EU regulation

Varför visar två kosttillskottsetiketter olika siffror för samma näringsämne?

Den ena etiketten säger 125, den andra 5000, och båda beskriver samma mängd D-vitamin. Sex lagliga skäl till att siffrorna skiljer sig åt: enheter, dagsdos, elementär vikt, genomsnittsvärden med toleranser, tillverkningsöverskott och nationella maximimängder.

Två etiketter för kosttillskott, samma näringsämne, två helt olika siffror. Den ena säger 125, den andra 5000. Den ena anger 250 mg magnesiumcitrat, den andra 251 mg elementärt magnesium. Den ena säger 400 och den andra 200 för vad som ser ut att vara samma vitamin. Oftast ljuger ingen. Enligt EU:s regler bestäms en siffra på en kosttillskottsetikett av tre saker samtidigt: enheten den uttrycks i, den dagsdos den anges per, och det faktum att den är ett genomsnitt och inte ett löfte. Så snart du vet vilken av de tre som rör sig, löser sig förvirringen på ungefär en minut.

Det korta svaret

Två etiketter kan ange olika siffror för samma näringsämne, i samma mängd produkt, av sex fullt lagliga skäl: de använder olika enheter, de räknar per kapsel i stället för per dagsdos, den ena väger mineralsaltet och den andra mineralet inuti det, det tryckta värdet är ett rättsligt genomsnitt med ett toleransintervall omkring sig, tillverkare lägger till ett överskott så att siffran håller ända till sista hållbarhetsdagen, och den högsta tillåtna dosen bestäms nationellt i stället för på EU-nivå. Bara procentandelen av referensvärdet, som står bredvid mängden, sätter två etiketter på en gemensam skala.

Två högar med ljust pulver i tydligt olika storlek bredvid varandra på varmt beige papper

Orsak 1: de två etiketterna använder inte samma enhet

Det här är den enskilt största källan till förvirring, och den är inskriven i lagen. Artikel 8.1 i direktiv 2002/46/EG anger att mängden av varje näringsämne ska anges i märkningen i sifferform, och att ”de enheter som ska användas för vitaminer och mineralämnen ska vara de som anges i bilaga I”. Den bilagan använder inte en enda neutral enhet för allt. A-vitamin anges i mikrogram RE (retinolekvivalenter), E-vitamin i milligram alfa-TE (alfa-tokoferolekvivalenter), niacin i milligram NE (niacinekvivalenter), D-vitamin och K-vitamin i rena mikrogram, och folsyra i mikrogram, med en fotnot om att begreppet ”folsyra” här omfattar alla former av folat.

Tre av dessa enheter är ekvivalensenheter. De innehåller redan en omräkning, eftersom vitaminet finns i flera kemiska former med olika biologisk aktivitet och lagstiftaren vill ha en jämförbar siffra i stället för en lista. ”40 mg NE” niacin är alltså inte helt enkelt 40 mg av ett ämne: det är 40 mg uttryckt på skalan för niacinekvivalenter.

Enheten som inte finns i EU-lagstiftningen alls

Internationella enheter (IU) förekommer på väldigt många kosttillskottsetiketter, särskilt för D-vitamin. IU är ingen av enheterna i bilaga I. Det är en äldre enhet för biologisk aktivitet, och för D-vitamin är omräkningen fast: den biologiska aktiviteten hos 1 mikrogram D-vitamin motsvarar 40 IU, så som det anges i referensrapporten om kalcium och D-vitamin från Institute of Medicine.

Just den omräkningen förklarar oerhört mycket av förvirringen framför hyllan. En etikett som anger 125 µg och en etikett som anger 5000 IU beskriver exakt samma mängd D-vitamin. Den andra siffran är fyrtio gånger större, och produkten är inte starkare. Våra egna D3 + K2-droppar visar båda: näringsdeklarationen anger 125 µg, i den enhet lagen kräver, och i produktnamnet står 5000 IU, eftersom det är siffran folk söker på.

