Casi todas las marcas de suplementos afirman hoy que sus productos están “probados en laboratorio”. Muy pocas te enseñan la prueba. Un certificado de análisis es el documento que hay detrás de esa frase y, en cuanto sabes qué ocho líneas mirar, distinguir uno real de uno decorativo lleva alrededor de un minuto.
La respuesta breve
Un certificado de análisis, casi siempre abreviado como CoA, es un informe de laboratorio sobre un lote concreto de un producto concreto. Solo tiene valor si identifica el lote, procede de un laboratorio con nombre, indica el método empleado y muestra un resultado medido junto a la especificación con la que se comparó. Un certificado sin número de lote no es una prueba sobre el bote que tienes en la mano. Un “apto” tampoco es una declaración de pureza: significa que el resultado quedó por debajo de un máximo legal o interno, no que no se encontrara nada. La frase “probado en laboratorio” en una etiqueta, por sí sola, no se puede verificar, y justo por eso resulta tan popular.
Qué es en realidad un certificado de análisis
Un CoA es una instantánea. Se tomó una muestra de un lote de producción, se envió a un laboratorio, se analizó frente a una lista definida de parámetros y los resultados se anotaron. Ese es todo el documento. No cubre el lote fabricado el mes pasado, no cubre otro sabor ni otro formato y no certifica a la marca como empresa.
En él suelen aparecer tres familias de ensayos:
- Identidad y potencia. ¿Está realmente presente la sustancia declarada, y en la cantidad indicada por porción?
- Contaminantes. Metales pesados como el plomo, el cadmio y el mercurio, y a veces residuos de disolventes, residuos de plaguicidas o micotoxinas, según la materia prima.
- Microbiología. Recuentos totales, levaduras y mohos, y organismos concretos como Salmonella o E. coli.
Un certificado que solo muestra una de las tres familias no es incorrecto, pero es parcial, y como parcial hay que leerlo.
Las ocho líneas que deciden si un certificado significa algo
1. El número de lote
Es la línea que conecta el papel con el producto. Busca el código de lote impreso en tu bote o en tu bolsa y comprueba que coincide con el del certificado. Si el certificado no lleva ningún número de lote, no puede vincularse con nada que tengas en casa. La trazabilidad del lote tampoco es una cortesía opcional: el artículo 18 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 exige a las empresas alimentarias poder rastrear los alimentos en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución.
2. El producto y la forma exactos
“Magnesio” no es una especificación. “Bisglicinato de magnesio en polvo” sí lo es. El certificado debe nombrar el material con la misma precisión que usa la etiqueta, porque las propias formas químicas permitidas están reguladas: la Directiva 2002/46/CE solo admite las vitaminas y los minerales enumerados en sus anexos, en las formas que allí figuran, y los criterios de pureza de esas formas se fijan a escala europea. Analizamos esa distinción en detalle en nuestro artículo sobre qué palabras de una etiqueta de suplemento están definidas legalmente.
3. La fecha del análisis
Un certificado de hace tres años habla de un lote que probablemente se consumió hace mucho. La fecha de análisis debería estar próxima a la fecha de fabricación del lote que compraste.
4. El laboratorio, con nombre
Un informe sin nombre de laboratorio, sin dirección y sin firma es un folleto. Un laboratorio propio no es automáticamente un problema, y muchos buenos fabricantes tienen uno, pero “analizado en nuestras propias instalaciones” y “analizado por un laboratorio independiente” son afirmaciones distintas y no deberían mezclarse.
5. La acreditación y su alcance
La norma pertinente es ISO/IEC 17025, la norma internacional sobre la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. La acreditación la concede un organismo nacional de acreditación y cubre un alcance definido: métodos concretos, matrices concretas, elementos concretos. Un laboratorio puede estar acreditado para metales pesados en agua y no para metales pesados en una mezcla encapsulada. Así que la pregunta útil no es “¿están acreditados?”, sino “¿está este ensayo dentro de su alcance acreditado?”.
6. El método
Los certificados serios nombran la técnica. Los metales pesados se miden normalmente por ICP-MS, espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente, que es el método utilizado en los estudios publicados que se citan más abajo. Las vitaminas suelen medirse por HPLC. Si la columna del método está vacía, nadie puede juzgar si la cifra es creíble.
