”Made in Germany” på ett kosttillskott talar om var det sista väsentliga tillverkningssteget ägde rum. Det säger ingenting om varifrån ingredienserna kommer, och det betyder inte att strängare regler har tillämpats på just den produkten än på en som tillverkats i Polen, Portugal eller Irland. ”EU-certifierad” säger ännu mindre: det finns inget EU-certifikat för kosttillskott, och ingen myndighet godkänner ett tillskott innan det får säljas. Den här artikeln går igenom vad orden juridiskt får betyda, vad lagen faktiskt kräver av varje tillskottsfabrik i EU, och de fem saker du kan kontrollera på egen hand.
Kort svar
Tre helt olika saker smälter samman till ett enda intryck av kvalitet:
- Ursprung är ett tullbegrepp. En vara har sitt ursprung där den genomgick sin ”sista väsentliga och ekonomiskt berättigade bearbetning eller behandling” (förordning (EU) nr 952/2013, artikel 60(2)). Ingredienserna kan komma varifrån som helst.
- Regelefterlevnad är en juridisk miniminivå som gäller varje livsmedelsföretag i EU: en registrerad anläggning, ett permanent HACCP-förfarande, spårbarhet för varje råvara och information som inte är vilseledande.
- Certifiering är privat och frivillig. Ingen offentlig instans utfärdar någon ”EU-certifiering” för kosttillskott. De system som faktiskt finns certifierar en fabrik, inte din burk.
Ett landsnamn på förpackningen handlar om den första av de tre punkterna. Det är ingen genväg till de andra två.
Golvet som varje tillskottsfabrik i EU står på
Oavsett vilken flagga som pryder kartongen har ett livsmedelsföretag i EU samma grundläggande skyldigheter.
Anläggningen måste vara känd för myndigheterna
Varje livsmedelsföretagare ska till den behöriga myndigheten anmäla varje anläggning som företaget driver och där något led i produktion, bearbetning eller distribution av livsmedel äger rum, så att anläggningen registreras, och ska hålla de uppgifterna aktuella (förordning (EG) nr 852/2004, artikel 6(2)).
Det måste finnas ett HACCP-system
Livsmedelsföretagare ska ”inrätta, genomföra och upprätthålla ett eller flera permanenta förfaranden, som grundar sig på HACCP-principerna” (förordning (EG) nr 852/2004, artikel 5(1)). Principerna räknas upp i artikel 5(2): identifiera farorna, bestämma de kritiska styrpunkterna, fastställa kritiska gränser, övervaka dem, ange korrigerande åtgärder, kontrollera att systemet fungerar och föra dokumentation som står i proportion till verksamheten. Förfarandet ska ses över varje gång produkten eller processen ändras.
Varje råvara måste gå att spåra
Livsmedelsföretagare ska kunna ange varje leverantör av ett livsmedel eller av ett ämne som är avsett att ingå i ett livsmedel, och ska ha system för att identifiera de företag som de själva har levererat till. Uppgifterna ska på begäran lämnas till myndigheterna (förordning (EG) nr 178/2002, artikel 18(2) och 18(3)).
Det är den här delen som verkligen är betryggande, och det är också den del som ”Made in Germany” inte tillför någonting. En registrerad anläggning med en HACCP-plan och spårbarhet ett steg bakåt och ett steg framåt är utgångsläget i varje medlemsstat.
Vad ”made in” betyder juridiskt
Ursprung har en definition, och den är inte intuitiv. Varor som i sin helhet framställts i ett enda land har sitt ursprung där. Varor vars framställning omfattar mer än ett land ”ska anses ha sitt ursprung i det land eller territorium där varorna genomgick den sista väsentliga och ekonomiskt berättigade bearbetning eller behandling som skedde i ett företag utrustat för detta ändamål och som resulterade i tillverkningen av en ny produkt eller innebar ett viktigt steg i tillverkningen” (förordning (EU) nr 952/2013, artikel 60).