Orsak 2: nämnaren är inte densamma

En siffra är meningslös utan att man vet vad den räknas mot, och här följer kosttillskott en annan regel än vanliga livsmedel. För livsmedel i allmänhet kräver artikel 32.2 i förordning (EU) nr 1169/2011 att näringsdeklarationen uttrycks per 100 g eller per 100 ml. För kosttillskott kräver artikel 8.2 i direktiv 2002/46/EG något helt annat: de angivna mängderna ska avse ”portion av produkten enligt rekommendation för dagligt intag i märkningen”. Artikel 6.3 b i samma direktiv gör det obligatoriskt att ange den dosen.

Den rättsliga nämnaren på ett kosttillskott är alltså dagsdosen, inte kapseln. Om ett varumärkes dagsdos är två kapslar och ett annats är en, och båda anger 300 mg, ger det första varumärket dig 150 mg per kapsel och det andra 300 mg. Samma tryckta siffra, halva styrkan per kapsel du sväljer, och en helt annan kostnad per dag när du räknar på hur länge en burk räcker.

Vissa etiketter är så hjälpsamma att de anger både en kolumn per kapsel och en per dagsdos. Många anger bara dagsdosen. Om en näringsdeklaration ger en siffra utan att tala om vilken dos den hör till, är dosen det första du ska ta reda på, inte det sista.

En mässingsvåg med en liten hög mörka mineralkorn mot en betydligt större volym ljust pulver

Orsak 3: mineralet är bara en del av det som vägs

Mineraler säljs aldrig som ren metall. De är alltid bundna till något: pikolinat, bisglycinat, citrat, oxid. Föreningen väger långt mer än mineralet inuti den, så ”500 mg magnesiumcitrat” och ”500 mg magnesium” är två olika påståenden om mycket olika mängder. Siffran som betyder något är den elementära, och det är normalt den som procentandelen räknas på.

Vi har gått igenom den uträkningen i detalj tidigare, så här räcker det att veta att den finns och var du hittar den: se vilken magnesiumform som tas upp bäst för den genomräknade jämförelsen. Näringsdeklarationen för vår Magnesium 7 i 1 listar varje salt för sig och anger sedan den elementära summan, 251 mg, som är siffran att jämföra med ett annat varumärke.

Orsak 4: den tryckta siffran är ett genomsnitt, inte ett löfte

Det här är den del som de flesta aldrig får höra, och den förändrar hur du bör läsa varje näringsdeklaration du någonsin har plockat upp i butiken.

Artikel 9.1 i direktiv 2002/46/EG anger att de värden som anges enligt artikel 8.1 och 8.2 ska vara genomsnittsvärden grundade på tillverkarens analys av produkten. Förordning (EU) nr 1169/2011 säger detsamma om livsmedel i artikel 31.4: de angivna värdena ska vara genomsnittsvärden grundade på tillverkarens analys av livsmedlet, på en beräkning utifrån kända eller faktiska genomsnittsvärden för de ingredienser som använts, eller på en beräkning utifrån allmänt fastställda och vedertagna uppgifter.

Ett genomsnitt är varken ett golv eller ett tak. Det är det värde som bäst representerar vad produkten innehåller över flera satser, med hänsyn till naturlig variation i råvaror, i tillverkningen och under lagring. Burken du håller i handen är ett stickprov ur den fördelningen.

Hur långt det verkliga innehållet lagligen får glida

Eftersom ett angivet värde är ett genomsnitt, behöver den offentliga kontrollen ett intervall omkring det innan en produkt kan underkännas. Europeiska kommissionen publicerade det intervallet i december 2012, i sin vägledning till behöriga myndigheter om fastställande av toleranser för näringsvärden som anges i märkningen. Kosttillskott har en egen tabell, och toleranserna innefattar redan mätosäkerheten, så inget ytterligare påslag görs när ett laboratorieresultat bedöms.

ProdukttypVitaminerMineralämnen
Kosttillskott+50% till -20%+45% till -20%
Andra livsmedel än kosttillskott+50% till -35%+45% till -35%

Läs den översta raden långsamt. Ett kosttillskott som anger 100 µg av ett vitamin är vid en offentlig kontroll godkänt var som helst mellan 80 µg och 150 µg. Kosttillskott hålls till en snävare undre gräns än vanliga livsmedel, 20% under deklarationen i stället för 35%. Samma vägledning redogör för varför det verkliga innehållet över huvud taget glider: värdenas ursprung (beräknade utifrån ett recept i stället för analyserade), analysens noggrannhet, variation i råvarorna, effekten av bearbetningen, näringsämnenas stabilitet samt förvaringsförhållanden och förvaringstid.