7. Especificación frente a resultado
Son dos columnas distintas y se confunden con frecuencia. La especificación es el límite con el que se comparó el producto. El resultado es lo que midió el instrumento. Un certificado que solo imprime especificaciones, sin valores medidos, es una lista de deseos. Si ves una tabla ordenada de límites y ninguna cifra al lado, ese es todo el hallazgo.
8. Unidades y límite de detección
Los miligramos por kilogramo y los microgramos por kilogramo se diferencian en un factor de mil, y confundirlos convierte una cifra tranquilizadora en una alarmante. Más sutil todavía: “no detectado” no es lo mismo que cero. Significa que la sustancia quedó por debajo del límite de detección de ese método ese día. Un buen certificado imprime el límite de detección o el límite de cuantificación junto al resultado, para que “no detectado” tenga un tamaño.
Qué exige ya la ley y qué no
Los análisis no ocurren en el vacío. Los niveles máximos de plomo, cadmio y mercurio en los complementos alimenticios existen en el derecho europeo desde julio de 2009, y hoy las disposiciones vinculantes para toda la Unión están en el Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, relativo a los límites máximos de determinados contaminantes en los alimentos, que sustituyó al Reglamento (CE) n.º 1881/2006. El ministerio federal alemán de medio ambiente y protección del consumidor y la Autoridad de Seguridad Alimentaria de Irlanda describen ese marco en términos sencillos.
De ahí se derivan dos consecuencias, y pesan más que las propias cifras.
La primera: los niveles máximos se aplican al complemento listo para el consumo, no a cada materia prima por separado, y la cifra exacta depende de la categoría de producto, de modo que un complemento basado sobre todo en algas secas o en minerales no se juzga con el mismo valor que una cápsula de una vitamina purificada. Si quieres la cifra vigente para una categoría concreta, léela en el anexo I del reglamento en lugar de fiarte de un número redondo citado en una entrada de blog, incluida esta.
La segunda: un resultado conforme es un techo legal, no una promesa de ausencia. Todo lo que crece en el suelo arrastra trazas de metales. Un certificado que muestra un valor de plomo medible pero bajo es un documento normal, no un escándalo.
Qué detectan realmente los análisis
Todo esto existe porque los fallos son reales y están documentados.
Ingredientes farmacéuticos no declarados. Un análisis de las advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos emitidas entre 2007 y 2016 identificó 776 complementos alimenticios adulterados que implicaban a 146 empresas. La mayoría se comercializaban para la mejora sexual (45,5%), la pérdida de peso (40,9%) o el desarrollo muscular (11,9%), y los ingredientes ocultos más frecuentes fueron el sildenafilo, la sibutramina y esteroides sintéticos (Tucker y colaboradores, 2018). Un análisis distinto encontró que seguía habiendo fármacos prohibidos en complementos comprados después de que esos productos hubieran sido retirados del mercado (Cohen y colaboradores, 2014).
Cantidades que no coinciden con la etiqueta. En un análisis de 2023 sobre gominolas de melatonina vendidas en Estados Unidos se examinaron 25 productos. Veintidós de los 25, es decir, el 88%, estaban mal etiquetados, y solo 3 contenían una cantidad dentro del 10% de la declarada. La melatonina medida osciló entre el 74% y el 347% de lo indicado en la etiqueta. Un producto no contenía melatonina detectable, pero sí 31,3 mg de cannabidiol (Cohen y colaboradores, 2023).
Fíjate en lo que tienen en común esos dos tipos de fallo. Se concentran en categorías construidas sobre promesas espectaculares. Eso ya es un filtro útil, y encaja con las preguntas que planteamos en nuestra guía sobre cómo detectar un estudio débil detrás de una afirmación sobre un suplemento.
Qué aspecto suelen tener las cifras de metales pesados
La cobertura de la contaminación suele llegar en dos versiones: aquí no pasa nada, o pánico. La literatura medida está en medio, y merece la pena leerla bien.