Läs det en gång till med ett kosttillskott i tankarna. Mineralsalter, aminosyror och vitaminformer är globala råvaror. En magnesiumförening som syntetiseras i Asien och som sedan blandas och kapslas in i Europa är en produkt med asiatiska ingredienser och ett europeiskt sista bearbetningssteg. Meningen på etiketten och leverantörskedjan svarar på två olika frågor.
Huruvida ett visst steg når upp till kraven i artikel 60(2) är en tullrättslig bedömning, inte ett marknadsföringsbeslut. Att bara packa om en färdig produkt är ett svagt fall, ett verkligt tillverkningssteg är ett starkt. Den ärliga tolkningen för en köpare är snäv: ett landsnamn beskriver slutet av kedjan, aldrig hela kedjan.
När ett land över huvud taget måste stå på etiketten
För de flesta kosttillskott behöver det inte stå där. Ursprungsland eller härkomstplats måste anges ”om underlåtenhet att lämna sådana uppgifter sannolikt skulle vilseleda konsumenten i fråga om livsmedlets rätta ursprungsland eller härkomstplats, i synnerhet om den information som åtföljer livsmedlet eller etiketten som helhet annars skulle antyda att livsmedlet har ett annat ursprungsland” (förordning (EU) nr 1169/2011, artikel 26(2)(a)).
Ursprung är alltså oftast frivilligt, och det blir obligatoriskt just när resten av förpackningen antyder något. Flaggor, nationsfärger, en framsida på tyska och en adress i Düsseldorf kan tillsammans skapa ett ursprungsintryck som sedan måste rättas eller bekräftas.
Att frivilligt ange ursprung för dessutom med sig en andra skyldighet. Om ett livsmedels ursprung anges och det inte är detsamma som ursprunget för livsmedlets primära ingrediens, ska etiketten också ange den primära ingrediensens ursprung eller upplysa om att det skiljer sig (artikel 26(3)). Ett varumärke som trycker ett landsnamn tar på sig skyldigheter, det dekorerar inte bara en förpackning.
Under allt detta ligger artikel 7(1)(a): livsmedelsinformation får inte vara vilseledande i fråga om livsmedlets beskaffenhet, sammansättning, ursprungsland, härkomstplats eller framställningsmetod. Just den meningen är skälet till att svävande ursprungsformuleringar är en juridisk risk och inte ett smart kryphål.
En tysk adress är inget ursprungspåstående
På varje förpackning står ett företagsnamn. Det namnet har en bestämd juridisk funktion: den livsmedelsföretagare som ansvarar för livsmedelsinformationen är den aktör under vars namn livsmedlet saluförs eller, om den aktören inte är etablerad i det aktuella området, importören (förordning (EU) nr 1169/2011, artikel 8(1)). Den aktören ska se till att informationen finns och är korrekt (artikel 8(2)).
Adressen svarar med andra ord på ”vem är ansvarig och vart vänder jag mig med klagomål”. Den svarar inte på ”var tillverkades det här”. Ett tyskt företag kan fullt lagligt sälja en produkt som är tillverkad någon annanstans. Det som företaget däremot inte får göra är att låta förpackningen antyda något annat, för det är där artikel 7 och artikel 26(2)(a) slår till.
”EU-certifierad” är inget certifikat
Kosttillskott är livsmedel, inte läkemedel, och det finns inget förhandsgodkännande för dem. Direktiv 2002/46/EG harmoniserar reglerna, och den enda registreringsliknande skyldighet som medlemsstaterna får införa är en anmälan: medlemsstaterna ”får kräva att tillverkaren eller den som ansvarar för att produkten släpps ut på marknaden inom deras territorium underrättar den behöriga myndigheten om detta genom att till denna översända ett exemplar av den etikett som används för produkten” (artikel 10).
