat die gesamte Cellulose-Familie 2018 neu bewertet und kam zu dem Schluss, dass Cellulosen nicht aufgenommen und unverändert ausgeschieden werden und dass ein ADI-Wert von „nicht spezifiziert“, die großzügigste Kategorie des Systems, weiterhin angemessen ist [3].

2. Rieselfähigkeit

Pulver ist keine Flüssigkeit. Es bildet Brücken, klumpt und haftet, und ein Pulver, das nicht gleichmäßig rieselt, ergibt Kapseln, die nicht gleichmäßig gefüllt sind. Siliciumdioxid ist die Standardlösung. Seine Funktion hängt von der physikalischen Größe ab: Die Partikel wirken als Abstandhalter zwischen den Lebensmittelpartikeln und verhindern so das Verklumpen, und die für Lebensmittel spezifizierten Aggregate sind typischerweise größer als 100 Nanometer, gerade weil diese Größe für die Funktion nötig ist [4].

3. Schmierung

Tabletten werden unter enormem Druck in einer Stahlmatrize geformt, und Kapseln werden von schnell laufenden Maschinen befüllt. Ohne Schmiermittel verschweißt das Pulver mit dem Werkzeug. Magnesiumstearat und Calciumstearat sind die Antwort der Industrie, üblicherweise mit deutlich unter einem Prozent der Masse.

4. Wieder zerfallen

Eine Dosis, die die Herstellung übersteht, muss im Magen trotzdem zerfallen. Das ist die Aufgabe eines Sprengmittels, das quillt oder Wasser in die verpresste Masse zieht. In der Terahertz-Bildgebung ziehen Sprengmittel und Schmiermittel in entgegengesetzte Richtungen, und für beide zeigte sich, dass sie verschiedene Phasen desselben Zerfallsvorgangs sowohl beschleunigen als auch verzögern [5]. Eine Formulierung ist eine Abwägung, keine Checkliste.

5. Die Hülle

Die Kapsel ist ebenfalls eine Zutat, und sie besteht meist entweder aus Gelatine oder aus Hydroxypropylmethylcellulose, die auf Etiketten als HPMC oder Hypromellose erscheint. Ihr Gewichtsanteil ist alles andere als nebensächlich. Auf unserem eigenen Magnesium-Etikett steht die pflanzliche Hülle an fünfter Stelle der Zutatenliste, was nach der Regel der absteigenden Reihenfolge bedeutet, dass sie schwerer wiegt als drei der sieben Magnesiumverbindungen darin.

Magnesiumstearat: der Vorwurf und die Studienlage

Magnesiumstearat ist der Hilfsstoff, der im Internet am häufigsten angegriffen wird, und fast jeder Angriff lässt sich auf eine einzige Arbeit zurückführen. 1990 berichteten Tebbey und Buttke in Immunology, dass Stearinsäure T-Zell-abhängige Immunantworten selektiv hemmt. Ihre Messungen entstanden, indem mitogen aktivierte B- und T-Zellen der Maus in Kultur mit Stearinsäure inkubiert wurden. Dabei reicherte sich die gesättigte Fettsäure in den Membranen der T-Zellen an und ließ die Membranintegrität innerhalb von etwa acht Stunden zeit- und dosisabhängig zusammenbrechen [6].

Sehen Sie genau hin, worum es in dieser Studie ging. Es ist ein In-vitro-Experiment an isolierten Immunzellen, die direkt in einer Fettsäure lagen, und keine Untersuchung darüber, was passiert, wenn jemand wenige Milligramm eines Magnesiumsalzes schluckt. Unser Artikel darüber, wie Sie eine schwache Studie hinter einer Werbeaussage erkennen, existiert genau für dieses Manöver: ein Ergebnis aus der Zellkultur zu nehmen und es so zu zitieren, als beschriebe es einen Menschen, der eine Kapsel einnimmt.