Un estudio de 2023 midió arsénico, cadmio, mercurio y plomo por ICP-MS en productos multivitamínicos y multiminerales infantiles del mercado jordano. Las concentraciones medias fueron de 32,4 microgramos por kilogramo de arsénico, 58,2 de cadmio, 42,2 de mercurio y 231 de plomo, con un plomo que oscilaba entre 8,6 y 541 microgramos por kilogramo. Las ingestas diarias estimadas a partir de esos productos quedaron todas por debajo de los límites de ingesta tolerable, y los índices de peligro calculados fueron inferiores a 1 (Ababneh, 2023).
Un estudio de 2026 analizó 30 suplementos proteicos deportivos del mercado chino. Todas las muestras contenían al menos uno de los metales estudiados. Los productos de origen vegetal presentaban medias más altas de plomo (0,18 mg/kg) y de cadmio (0,05 mg/kg) que los de origen lácteo (0,06 y 0,01 mg/kg). Un producto con sabor a arroz integral y cacao destacó con 0,60 mg/kg de plomo. El índice de peligro modelado fue de 0,45 con 30 g al día y de 0,90 con 90 g al día, con un percentil 95 de 1,28 en caso de consumo elevado (Chen y colaboradores, 2026).
Tres lecturas honestas de todo esto. Las trazas son normales y suelen ser pequeñas. Lo que marca la diferencia es la materia prima, no el relato de marca: los ingredientes de origen vegetal y mineral arrastran más que los de origen lácteo, y por eso la purificación y los análisis importan tanto en una resina natural, como explicamos en nuestro artículo sobre qué son en realidad el shilajit y el ácido fúlvico. Y la dosis escala la exposición: las cifras de riesgo suben con los gramos diarios, y por eso un cacito de 30 g merece más escrutinio que una cápsula de 1 g.
Certificados que deberían bajarte la confianza
- Sin número de lote. La debilidad más frecuente. No se puede vincular con tu producto.
- Solo especificaciones. Una tabla de límites sin resultados medidos.
- Una imagen sin nombre de laboratorio. La fotografía de un sello no es un informe.
- Un certificado de materia prima presentado como certificado de producto terminado. El documento de un proveedor de ingredientes no dice nada de lo que ocurrió durante la mezcla, el encapsulado y el envasado.
- “Cumple todas las normas aplicables”. ¿Qué normas, medidas cómo, con qué valor?
- Logotipos de acreditación sin alcance. Un logotipo no demuestra que este ensayo concreto estuviera dentro del alcance acreditado.
- Una fecha antigua en un lote actual. Si el análisis es anterior a la tirada de producción, pertenece a otro lote.
Cómo pedirlo y qué esperar
Escribe a la marca con el número de lote de tu envase y pide el certificado de análisis de ese lote, con el laboratorio identificado y los métodos indicados. Son habituales tres respuestas. Algunas marcas lo envían. Algunas mandan una versión censurada, normalmente porque el certificado revela al fabricante por contrato, lo que es un motivo comercial y no de seguridad. Algunas no contestan, y eso también es información.
Una nota más sobre la conservación, porque es la parte que un certificado no puede cubrir. Un resultado de análisis describe el producto tal como salió de la fábrica. Lo que le ocurre después en un baño cálido es otra cuestión, que tratamos aparte en si la forma de guardarlos arruina tus suplementos.
Cómo se aplica esto a nosotros
La prueba solo merece publicarse si sobrevive a apuntar hacia nuestras propias etiquetas. Nuestras páginas de producto llevan las frases “Analizado en laboratorio en Alemania” y “Analizado por un laboratorio independiente”. Según el criterio expuesto arriba, esas frases son una promesa por nuestra parte, no un hecho verificable para ti, porque ahora mismo no publicamos certificados por lote en la web.
Lo que sí publicamos es la parte que la ley hace comprobable: la forma exacta de cada nutriente, la cantidad por porción diaria y el porcentaje del valor de referencia de nutrientes, en páginas como nuestro complejo de magnesio, nuestras cápsulas de picolinato de zinc y nuestra resina de shilajit purificada. Si quieres el certificado del lote que has recibido, escríbenos con el número de lote y pídelo. Aplicarnos a nosotros mismos la prueba de este artículo es justamente el motivo de escribirlo.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatorio por ley un certificado de análisis para los suplementos que se venden en la UE?
