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¿Qué palabras de la etiqueta de un complemento están definidas legalmente y cuáles son solo marketing?

En la legislación europea solo hay tres cosas reguladas en la etiqueta de un complemento: el nombre exacto de la fuente, la cantidad y el %VRN, y cualquier declaración autorizada. Bioactivo, quelado, liposomal, grado farmacéutico y natural no están definidos en ninguna parte. Esto es lo que vale cada palabra, y una prueba de 60 segundos para cualquier etiqueta.

Casi ninguna de las palabras que venden un complemento alimenticio significa algo en la legislación. En la Unión Europea, la ley regula tres cosas de la etiqueta de un complemento: la forma química exacta de cada vitamina y mineral (tiene que figurar por su nombre en una lista cerrada), las cantidades y el %VRN de la declaración nutricional, y cualquier declaración sobre lo que hace el producto. Todo lo demás es texto libre. «Bioactivo», «quelado», «liposomal», «alta potencia», «espectro completo», «grado farmacéutico» y «clean label» no aparecen en ninguna parte de la legislación europea sobre complementos. Eso no los vuelve deshonestos de forma automática. Significa que la palabra es una promesa de la marca, no una garantía de un regulador, así que hay que contrastarla con las partes de la etiqueta que sí están reguladas.

La respuesta corta

Lee la etiqueta de un complemento como dos documentos impresos en la misma caja. Uno es texto legal: la lista de ingredientes con el nombre preciso de la fuente, la cantidad por dosis diaria, el %VRN y cualquier declaración autorizada. El otro es publicidad: los adjetivos. El texto legal se puede comprobar en una base de datos pública en menos de un minuto. La publicidad no se puede comprobar en absoluto, porque no hay nada con lo que contrastarla.

Este artículo explica qué palabras pertenecen a cada documento, apoyándose en las normas reales, y termina con una prueba que puedes aplicar a cualquier etiqueta, incluida la nuestra.

Qué controla realmente la legislación europea en la etiqueta de un complemento

Tres normas distintas hacen el trabajo, y controlan tres cosas diferentes.

1. La capa de la composición: qué formas están siquiera permitidas

La Directiva 2002/46/EC sobre complementos alimenticios funciona con una lista positiva. Su Anexo II nombra todas las fuentes de vitaminas y minerales que pueden utilizarse legalmente para fabricar un complemento alimenticio en la UE, y esa lista se reescribió y amplió mediante el Reglamento (EC) No 1170/2009. Si una forma química no está en esa lista, no puede emplearse. Este es el dato más concreto y menos comentado de las etiquetas de complementos: la sal concreta que hay detrás del mineral está regulada por su nombre.

Por eso «bisglicinato de zinc», «picolinato de zinc», «óxido de zinc», «bisglicinato de magnesio» y «citrato de magnesio» son términos reconocidos legalmente: cada uno aparece literalmente en el Anexo II. La palabra paraguas «quelado» no aparece ni una sola vez en la Directiva.

2. La capa de las cifras: cantidades y %VRN

El Reglamento (EU) No 1169/2011 fija los valores de referencia de nutrientes en su Anexo XIII: 375 mg para el magnesio, 10 mg para el zinc, 14 mg para el hierro, 150 µg para el yodo, y así sucesivamente. Esas cifras están fijadas por ley, y por eso el %VRN es el único número de una etiqueta que significa exactamente lo mismo en todos los productos de todos los países de la UE. Si quieres la explicación completa de lo que ese porcentaje dice y de lo que no dice, lo tratamos aparte en qué significa realmente el %VRN.

3. La capa de las declaraciones: qué puede afirmar el producto que hace

El Reglamento (EC) No 1924/2006 regula las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables. Una declaración de propiedades saludables solo puede usarse si ha sido autorizada e incluida en una lista, sobre todo a través del Reglamento (EU) No 432/2012, y cada declaración autorizada figura con su redacción exacta permitida en el Registro público de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables. Por eso las etiquetas que cumplen la norma suenan tan formales: «contribuye al metabolismo energético normal» es la redacción que permite la ley, mientras que «te llena de energía» no lo es.

Una lupa apoyada sobre una tira de papel color crema en blanco, sobre una superficie color arena, con luz natural suave
La parte regulada de una etiqueta es pequeña, concreta y verificable. El resto es redacción publicitaria.

«Quelado»: una palabra vacía junto a otra precisa

La quelación es un concepto químico real: un ion mineral sujeto por una molécula orgánica, a menudo un aminoácido como la glicina. La promesa asociada es que el mineral resiste mejor el paso por el intestino y se absorbe de forma más eficiente que una sal inorgánica sencilla.