Was zeigt sich, wenn die Substanz selbst für den Verzehr bewertet wird? Die EFSA hat Magnesiumsalze von Speisefettsäuren, E 470b, gemeinsam mit den Natrium-, Kalium- und Calciumsalzen neu bewertet. Das Gremium hielt fest, dass diese Salze im Magen-Darm-Trakt voraussichtlich in Fettsäurecarboxylate und ihre Kationen dissoziieren, fand für Magnesiumstearat keinen Anhaltspunkt für Mutagenität, berechnete, dass die Fettsäureanteile höchstens etwa 5 Prozent der gesamten über die Nahrung aufgenommenen gesättigten Fettsäuren ausmachen, und kam zu dem Schluss, dass kein zahlenmäßiger ADI-Wert nötig sei und dass diese Zusatzstoffe bei den gemeldeten Verwendungen und Verwendungsmengen gesundheitlich unbedenklich seien [7].

Das eigentliche Problem mit Magnesiumstearat ist mechanischer, nicht toxikologischer Natur. Es ist hydrophob, weshalb ein Zuviel den Moment verzögern kann, in dem die Dosis benetzt wird und sich auflöst. Als eine industrielle Kapselmischung bewusst zu lange gemischt wurde, erzeugten Prozesse mit hoher Scherbelastung weniger durchlässige Mischungen und verzögerten die Auflösung der Kapseln zu den geprüften Zeitpunkten um mindestens 35 Prozent [8]. Eine weitere Studie zeigte, dass sogar die Fettsäurezusammensetzung des Schmiermittels eine Rolle spielt: Magnesiumstearat mit geringerem Stearatanteil ergab Tabletten mit längeren Zerfallszeiten und langsamerer Wirkstofffreisetzung [9].

Die ehrliche Fassung ist also das Gegenteil der Schauergeschichte. Magnesiumstearat greift nicht Ihr Immunsystem an. Es ist eine Fertigungsentscheidung: Menge und Mischdauer bestimmen darüber, ob sich Ihre Kapsel zügig öffnet, und das ist eine Frage an die Fabrik, nicht an das Molekül.

Siliciumdioxid, Cellulose und die Nanofrage

Synthetische amorphe Kieselsäure, E 551, ist der am zweithäufigsten produzierte Lebensmittelzusatzstoff und wurde intensiv untersucht. Eine ausführliche Übersichtsarbeit zu den toxikologischen Daten und den Aufnahmemengen kam zu dem Schluss, dass Siliciumdioxid-Erzeugnisse, die der Spezifikation für E 551 entsprechen, in oralen Studien mit wiederholter Gabe keine schädlichen Wirkungen hervorrufen, auch nicht in Dosen oberhalb der aktuellen Leitlinienempfehlungen, ohne Hinweise auf Lebertoxizität nach oraler Aufnahme und ohne Anzeichen für immuntoxische oder neurotoxische Effekte in vivo [4]. Dieselbe Übersichtsarbeit macht einen wichtigen Vorbehalt, der für jede Zutat gilt: Ein Siliciumdioxid-Erzeugnis, das die festgelegte Spezifikation nicht erfüllt oder das für eine neue Funktionalität konstruiert wurde, braucht eine eigene Bewertung [4].

Genau dorthin gehört die Nanodebatte. Als die EFSA E 551 im Jahr 2018 neu bewertete, hielt sie die verfügbaren Daten zur oralen Toxizität für eine belastbare Risikobewertung für unzureichend, was weitere Arbeiten anstieß. Eine davon setzte ein fortgeschrittenes humanes Darm-Kokulturmodell sechs Kieselsäuren in Lebensmittelqualität in ernährungsrelevanten Dosen aus und fand nach akuter Exposition keine Effekte auf Zellviabilität, Barriereintegrität, Mikrovilli-Funktion oder die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine, mit nur geringen biologischen Reaktionen in wenigen Messgrößen [10]. Unsicherheit ist nicht dasselbe wie Schaden, und sie ist auch nicht dasselbe wie Sicherheit. Die Frage ist weiterhin offen, und deshalb ist die Nano-Kennzeichnungsregel in Artikel 18 für Sie als Leserin oder Leser wichtig [1].