Tyskland utnyttjar den möjligheten. Enligt Nahrungsergänzungsmittelverordnung ska den som släpper ut ett kosttillskott på marknaden som tillverkare eller importör anmäla detta till Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit senast när produkten först släpps ut, och skicka med ett exemplar av den etikett som används (NemV § 5(1)). BVL vidarebefordrar sedan anmälan till ministeriet och till delstaternas livsmedelskontrollmyndigheter (§ 5(3)).
Lägg märke till vad en anmälan är: en etikett hamnar i en pärm. Ingen har testat produkten, ingen har godkänt recepturen, och ingenting har utfärdats som ett varumärke sanningsenligt skulle kunna kalla ett EU-certifikat. Varje förpackning eller produktsida som lovar ”EU-godkänd” eller ”EU-certifierad” använder ord som saknar juridisk motsvarighet.
Kosttillskott tillverkas inte enligt läkemedels-GMP
Bokstäverna GMP väger tungt, mest med lånad tyngd. I EU-rätten gäller de detaljerade riktlinjerna för god tillverkningssed i EudraLex Volume 4 för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel. Det finns inget motsvarande bindande GMP-regelverk för kosttillskott i EU: den bindande tillverkningslagstiftningen för dem är livsmedelshygienlagstiftningen, alltså förordning (EG) nr 852/2004 med sitt HACCP-krav.
Strängare tillverkningsstandarder för livsmedel finns visserligen, men de är privata, frivilliga och betalda av tillverkaren själv. FSSC 22000 är ett av de mest använda systemen, och andra fungerar på samma sätt. Det är ingen kritik. En välskött revision inom ett sådant system betyder något. Det innebär bara att ett påstående om ”GMP-certifierad” eller ”certifierad anläggning” är ett påstående om ett privat system och ingen statlig garanti, och att det bör följas av de uppgifter som gör det kontrollerbart: vilket system, vilken anläggning, vilket certifikatnummer, vilken omfattning och hur länge certifikatet gäller. Ett certifikat täcker en fabrik under en revisionsperiod. Det säger ingenting om burken du håller i handen, och det är precis vad ett analyscertifikat för partiet är till för.
Vem kontrollerar egentligen, och hur ofta
Den offentliga kontrollen är verklig, men den är riskbaserad snarare än heltäckande. Behöriga myndigheter ska ”utföra offentlig kontroll av alla aktörer regelbundet, riskbaserat och med lämplig frekvens”, med hänsyn till identifierade risker, till uppgifter som tyder på att konsumenter kan vilseledas i fråga om bland annat ursprungsland eller framställningsmetod, till aktörens tidigare resultat och till hur tillförlitlig aktörens egen kontroll är, inbegripet privata kvalitetssäkringssystem (förordning (EU) 2017/625, artikel 9(1)).
Två ärliga slutsatser följer av det. Ingen inspekterar varje parti av varje kosttillskott. Och en trovärdig privat certifiering kan minska hur mycket uppmärksamhet en myndighet ägnar en anläggning, vilket är ett praktiskt skäl till att systemen finns.
Fem saker du kan kontrollera på fem minuter
- Leta upp den ansvariga aktören. Företagsnamnet och adressen på förpackningen visar vem som är juridiskt ansvarig för informationen på den (artikel 8(1)). Saknas en adress inom EU, släpps produkten ut på marknaden av någon du inte lätt når.
- Läs verbet, inte landet. ”Made in”, ”Produced in”, ”Packed in”, ”Bottled in”, ”Lab-tested in” och ”Designed in” är sex olika påståenden. Bara de två första säger något om tillverkning.
- Fråga varifrån råvaran kommer. För vanliga näringsämnen är det en rimlig fråga med ett konkret svar. Ett varumärke som inte kan säga var dess magnesiumförening eller dess vitaminform kommer ifrån känner inte sin egen leverantörskedja.
- Be om certifikatet, inte märket. Systemets namn, anläggningens adress, certifikatnummer, omfattning och giltighetstid. Ett märke utan de fem uppgifterna är en bild.