Jurídicamente, sin embargo, «quelado» no vale nada. No está definido en la Directiva 2002/46/EC, no es una declaración nutricional según el Reglamento (EC) No 1924/2006 y ninguna declaración de propiedades saludables autorizada depende de esa palabra. Lo que sí está regulado es el nombre que aparece justo debajo, en la lista de ingredientes.

La evidencia también es menos ordenada de lo que sugiere el marketing. En una comparación aleatorizada y doble ciego de preparados de magnesio, el citrato de magnesio resultó más biodisponible que el quelato de aminoácidos analizado junto a él (Walker y colaboradores, 2003). En un estudio humano anterior, el picolinato de zinc se absorbió mejor que el citrato de zinc y el gluconato de zinc a lo largo de cuatro semanas (Barrie y colaboradores, 1987). De ahí se siguen dos conclusiones honestas. La primera: la forma importa de verdad. La segunda: «quelado» como categoría no supera de manera fiable a todo lo demás, así que la palabra por sí sola no predice nada. Nuestro desglose más extenso de la evidencia compuesto por compuesto está en qué forma de magnesio se absorbe mejor.

Qué hacer con ella: ignora el adjetivo y lee la sal. «Bisglicinato de magnesio 100 mg» te dice algo. «Magnesio quelado», a secas, no te dice nada, porque no indica qué quelato es ni cuánto mineral elemental recibes en realidad.

«Bioactivo»: con sentido científico, vacío en lo jurídico

«Bioactivo» (también vendido como «activo», «coenzimado» o «listo para el organismo») apunta a algo real. Varias vitaminas circulan por el cuerpo en forma de coenzima, y el complemento puede aportar o bien un precursor, o bien esa forma activa directamente: metilcobalamina en lugar de cianocobalamina para la B12, piridoxal-5-fosfato en lugar de piridoxina para la B6, L-5-metiltetrahidrofolato en lugar de ácido fólico. Explicamos la bioquímica, y sus límites honestos, en metilcobalamina frente a cianocobalamina.

Lo que «bioactivo» no tiene es ningún estatus legal. Ninguna norma lo define, ningún umbral lo regula y nada impide que un producto imprima «complejo bioactivo» en la parte delantera mientras usa dentro las formas precursoras más baratas. La palabra solo se puede verificar a través de la lista de ingredientes.

Qué hacer con ella: dale la vuelta a la caja. Si el panel dice metilcobalamina, P-5-P y L-5-MTHF, la afirmación está respaldada. Si dice cianocobalamina, clorhidrato de piridoxina y ácido fólico, la parte delantera de la caja era decoración.

«Liposomal»: la única palabra de marketing sobre la que la legislación europea sí opina

Los complementos liposomales encierran el nutriente en una envoltura de fosfolípidos, con la promesa de sobrevivir a la digestión y hacer llegar más cantidad a la sangre. Aquí la ley resulta inusualmente interesante, porque la normativa europea de nuevos alimentos menciona la tecnología de forma directa. El Reglamento (EU) 2015/2283 establece que la definición de nuevo alimento puede abarcar también alimentos que consistan en determinadas micelas o liposomas, y considera que un proceso de producción que no se utilizaba en la UE antes del 15 de mayo de 1997, y que modifica de forma significativa la composición o la estructura de un alimento, es motivo suficiente para la condición de nuevo alimento. Dicho de otro modo: «liposomal» no es un término de marketing protegido, pero la manera de fabricar un producto liposomal sí puede activar una vía formal de autorización.

La evidencia merece el mismo cuidado. Un ensayo doble ciego y controlado con placebo publicado en 2024 halló que la administración liposomal aumentaba la absorción de vitamina C en plasma y leucocitos. Un pequeño estudio cruzado anterior comunicó una vitamina C circulante algo más alta con una formulación liposomal que con una sin encapsular (Davis y colaboradores, 2016). Pero una revisión exploratoria de 2025, que reunió la literatura sobre vitamina C liposomal, concluyó que la base de evidencia es limitada e inconsistente, con muestras pequeñas y métodos dispares, y dejó por escrito lo que la investigación futura todavía tiene que responder.

Así que: prometedor para la vitamina C, en gran medida no demostrado para la mayoría de los demás nutrientes que llevan esa etiqueta, y completamente mudo respecto a la dosis. Un producto liposomal con una dosis baja sigue siendo una dosis baja.

Fotografía macro de una única esfera translúcida suspendida en agua oscura y quieta, con un fino halo luminoso
Un formato de administración es una hipótesis sobre la absorción, no un sustituto de la cantidad que figura en la etiqueta.

Las palabras que no significan absolutamente nada

Algunos términos no tienen definición en ninguna parte de la legislación alimentaria europea, lo que significa que no se pueden comprobar, solo creer.