Vägledningen stänger också dörren för det uppenbara missbruket. Där står att de angivna värdena bör ligga nära genomsnittsvärdena över flera satser och inte bör fastställas i någon av ytterkanterna av ett definierat toleransintervall, och att det angivna värdet för näringsämnen där konsumenter vill ha högre halter inte bör ligga i toppen av toleransintervallet medan det verkliga genomsnittet är lägre. Där en nationell maximimängd finns, går den före toleransintervallets övre ände.

Nio små högar med ljust pulver i ett rutnät om tre gånger tre, var och en något olika stor

Orsak 5: tillverkningsöverskottet och klockan som tickar i burken

Det angivna värdet måste hålla ända till hållbarhetstidens slut, och de flesta vitaminer bryts långsamt ned. Standardsvaret är ett tillverkningsöverskott: tillverkaren doserar in mer än etikettens siffra så att produkten fortfarande uppfyller sin deklaration den sista dagen av hållbarhetstiden. Det är inget trick, det är så en stabil deklaration uppnås, men det innebär att en färsk burk faktiskt kan innehålla mer än vad den säger.

Hur mycket mer det handlar om är ingen teoretisk fråga. I en pilotstudie från det nederländska folkhälso- och miljöinstitutet (RIVM), publicerad i Food Chemistry 2017, analyserade forskarna D-vitamin i produkter avsedda för spädbarn och fann uppmätta halter på 8% till 177% av det angivna värdet i 15 kosttillskott, och på 50% till 153% i 29 berikade livsmedel. Författarna pekade ut tillverkningsöverskott som ska täcka förluster under hållbarhetstiden som ett skäl till att den faktiska halten kan avvika från etiketten, och drog slutsatsen att enbart uppgifterna på etiketten kan ge felaktiga skattningar av det verkliga intaget. Studien tittade på produkter för spädbarn, inte på hela marknaden, så ta den som ett belägg för att glappet finns och inte som en siffra för din egen burk. Förvaringen spelar roll här också, och därför skrev vi separat om värme, ljus och fukt.

Orsak 6: taket är nationellt, inte europeiskt

Om samma varumärke säljer vad som ser ut att vara samma produkt i olika dos i Tyskland och i Nederländerna, är det inte nödvändigtvis marknadsföring. Maximimängder för vitaminer och mineralämnen i kosttillskott har aldrig harmoniserats inom EU. Kommissionens vägledning om toleranser säger det rakt ut: i avsaknad av harmoniserade regler om maximimängder i livsmedel och kosttillskott får medlemsstaterna fastställa nationella regler. Det rättsliga tak som en produktutvecklare måste arbeta under beror alltså på landet, och den tryckta siffran rör sig med det.

Den enda kolumnen som gör två etiketter jämförbara

Artikel 8.3 i direktiv 2002/46/EG kräver att uppgifterna om vitaminer och mineralämnen också uttrycks som en procentandel av referensvärdena. De värdena finns numera i del A i bilaga XIII till förordning (EU) nr 1169/2011, det dagliga referensintaget för vitaminer och mineralämnen. Ett urval, så att du kan kontrollera vilken näringsdeklaration som helst själv:

  • A-vitamin 800 µg, D-vitamin 5 µg, E-vitamin 12 mg, K-vitamin 75 µg, C-vitamin 80 mg
  • Tiamin 1,1 mg, riboflavin 1,4 mg, niacin 16 mg, B6-vitamin 1,4 mg, folsyra 200 µg, B12-vitamin 2,5 µg, biotin 50 µg, pantotensyra 6 mg
  • Kalcium 800 mg, magnesium 375 mg, järn 14 mg, zink 10 mg, jod 150 µg, selen 55 µg

Procentandelen är den stora utjämnaren, eftersom den beräknas per dagsdos, efter omräkningen av enheten, på den elementära mängden. Två etiketter som anger 125 µg respektive 5000 IU hamnar båda på 2500% av referensvärdet för D-vitamin. Det är siffran att jämföra, inte rubriken. Vad procentandelen inte berättar är om just du behöver så mycket, vilket är en egen fråga som vi besvarade i vad procenten av referensvärdet egentligen betyder.