Der Stoff, der tatsächlich verschwunden ist

Wenn Sie einen Beleg dafür wollen, dass das europäische System durchaus etwas aus dem Regal nehmen kann, sehen Sie sich Titandioxid an, den Weißmacher E 171. 2021 bewertete die EFSA ihn erneut und kam zu dem Schluss, dass Titandioxid-Partikel DNA-Strangbrüche und Chromosomenschäden auslösen können, jedoch keine Genmutationen, dass eine Besorgnis hinsichtlich Genotoxizität nicht auszuschließen sei, dass sich kein Schwellenwert annehmen und keine Grenzpartikelgröße festlegen lasse und dass „E 171 bei Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff nicht mehr als sicher angesehen werden kann“ [11]. In der Folge wurde er in der EU von der Liste der für Lebensmittel zugelassenen Zusatzstoffe gestrichen.

Daraus folgen zwei Lehren. Die erste: „Es ist zugelassen“ ist eine Aussage über einen Zeitpunkt, kein dauerhaftes Urteil. Die zweite: Die Stoffe, über die online gestritten wird, sind selten diejenigen, bei denen die Behörden am Ende handeln.

Gelatine oder HPMC: ändert die Hülle etwas?

Für die meisten Menschen weniger, als das Marketing beider Seiten nahelegt. Beide Hüllen sind darauf ausgelegt, sich im Magen innerhalb von Minuten zu öffnen. Mit standardisierter Apparatur, die den Zustand nach einer Mahlzeit nachbildet, entsprach der beginnende Zerfall von Hartgelatinekapseln einer zuvor geschätzten mittleren intragastralen Zerfallszeit von etwa 11 Minuten, während der vollständige Zerfall einer Referenztablette mit sofortiger Freisetzung nahe an den zuvor geschätzten 14 Minuten lag [12]. Das ist die Größenordnung, um die es geht.

Unterschiede zeigen sich darin, wie beide auf ihre Umgebung reagieren. Eine klinische Studie mit 12 gesunden Freiwilligen verglich Gelatine- und HPMC-Kapseln, eingenommen mit warmem Wasser, kaltem Wasser und warmem schwarzem Tee. In vitro beeinflusste die Temperatur Gelatinekapseln stark: Sie öffneten sich in warmen Medien schnell und in kalten langsam, und in vivo war die Öffnungszeit von Gelatinekapseln in warmem schwarzem Tee gegenüber warmem Wasser leicht verzögert. HPMC-Kapseln zeigten in vivo keine signifikanten Unterschiede in der Öffnungszeit. Die Autoren betitelten die Arbeit mit „Much ado about little“, und die Magenentleerung selbst wurde von der Flüssigkeit nicht beeinflusst [13]. Der andere praktische Unterschied ist Feuchtigkeit: HPMC-Hüllen nehmen weniger Wasser auf als Gelatine oder Pullulan und schützen hygroskopischen Inhalt wirksamer [14]. Aus demselben Grund kreist der Rat zur Lagerung in unserem Artikel darüber, ob die Lagerung Ihre Nahrungsergänzungsmittel ruiniert, immer wieder um Luftfeuchtigkeit statt um Wärme.