  • Grado farmacéutico. Esa categoría no existe para los complementos alimenticios. Los criterios de pureza de las fuentes permitidas proceden de la Directiva y de sus normas de desarrollo, no de un «grado» que la marca se concede a sí misma.
  • Espectro completo (full spectrum). Sin definición. Puede significar una mezcla real de varios compuestos o una pizca simbólica de extras.
  • Clean label (etiqueta limpia). Una idea de marketing para el consumidor, no un estándar legal. Lee mejor la lista de excipientes.
  • Alta potencia y alta concentración. Sin definición para los complementos. Fíjate en el contraste con «alto contenido en [vitamina]», que sí es una declaración nutricional regulada y con umbral.
  • Natural. Este es el ejemplo más claro. La legislación europea sí define «natural», pero solo para los aromas, en el Reglamento (EC) No 1334/2008. No existe una definición equivalente para una vitamina, un mineral o un extracto vegetal dentro de una cápsula.

Nada de esto convierte esos productos en malos. Lo que hace es volver las palabras poco informativas, que es un problema distinto: ocupan el espacio donde debería haber una cifra.

Las palabras que sí llevan un umbral legal

Una lista corta de expresiones de etiqueta sí está regulada, con condiciones asociadas.

  • «Fuente de [vitamina o mineral]». Solo se permite cuando el producto contiene una cantidad significativa, fijada en el 15% del VRN por 100 g o, en un envase de una sola dosis, en el 15% del VRN por dosis.
  • «Alto contenido en [vitamina o mineral]». El mismo sistema, al doble de nivel.
  • Cualquier declaración de propiedades saludables. Solo se permite en su forma autorizada, tomada del Registro de la UE. Si una frase que describe un efecto sobre el organismo no está en ese registro con alguna redacción reconocible, no debería figurar en la etiqueta.
  • La propia declaración nutricional. Cantidad por dosis más %VRN, ambas definidas por el Reglamento (EU) No 1169/2011.

La prueba de etiqueta en 60 segundos

Puedes aplicarla a cualquier complemento, de cualquier marca.

  1. Busca la dosis diaria y después la cantidad. No por cápsula: por dosis diaria recomendada. Dos cápsulas de 125 mg no son más fuertes que una de 250 mg.
  2. Lee el nombre de la fuente, no el adjetivo. «Picolinato de zinc» se puede contrastar con el Anexo II de la Directiva 2002/46/EC. «Zinc quelado» no.
  3. Comprueba la cantidad elemental. Una sal mineral pesa mucho más que el mineral que contiene, así que el número que importa es la cifra elemental, que suele ser la que lleva el %VRN.
  4. Busca la declaración de efecto. Consulta la redacción en el Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables. La redacción autorizada es seca y concreta. Una redacción vistosa suele significar que no existe autorización.
  5. Ignora cualquier adjetivo que no tenga una cifra detrás. Si al quitar la palabra no cambia nada que puedas verificar, estaba ahí para vender, no para informar.
Dos pequeños montones de cristales minerales, uno grueso y otro fino, colocados uno junto al otro sobre una superficie color arena bajo luz rasante
Dos montones, un mismo mineral, sales distintas. La palabra de la etiqueta es opcional. El nombre de la sal, no.

Cómo se aplica esto a nuestras propias etiquetas

La prueba solo merece la pena escribirla si sobrevive al apuntarnos con ella a nosotros mismos.

Usamos la palabra «bioactivo» en nuestro Complejo de Vitamina B Bioactivo. No tiene ningún peso legal, así que lo único que la justifica es el panel: metilcobalamina para la B12 y folato en forma de L-5-MTHF, junto con el resto de las vitaminas del grupo B en sus formas activas, más colina e inositol. Las vitaminas del grupo B como la B1, la B2, la B3, la B5, la B6, la B12, la biotina y el folato contribuyen al metabolismo energético normal y a la disminución del cansancio y la fatiga. Esa declaración está autorizada. La palabra «bioactivo» no lo está, y conviene tratarla como un resumen de la lista de ingredientes, nada más.

Nuestras Cápsulas de Picolinato de Zinc aportan 30 mg de zinc elemental en forma de picolinato de zinc, una fuente nombrada en el Anexo II. No lo describimos como «quelado», porque el nombre de la sal es más informativo que la categoría. El zinc contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario, a la síntesis normal de ADN y a la protección de las células frente al daño oxidativo.

Nuestro Magnesio 7 en 1 aporta 251 mg de magnesio elemental repartidos entre siete compuestos complementarios. Siete formas es una decisión de formulación, no una categoría legal, y no exime al producto de la aritmética: la cifra elemental es lo que cuenta, y por eso está impresa.

Ninguno de nosotros puede conseguir que una palabra de marketing pase a estar regulada. Lo que sí puede hacer una marca es asegurarse de que cada palabra de la parte delantera tenga respuesta en algo de la parte trasera.