Så jämför du två etiketter på under en minut

  1. Hitta dagsdosen. Läs vad en dagsdos är på båda etiketterna innan du läser en enda siffra. Skiljer sig doserna åt, är inget annat jämförbart ännu.
  2. Matcha enheterna. Säger den ena IU och den andra mikrogram, räkna om innan du dömer. För D-vitamin delar du IU-talet med 40.
  3. Ta den elementära siffran för mineraler. Strunta i saltets vikt. Namnges bara saltet utan någon elementär siffra, är det ett besked i sig.
  4. Läs procentandelen, sedan priset per dag. Dela förpackningens pris med antalet dagsdoser. En burk med en större rubriksiffra kan lätt kosta mer per dag för samma levererade mängd.

Så ser det ut på våra egna etiketter

Vi gjorde samma kontroll på våra egna näringsdeklarationer, eftersom en artikel som den här är värdelös om skribenten inte tillämpar den på sig själv.

Uträkningen går ihop. Våra D3 + K2-droppar anger 125 µg D3-vitamin, vilket är 2500% av referensvärdet på 5 µg, och 120 µg K2-vitamin som MK-7, vilket är 160% av referensvärdet på 75 µg. Vårt bioaktiva B-komplex anger B12-vitamin till 500 µg, alltså 20000% av referensvärdet på 2,5 µg, och niacin som 40 mg NE, med enheten niacinekvivalenter precis som bilaga I kräver. Vårt zinkpikolinat anger 30 mg elementärt zink, 300% av referensvärdet på 10 mg.

Två ärliga iakttagelser om vår egen presentation. För det första gör vi precis det som den här artikeln beskriver som förvirrande: D3-produkten heter 5000 IU medan dess näringsdeklaration anger 125 µg. Vi behåller IU i namnet eftersom det är siffran kunderna söker på, men den lagliga deklarationen, och den du bör jämföra, är mikrogramtalet. För det andra listar vår magnesiumdeklaration vart och ett av de sju salterna efter vikt och anger sedan den elementära summan 251 mg separat, vilket är 67% av referensvärdet på 375 mg. Den uppställningen är hela poängen med orsak 3, och det är därför de enskilda saltvikterna aldrig ska läggas ihop och läsas som en magnesiumdos.

Vanliga frågor

Om två etiketter visar samma siffra, innehåller produkterna då samma mängd?

Inte nödvändigtvis. Samma siffra kan avse en annan enhet, en annan dagsdos eller ett mineralsalt i stället för det elementära mineralet. Och eftersom angivna värden är genomsnitt med ett rättsligt toleransintervall kan två produkter som båda anger 100 µg av ett vitamin lagligen uppmätas till 80 µg respektive 150 µg samma dag.

Är siffran på etiketten en lägsta mängd?

Nej. Enligt artikel 9.1 i direktiv 2002/46/EG är det angivna värdet ett genomsnitt grundat på tillverkarens analys. För vitaminer och mineralämnen i kosttillskott tillåter kommissionens vägledning om toleranser ett uppmätt värde ned till 20% under deklarationen innan det räknas som bristande efterlevnad, med mätosäkerheten redan inräknad i den siffran.

Varför står det IU på min etikett när lagen kräver mikrogram?

Därför att båda får förekomma. Bilaga I till direktiv 2002/46/EG fastställer den obligatoriska enheten, som för D-vitamin är mikrogram. IU är en äldre enhet som många varumärken behåller vid sidan av för igenkänningens skull. Det är kompletterande information, inte den lagliga deklarationen, och 1 mikrogram D-vitamin motsvarar 40 IU.

Är en högre siffra automatiskt bättre?

Nej. En hög siffra på en förening som tas upp dåligt kan leverera mindre än en lägre siffra på en som tas upp bra, och när kroppens förråd av ett näringsämne redan är fyllda tillför mer ingenting. Procentandelen av referensvärdet berättar hur dosen förhåller sig till ett referensvärde för märkning, inte till ditt eget behov.