So lesen Sie die zweite Liste in 60 Sekunden

• Lesen Sie die Reihenfolge. Das Gewicht nimmt ab. Alles nach den Wirkstoffen ist in kleineren Mengen enthalten als die Wirkstoffe, und der letzte Name in der Zeile ist der kleinste von allen [1].
• Benennen Sie die Aufgabe. Füllstoff, Trennmittel, Kapselhülle, Süßungsmittel. Wenn Sie nicht erkennen, welche der fünf Aufgaben eine Zutat erfüllt, ist das eine berechtigte Frage an den Hersteller.
• Achten Sie auf Funktionsklasse plus E-Nummer. Genau dieses Format verlangt das Gesetz, und dass es da steht, spricht für ein sauber geschriebenes Etikett und nicht für ein billiges Produkt [1].
• Suchen Sie das Wort Nano in Klammern. Fehlt es auf einem EU-Etikett, erklärt der Hersteller damit, dass keine Zutat als technisch hergestelltes Nanomaterial enthalten ist [1].
• Berücksichtigen Sie, was die Darreichungsform braucht. Ein Pulver kann aus einer einzigen Zutat bestehen. Eine Brausetablette nicht: Das Sprudeln ist Chemie, und die Säuren, der Zuckeralkohol und die Rieselhilfen sind der Mechanismus, nicht die Streckung.
• Ignorieren Sie die Auslobung „ohne Füllstoffe“. Sie ist rechtlich nicht definiert. Ein Produkt mit Kapselhülle und Trennmittel kann besser gemacht sein als eines, das auf beides verzichtet und verklumpt am Boden der Dose ankommt.

Was in unseren Produkten steckt, ganz ehrlich

Wendet man denselben Test auf unsere eigenen Etiketten an, ergibt sich ein gemischtes und, wie wir finden, vertretbares Bild.

Zwei Produkte kommen ganz ohne aus. Unser Creatin-Monohydrat ist ein Pulver ohne Geschmackszusatz mit einer einzigen Zutat, und unser Shilajit-Harz kommt ohne Zusatz- und Konservierungsstoffe aus. Ein Pulver und ein Harz brauchen keine Hilfe dabei, eine Form zu halten.

Die Kapseln brauchen etwas Hilfe. Unser Zinkpicolinat führt Zinkpicolinat, Akazienfaser und eine pflanzliche HPMC-Hülle auf. Unser bioaktiver B-Komplex führt seine acht B-Vitamine plus Cholinbitartrat und Inositol in einer HPMC-Hülle auf. Unser Magnesium 7 in 1 führt sieben Magnesiumverbindungen, die HPMC-Hülle und Magnesiumstearat pflanzlichen Ursprungs auf. Ja, die Zutat, die dieser Artikel einen ganzen Abschnitt lang verteidigt hat, steht auf unserem eigenen Etikett, an letzter Stelle, also genau dort, wo nach der Regel der absteigenden Reihenfolge die kleinste Menge sitzt.

Die Darreichungsformen, die mehr brauchen, bekommen mehr. Unsere molekularen Wasserstofftabletten führen neben dem Mineralstoffgehalt Glucose, Mannitol, Citronensäure, Äpfelsäure, Polyethylenglycol und Siliciumdioxid auf. Nach Gewicht ist der größte Teil dieser Tablette nicht der Wirkstoff: Es ist die Reaktion, die Wasserstoffgas in Ihr Glas abgibt, plus das, was das Pulver bis zum Einwerfen ins Wasser pressbar und stabil hält. Unsere FocusFuel-Lutschtabletten enthalten Calciumstearat, Gummi arabicum, Spirulina-Extrakt, natürliche Aromen, Sucralose und Steviolglycoside, denn eine Lutschtablette, die man im Mund behält, muss nach etwas schmecken. Wenn Sie Süßungsmittel grundsätzlich ablehnen, ist das ein legitimer Grund, stattdessen eine Kapsel zu wählen, und wir sagen das lieber, als so zu tun, als stünde die Zeile nicht da.

Eines werden Sie auf keinem unserer Etiketten finden: Titandioxid. Das ist keine Marketingleistung. Es ist in der EU für Lebensmittel schlicht nicht mehr zugelassen [11].

Häufig gestellte Fragen

Ist Magnesiumstearat schädlich?