Preguntas frecuentes

¿Es «quelado» un término protegido legalmente en la UE?
No. No aparece en ninguna parte de la Directiva 2002/46/EC ni del Reglamento (EC) No 1924/2006. Lo que está regulado es el nombre concreto de la fuente, como bisglicinato de magnesio o bisglicinato de zinc, cada uno de los cuales figura en el Anexo II de la Directiva.

¿Garantiza «bioactivo» que las vitaminas están en su forma activa?
No. No tiene definición legal ni umbral. La única prueba es la lista de ingredientes: busca metilcobalamina, piridoxal-5-fosfato y L-5-metiltetrahidrofolato en lugar de cianocobalamina, piridoxina y ácido fólico.

¿Se absorben mejor los complementos liposomales?
En el caso de la vitamina C hay evidencia favorable, incluido un ensayo doble ciego controlado con placebo de 2024, pero una revisión exploratoria de 2025 encontró que la literatura en conjunto es limitada e inconsistente. Para la mayoría de los demás nutrientes que se venden como liposomales, la evidencia humana comparable es escasa. Además, el formato no dice nada sobre la dosis.

¿Significa «grado farmacéutico» que un complemento es más puro?
No significa nada en la legislación alimentaria europea. Los requisitos de pureza proceden de las fuentes permitidas del Anexo II y de sus criterios de pureza. Si la pureza te importa, pide un certificado de análisis en lugar de fiarte de la expresión.

¿Qué exige legalmente decir que algo es «fuente de» una vitamina?
Al menos una cantidad significativa, definida como el 15% del valor de referencia de nutrientes por 100 g, o el 15% del VRN por dosis cuando el envase contiene una sola dosis. «Alto contenido en» exige el doble.

¿Cómo puedo comprobar si una declaración de la etiqueta está permitida?
Consulta la redacción en el Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, que mantiene la Comisión Europea. Las declaraciones autorizadas aparecen con el nutriente y la redacción permitida.

La conclusión

La parte regulada de la etiqueta de un complemento es estrecha, pero realmente fiable: el nombre de la fuente, la cantidad, el %VRN y cualquier declaración autorizada. La parte persuasiva no está regulada y, en su mayor parte, no se puede verificar. «Quelado» no tiene definición legal, pero se sitúa encima de un nombre de sal que sí la tiene. «Bioactivo» describe una química real que solo la lista de ingredientes puede confirmar. «Liposomal» es la rara palabra de marketing que la normativa europea de nuevos alimentos menciona de forma explícita, mientras la evidencia humana que la respalda sigue siendo estrecha. Juzga un producto por las cifras con las que se compromete y trata cada adjetivo como una afirmación pendiente de comprobar. Ese hábito funciona con todas las marcas, la nuestra incluida.

Fuentes

  1. Directive 2002/46/EC on food supplements, consolidated text including Annex II (permitted vitamin and mineral sources). Parlamento Europeo y Consejo, texto consolidado de 2017.
  2. Regulation (EC) No 1170/2009 amending Annexes I and II of Directive 2002/46/EC. Comisión Europea, 2009.
  3. Regulation (EC) No 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods, including the Annex conditions for "source of" and "high in". Parlamento Europeo y Consejo, 2006.
  4. Regulation (EU) No 1169/2011 on food information to consumers, Annex XIII (Nutrient Reference Values and the 15% significant amount rule). Parlamento Europeo y Consejo, 2011.
  5. Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods. Comisión Europea, 2012.
  6. EU Register of nutrition and health claims made on foods. Comisión Europea, Portal de Información sobre Alimentos y Piensos.
  7. Regulation (EU) 2015/2283 on novel foods, including the statement that the definition may cover food consisting of certain micelles or liposomes. Parlamento Europeo y Consejo, 2015.
  8. Regulation (EC) No 1334/2008 on flavourings, the one place EU food law defines the term "natural". Parlamento Europeo y Consejo, 2008.
  9. Walker AF, Marakis G, Christie S, Byng M. Mg citrate found more bioavailable than other Mg preparations in a randomised, double-blind study. Magnesium Research, 2003.
  10. Barrie SA, Wright JV, Pizzorno JE, Kutter E, Barron PC. Comparative absorption of zinc picolinate, zinc citrate and zinc gluconate in humans. Agents and Actions, 1987.
  11. Davis JL, Paris HL, Beals JW, et al. Liposomal-encapsulated ascorbic acid: influence on vitamin C bioavailability and capacity to protect against ischaemia reperfusion injury. Nutrition and Metabolic Insights, 2016.
  12. Liposomal delivery enhances absorption of vitamin C into plasma and leukocytes: a double-blind, placebo-controlled study. European Journal of Nutrition, 2024.
  13. Do liposomal vitamin C formulations have improved bioavailability? A scoping review identifying future research needs. Basic and Clinical Pharmacology and Toxicology, 2025.
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