Varför säljs samma produkt i en annan styrka i ett annat EU-land?

Därför att maximimängder för vitaminer och mineralämnen i kosttillskott inte är harmoniserade på EU-nivå. Kommissionens vägledning noterar att medlemsstaterna i avsaknad av harmoniserade regler får fastställa nationella regler, och att en nationell maximimängd går före toleransintervallets övre ände.

Betyder något av det här att varumärken fuskar?

För det mesta inte. Enheter, doser, saltvikter och genomsnitt är alla inskrivna i EU-lagstiftningen, och en tillverkare som följer dem exakt kommer ändå att ange en siffra som inte alls liknar en konkurrents. Kontrollen som skiljer en slarvig etikett från en omsorgsfull är om den ger dig en dagsdos, en elementär siffra och en procentandel, så att du kan göra uträkningen själv. Ett satscertifikat, om varumärket publicerar ett, är nivån under: se vad ett analyscertifikat egentligen bevisar.

Sammanfattningen

En siffra på ett kosttillskott är inget faktum i sig. Den är ett värde i en bestämd enhet, angivet per en bestämd dagsdos, som syftar antingen på en förening eller på grundämnet inuti den, och rättsligt definierat som ett genomsnitt med ett toleransintervall omkring sig. Det är därför två ärliga varumärken kan ange 125 och 5000 för samma mängd D-vitamin, eller 500 mg och 251 mg för magnesiumdoser som ligger närmare varandra än de ser ut att göra. Läs dagsdosen, räkna om enheten, hitta den elementära siffran, och låt sedan procentandelen sköta jämförelsen. Det tar en minut, och det är skillnaden mellan att köpa en rubrik och att köpa en dos.

Källor

  1. Direktiv 2002/46/EG om kosttillskott, artiklarna 6, 8 och 9 (uppgifter i märkningen, enheter enligt bilaga I, deklaration per rekommenderad daglig dos, procentandel av referensvärdena, angivna värden som genomsnittsvärden grundade på tillverkarens analys).
  2. Direktiv 2002/46/EG, bilaga I, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009 (A-vitamin i µg RE, E-vitamin i mg alfa-TE, niacin i mg NE, folsyra i µg som omfattar alla former av folat).
  3. Förordning (EU) nr 1169/2011, bilaga XIII del A, dagligt referensintag för vitaminer och mineralämnen (vuxna), de referensvärden som citeras ovan.
  4. Förordning (EU) nr 1169/2011, artikel 31.4, de angivna värdena ska vara genomsnittsvärden.
  5. Förordning (EU) nr 1169/2011, artikel 32, uttryck per 100 g eller per 100 ml för andra livsmedel än kosttillskott.
  6. Europeiska kommissionen, Guidance document for competent authorities for the control of compliance with EU legislation on the setting of tolerances for nutrient values declared on a label, december 2012 (tabell 2 för kosttillskott, principen om genomsnittsvärden, regeln mot att deklarera i någon av ytterkanterna, och nationella maximimängder).
  7. Europeiska kommissionen, Guidance document tolerances: simplified summary table, december 2012.
  8. Verkaik-Kloosterman J, Seves SM, Ocké MC. Vitamin D concentrations in fortified foods and dietary supplements intended for infants: implications for vitamin D intake. Food Chemistry, 2017 (PMID 27979251), uppmätt D-vitamin från 8% till 177% av det angivna värdet i 15 kosttillskott, med tillverkningsöverskott utpekat som en orsak.
  9. Institute of Medicine, Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D, 2011, översikt över D-vitamin, den biologiska aktiviteten hos 1 mikrogram D-vitamin motsvarar 40 IU.

En anmärkning om källorna: EUR-Lex ger ett tomt svar på automatiserade förfrågningar, och därför länkas EU:s rättsakter ovan via spegeln legislation.gov.uk, som återger rättsakterna så som de publicerats av EU. Rättsakterna namnges i sin helhet så att varje siffra kan kontrolleras mot den officiella texten i Europeiska unionens officiella tidning.

Dela