Die Studienlage stützt das nicht. Die Studie, die alle zitieren, inkubierte isolierte Immunzellen der Maus mit Stearinsäure und beobachtete in der Kultur den Zusammenbruch ihrer Membranen [6], was nichts darüber aussagt, was passiert, wenn jemand wenige Milligramm eines Magnesiumsalzes schluckt. Die EFSA hat Magnesiumsalze von Speisefettsäuren neu bewertet, fand keinen Anhaltspunkt für Mutagenität, hielt fest, dass sie im Darm in Fettsäuren und ihre Kationen dissoziieren, und kam zu dem Schluss, dass kein zahlenmäßiger ADI-Wert nötig ist und dass sie bei den gemeldeten Verwendungen gesundheitlich unbedenklich sind [7].

Verringern Füllstoffe, wie viel des Wirkstoffs ich aufnehme?

Nicht dadurch, dass sie ihn verdrängen, und die Mengen sind ohnehin klein. Der Mechanismus, den man kennen sollte, ist ein anderer: Ein hydrophobes Schmiermittel, das im Übermaß eingesetzt oder zu lange unter Scherung gemischt wird, kann verlangsamen, wie schnell die Dosis benetzt wird und sich auflöst. In einer zu lange gemischten Industriecharge wurde eine Verzögerung von mindestens 35 Prozent gemessen [8]. Das ist eine Frage der Fertigungsqualität und keine Eigenschaft der Zutat.

Was bedeuten „ohne Füllstoffe“ oder „Clean Label“ rechtlich?

Nichts. Keine der beiden Formulierungen ist im EU-Lebensmittelrecht definiert. Definiert ist die Zutatenliste selbst: Jede Zutat muss genannt werden, in absteigender Reihenfolge des Gewichtsanteils, wobei Zusatzstoffe mit ihrer Funktionsklasse plus ihrer speziellen Bezeichnung oder E-Nummer anzugeben sind [1]. Lesen Sie diese Liste statt der Auslobung.

Sind vegetarische HPMC-Kapseln besser als Gelatinekapseln?

Sie verhalten sich etwas anders, nicht besser. In einer Studie mit 12 Freiwilligen öffneten sich Gelatinekapseln in warmer Flüssigkeit schneller und in kalter langsamer, und in warmem schwarzem Tee etwas später als in warmem Wasser, während HPMC-Kapseln in vivo keine signifikanten Unterschiede zwischen den Flüssigkeiten zeigten [13]. HPMC-Hüllen nehmen außerdem weniger Feuchtigkeit auf, was hygroskopischen Inhalt besser schützt [14]. Für die meisten Menschen hängen die entscheidenden Gründe für HPMC mit der Ernährungsweise und der Lagerung zusammen.

Warum enthält eine Brausetablette so viele weitere Zutaten?

Weil das Sprudeln das Freisetzungssystem ist. Die Säuren und die Füllstoffe sind das, was die Tablette im Glas zerfallen und ihr Gas freisetzen lässt. Bei dieser Darreichungsform ist eine lange zweite Liste also ein Zeichen dafür, dass das Produkt wie vorgesehen funktioniert, und kein Zeichen für Streckung.

Sollte ich mir wegen Nanopartikeln im Siliciumdioxid Sorgen machen?

Achten Sie auf das Etikett statt auf die Schlagzeile. Kieselsäure in Lebensmittelqualität funktioniert gerade deshalb, weil ihre Aggregate typischerweise größer als 100 Nanometer sind, und Übersichtsarbeiten zu oralen Studien haben keine relevante systemische Toxizität gefunden [4], auch wenn die EFSA die verfügbaren Daten 2018 für eine vollständige Risikobewertung als unzureichend beurteilte und weitere Arbeiten folgten, darunter humane Darmmodelle, die bei ernährungsrelevanten Dosen keine Effekte fanden [10]. In der EU muss jede Zutat, die als technisch hergestelltes Nanomaterial enthalten ist, mit dem Wort Nano in Klammern gekennzeichnet werden [1].