- Be om partidokumentationen. Batchnumret på din förpackning är nyckeln: vad som testades, av vilket laboratorium och mot vilken specifikation. Det är det enda dokument som handlar om din produkt i stället för om en byggnad. Vår guide till att läsa ett analyscertifikat går igenom vad ett bra sådant innehåller, och vår text om vilka ord på etiketten som är juridiskt definierade täcker resten av framsidan.
Vad det här betyder för våra egna etiketter
Vi trycker inte ”Made in Germany”, och den här artikeln är inte ett sätt att antyda det. Så här står det faktiskt på våra sidor, och så mycket är varje formulering värd:
- ”Lab-tested in Germany” på vår Magnesium 7-in-1 och på andra produktsidor är ett påstående om var testerna görs. Det är inget påstående om tillverkningsursprung och ska inte läsas som ett sådant.
- ”Independently lab-tested” betyder att testet inte utförs av den som säljer produkten till dig. Den ärliga begränsningen är att vi inte publicerar certifikat per parti, så utifrån sett är det ett löfte snarare än ett dokument. Vill du ha dokumentationen för burken du äger, mejla oss ditt batchnummer på info@notfortomorrow.com.
- ”EU shipped 2 to 4 days” handlar om logistik. Det beskriver var paketet skickas ifrån, ingenting annat.
- Vontix GmbH, Düsseldorf är den ansvariga livsmedelsföretagaren enligt artikel 8(1). Det är en ansvarsadress, inte en fabriksadress.
Luckan förtjänar att sägas rakt ut: den här artikeln talar inte om var våra enskilda produkter tillverkas, eftersom vi inte tänker publicera ett land här som vi inte har dokumenterat ordentligt för dig. Fråga oss med ett produktnamn, så svarar vi konkret. Om vi tillämpar vårt eget femminuterstest på oss själva klarar vi punkt ett, två och fyra, och i dag faller vi på punkt fem för alla som inte har mejlat oss. Det är en verklig lucka, och vi skriver hellre ner den än snyggar till den. Vill du ha den bredare juridiska bilden av vad ett kosttillskott får och inte får vara, tar vår artikel om skillnaden mellan ett kosttillskott och ett läkemedel upp klassificeringen.
Vanliga frågor
Är ”Made in Germany” bättre än ”Made in the EU”?
Inte juridiskt sett. De bindande kraven, registrering av anläggningen, HACCP, spårbarhet och information som inte är vilseledande, gäller i hela EU. Det som skiljer medlemsstaterna åt är vilken nationell myndighet som utför kontrollerna och hur den prioriterar dem enligt förordning (EU) 2017/625, artikel 9. Läs ett landsnamn som en upplysning om det sista bearbetningssteget, inte som en kvalitetsrankning.
Betyder ”Made in Germany” att ingredienserna är tyska?
Nej. Ursprunget följer den sista väsentliga bearbetningen (förordning (EU) nr 952/2013, artikel 60(2)), så en förpackning kan bära ett landsnamn samtidigt som näringsämnena har syntetiserats eller utvunnits någon helt annanstans. Om ingrediensernas ursprung spelar roll för dig, fråga om ingrediensen i stället för att läsa förpackningens framsida.
Finns det något EU-godkännande eller EU-certifikat för kosttillskott?
Nej. Det finns inget förhandsgodkännande. Medlemsstaterna får kräva en anmälan med ett exemplar av etiketten enligt direktiv 2002/46/EG, artikel 10, vilket Tyskland genomför i NemV § 5. En anmälan registrerar att en produkt finns. Den testar, godkänner eller certifierar den inte.
Vad betyder ”GMP-certifierad” på ett kosttillskott?
Oftast att tillverkningsanläggningen har ett certifikat inom ett privat system, eller ett certifikat utfärdat enligt ett regelverk utanför EU. EU:s GMP-regler i EudraLex Volume 4 gäller läkemedel. För ett kosttillskott: fråga vilket system, vilken anläggning och vilket certifikatnummer, och kontrollera sedan att omfattningen täcker den produkttyp du köper.