No existe obligación de entregar un certificado a los consumidores. Lo que la ley exige es que el producto cumpla: solo pueden usarse las formas de nutrientes permitidas por la Directiva 2002/46/CE, los contaminantes deben mantenerse dentro de los límites máximos del Reglamento (UE) 2023/915 y el lote debe ser trazable conforme al artículo 18 del Reglamento (CE) n.º 178/2002. Un certificado es la forma habitual de que una empresa demuestre que ha comprobado esas cosas.
¿“No detectado” significa que no hay nada en el producto?
No. Significa que la cantidad quedó por debajo del límite de detección del método utilizado. Un buen certificado imprime ese límite junto al resultado, para que puedas ver cómo de pequeña es en realidad esa “nada”.
¿Qué demuestra la acreditación ISO/IEC 17025?
Es la norma internacional sobre la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, concedida por un organismo nacional de acreditación para un alcance definido de métodos y materiales. Dice que el laboratorio es competente para los ensayos incluidos en ese alcance. No dice que el producto sea bueno, y no cubre automáticamente todos los ensayos que ofrece el laboratorio.
Mi certificado muestra una pequeña cantidad de plomo. ¿Debería preocuparme?
Una traza medible es normal en cualquier cosa que proceda del suelo o de minerales, y por eso la ley fija niveles máximos en lugar de exigir cero. La comparación útil es el resultado medido frente al nivel máximo de esa categoría, y la cantidad que realmente tomas al día. Si un resultado se sitúa en el máximo legal o por encima, pregunta directamente a la marca.
¿No vale nada el resultado de un laboratorio propio?
Sí vale, pero responde a una pregunta más estrecha. Los análisis internos son normales dentro de las buenas prácticas de fabricación. Los análisis independientes eliminan el conflicto de intereses. La distinción solo importa si una marca mezcla las dos cosas, así que fíjate en cuál de ellas describe el certificado.
¿Qué suplementos merecen más escrutinio?
Dos grupos destacan en la literatura publicada: los productos vendidos con promesas espectaculares, donde se concentran los ingredientes farmacéuticos no declarados, y los productos que se toman en grandes cantidades diarias de material de origen vegetal o mineral, donde los contaminantes traza escalan con el tamaño de la porción.
En resumen
“Probado en laboratorio” es una afirmación. Un certificado de análisis es una prueba, pero solo cuando identifica el lote, el laboratorio, el método, la especificación y el resultado medido, con unidades y un límite de detección que puedas ver. Lee esas ocho líneas y la mayor parte del marketing se disuelve. Pide el certificado que corresponde a tu número de lote, compara el resultado con el límite y no con cero, y considera la disposición de una marca a responder como parte de la respuesta.
Fuentes
- Commission Regulation (EU) 2023/915 of 25 April 2023 on maximum levels for certain contaminants in food and repealing Regulation (EC) No 1881/2006. Comisión Europea, 2023.
- Lead, Cadmium, Mercury: Heavy Metals. Ministerio Federal alemán de Medio Ambiente, Acción por el Clima, Conservación de la Naturaleza y Seguridad Nuclear.
- Metals: regulatory information on contaminants in food. Autoridad de Seguridad Alimentaria de Irlanda.
- Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 4: permitted vitamins and minerals, permitted forms and purity criteria. Parlamento Europeo y Consejo, 2002.
- Regulation (EC) No 178/2002, Article 18: traceability. Parlamento Europeo y Consejo, 2002.
- ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories: joint ISO, ILAC and IAF communiqué. International Laboratory Accreditation Cooperation.
- Tucker J, Fischer T, Upjohn L, Mazzera D, Kumar M. Unapproved pharmaceutical ingredients included in dietary supplements associated with US Food and Drug Administration warnings. JAMA Network Open, 2018.
- Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA, 2014.
- Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. JAMA, 2023.
- Ababneh FA. Toxic elements in children's multivitamin-multimineral supplements and the health risks they pose. Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2023.
- Chen M, Dong R, Lai W. Heavy metal and microplastic exposure from sports protein supplements: integrated health risk modeling and scenario analysis. Environmental Research, 2026.
Nota sobre las fuentes 4 y 5: EUR-Lex bloquea la consulta automatizada, así que esos dos instrumentos europeos se enlazan a través del espejo del texto en legislation.gov.uk. Los instrumentos europeos se nombran íntegramente.