Das Fazit

Die zweite Zutatenliste ist nicht die Stelle, an der gespart wird. Sie ist die Stelle, an der die Darreichungsform überhaupt möglich wird: Volumen, damit eine Mikrogrammdosis handhabbar ist, Rieselfähigkeit, damit jede Kapsel dieselbe Menge enthält, Schmierung, damit die Presse nicht blockiert, ein Sprengmittel, damit das Ganze wieder zerfällt, und eine Hülle, die es bis dahin zusammenhält. Die Zutaten, die online die meiste Angst auslösen, Magnesiumstearat und Siliciumdioxid, gehören zu den am besten charakterisierten Substanzen im Lebensmittelbereich, während ausgerechnet der Stoff, den die europäischen Behörden tatsächlich entfernt haben, Titandioxid, in diesen Diskussionen kaum je vorkam. Beurteilen Sie die zweite Liste danach, ob jeder Name eine Aufgabe hat, ob die Menge aus ihrer Position in der Reihenfolge plausibel ist und ob die Darreichungsform sie braucht. Und nehmen Sie „ohne Füllstoffe“ für das, was es ist: eine Formulierung ohne rechtliche Bedeutung, gedruckt auf einem Etikett, dessen sämtliche anderen Zeilen gesetzlich definiert sind.