Betyder en tysk företagsadress att produkten är tillverkad i Tyskland?
Nej. Adressen visar vem som ansvarar för livsmedelsinformationen (förordning (EU) nr 1169/2011, artikel 8(1)). Den kan fullt lagligt sitta på en produkt som är tillverkad någon annanstans. Det lagen inte tillåter är en förpackning vars helhetsintryck antyder ett ursprung som produkten inte har, och det är då ursprungsmärkning blir obligatorisk enligt artikel 26(2)(a).
Om ett varumärke bara fyller kapslar i Tyskland, får det ändå skriva ”Made in Germany”?
Det beror på om steget räknas som den sista väsentliga och ekonomiskt berättigade bearbetningen som leder till en ny produkt eller utgör ett viktigt steg i tillverkningen (artikel 60(2)). Att bara packa om är ett svagt fall, ett verkligt tillverkningssteg är ett starkt, och bedömningen görs produkt för produkt. Som köpare kan du inte avgöra saken utifrån, och därför är den användbara frågan den om ingrediensen och partidokumentationen snarare än den om formuleringen.
Slutsatsen
Ett landsnamn på ett kosttillskott är ett snävt sakpåstående om slutet av en leverantörskedja, gjort enligt tullregler, och i de flesta fall är det juridiskt frivilligt. ”EU-certifierad” är ingen kategori. Det EU faktiskt garanterar är ett golv: en registrerad anläggning, ett permanent HACCP-system, spårbarhet i båda riktningarna, information som inte är vilseledande och riskbaserad offentlig kontroll. Allt ovanför det golvet är antingen ett privat certifikat om en fabrik eller ett partidokument om din burk. Be om de två sakerna vid namn, så slutar marknadsföringsorden spela roll.
Källor
- Regulation (EU) No 952/2013 (Union Customs Code), Article 60: Acquisition of origin, Europaparlamentet och rådet, 2013.
- Regulation (EC) No 852/2004 on the hygiene of foodstuffs, Article 5: Hazard analysis and critical control points, Europaparlamentet och rådet, 2004.
- Regulation (EC) No 852/2004, Article 6: Official controls, registration and approval, Europaparlamentet och rådet, 2004.
- Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law), Article 18: Traceability, Europaparlamentet och rådet, 2002.
- Regulation (EU) No 1169/2011 on food information to consumers, Article 7: Fair information practices, Europaparlamentet och rådet, 2011.
- Regulation (EU) No 1169/2011, Article 8: Responsibilities, Europaparlamentet och rådet, 2011.
- Regulation (EU) No 1169/2011, Article 26: Country of origin or place of provenance, Europaparlamentet och rådet, 2011.
- Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 10: notification of placing on the market, Europaparlamentet och rådet, 2002.
- Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) § 5: Anzeige, Bundesministerium der Justiz, Tyskland.
- Regulation (EU) 2017/625 on official controls, Article 9: General rules on official controls, Europaparlamentet och rådet, 2017.
- Food supplements, Europeiska kommissionen, generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet.
- EudraLex Volume 4: EU guidelines for good manufacturing practice for medicinal products for human and veterinary use, Europeiska kommissionen.
- FSSC 22000 food safety certification scheme, Foundation FSSC.
En anmärkning om de juridiska länkarna: webbplatsen EUR-Lex ger ett tomt svar på automatiserade förfrågningar, och därför länkas EU-rättsakterna ovan via speglingen på legislation.gov.uk, som återger texten i varje artikel. Varje rättsakt anges med fullständigt namn så att du kan slå upp den direkt på EUR-Lex. Där speglingen visar brittiska ändringar efter 2020 har endast det oförändrade innehållet i de citerade bestämmelserna använts här.
Skriven av NOTFORTOMORROW:s redaktion. Den här artikeln förklarar märkning och livsmedelslagstiftning och är inte juridisk rådgivning.