Quellen

1. Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel, Artikel 18 und Anhang VII Teil C (Zutaten in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils; technisch hergestellte Nanomaterialien gefolgt vom Wort „Nano“ in Klammern; Zusatzstoffe mit der Bezeichnung ihrer Funktionsklasse gefolgt von ihrer speziellen Bezeichnung oder E-Nummer, mit wörtlicher Auflistung der Klassen).
2. Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 über Lebensmittelzusatzstoffe, Artikel 4 und 6 (nur zugelassene Zusatzstoffe dürfen in den angegebenen Lebensmittelkategorien verwendet werden; die Zulassung setzt gesundheitliche Unbedenklichkeit in der Einsatzmenge, eine hinreichende technologische Notwendigkeit, die nicht mit anderen praktikablen Methoden erreichbar ist, und keine Irreführung der Verbraucher voraus).
3. EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food. Re-evaluation of celluloses E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 and E 469 as food additives. EFSA Journal, 2018 (Cellulosen werden nicht aufgenommen und unverändert ausgeschieden; ADI-Wert „nicht spezifiziert“).
4. Fruijtier-Polloth C. The safety of nanostructured synthetic amorphous silica (SAS) as a food additive (E 551). Archives of Toxicology, 2016 (Aggregate typischerweise größer als 100 nm, was für die Trennmittelfunktion nötig ist; keine schädlichen Wirkungen in oralen Studien mit wiederholter Gabe; Erzeugnisse außerhalb der Spezifikation brauchen eine eigene Bewertung).
5. Lee J, et al. Terahertz-based analysis of immediate-release tablet hydration and disintegration: effects of croscarmellose sodium and magnesium stearate. International Journal of Pharmaceutics, 2025 (Sprengmittel und Schmiermittel wirken gegenläufig und beschleunigen und verzögern jeweils verschiedene Phasen des Zerfalls).
6. Tebbey PW, Buttke TM. Molecular basis for the immunosuppressive action of stearic acid on T cells. Immunology, 1990 (In-vitro-Studie; mitogen aktivierte Lymphozyten der Maus mit Stearinsäure inkubiert; zeit- und dosisabhängiger Zusammenbruch der Membranintegrität von T-Zellen innerhalb von acht Stunden).
7. EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food. Re-evaluation of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids (E 470a) and magnesium salts of fatty acids (E 470b) as food additives. EFSA Journal, 2018 (die Salze dissoziieren im Magen-Darm-Trakt; kein Anhaltspunkt für Mutagenität von Magnesiumstearat; die Fettsäureanteile machen höchstens etwa 5 Prozent der über die Nahrung aufgenommenen gesättigten Fettsäuren aus; kein zahlenmäßiger ADI nötig und keine gesundheitlichen Bedenken bei den gemeldeten Verwendungen).
8. Barrocas P, Vieira A, Almeida H, et al. Over-blending effect of lubricants on capsules manufacturing. Pharmaceutical Development and Technology, 2023 (Prozesse mit hoher Scherbelastung ergaben weniger durchlässige Mischungen und verzögerten die Auflösung der Kapseln zu den geprüften Zeitpunkten um mindestens 35 Prozent).
9. Veronica N, Heng PWS, Liew CV. Magnesium stearate fatty acid composition, lubrication performance and tablet properties. AAPS PharmSciTech, 2024 (ein geringerer Stearatanteil ergab längere Zerfallszeiten und eine langsamere Wirkstofffreisetzung).
10. Investigating the effects of differently produced synthetic amorphous silica (E 551) on the integrity and functionality of the human intestinal barrier using an advanced in vitro co-culture model. Archives of Toxicology, 2021 (hält fest, dass die EFSA die Daten von 2018 für eine belastbare Risikobewertung als unzureichend beurteilte; keine Effekte auf Viabilität, Barriereintegrität, Mikrovilli-Funktion oder Zytokinfreisetzung bei ernährungsrelevanten Dosen).
11. EFSA Panel on Food Additives and Flavourings. Safety assessment of titanium dioxide (E171) as a food additive. EFSA Journal, 2021 (Potenzial, DNA-Strangbrüche und Chromosomenschäden auszulösen; eine Besorgnis hinsichtlich Genotoxizität war nicht auszuschließen; E 171 kann als Lebensmittelzusatzstoff nicht mehr als sicher angesehen werden).
12. Vertzoni M, et al. Estimating intragastric disintegration times of immediate release dose units administered after a high-calorie, high-fat meal. The AAPS Journal, 2026 (beginnender intragastraler Zerfall von Hartgelatinekapseln nach etwa 11 Minuten; vollständiger Zerfall der Referenztablette nach etwa 14 Minuten).
13. Sarwinska D, et al. The effect of black tea and water temperature on the disintegration of gelatine and HPMC capsules. International Journal of Pharmaceutics: X, 2025 (klinische Studie mit 12 Freiwilligen; das Öffnen der Gelatinekapseln reagierte auf die Temperatur und war in warmem schwarzem Tee leicht verzögert; keine signifikanten In-vivo-Unterschiede bei HPMC-Kapseln; die Magenentleerung blieb unbeeinflusst).
14. Yang N, Chen H, Jin Z, et al. Moisture sorption and desorption properties of gelatin, HPMC and pullulan hard capsules. International Journal of Biological Macromolecules, 2020 (HPMC-Kapseln nehmen weniger Feuchtigkeit auf und schützen hygroskopischen Inhalt wirksamer als Gelatine).
15. Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel, Artikel 6 (Verkauf unter der Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“; anzugeben sind die empfohlene tägliche Verzehrsmenge, der Warnhinweis, diese nicht zu überschreiten, der Hinweis, dass Nahrungsergänzungsmittel kein Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung sind, und der Hinweis, sie außerhalb der Reichweite kleiner Kinder aufzubewahren; keine Zuschreibung von Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer Krankheit).

Ein Hinweis zu den rechtlichen Quellen: Der offizielle Dienst EUR-Lex liefert auf automatisierte Anfragen eine leere Antwort, deshalb wurde der Wortlaut der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011, der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 und der Richtlinie 2002/46/EG auf der öffentlich zugänglichen Spiegelfassung dieser Rechtsakte bei legislation.gov.uk überprüft. Die EU-Rechtsakte sind oben mit vollem Namen genannt.