« Made in Germany » sur un complément alimentaire indique où s'est déroulée la dernière étape de fabrication substantielle. Cette mention ne dit rien de la provenance des ingrédients, et elle ne signifie pas que ce produit a été soumis à des règles plus strictes qu'un produit fabriqué en Pologne, au Portugal ou en Irlande. La formule « certifié UE » est encore plus creuse : il n'existe aucun certificat européen pour les compléments alimentaires, et aucune autorité ne valide un produit avant sa mise en vente. Cet article explique ce que ces mots ont juridiquement le droit de signifier, ce que la loi impose réellement à toute usine de compléments alimentaires dans l'Union, et les cinq points que vous pouvez vérifier vous-même.
En résumé
Trois notions distinctes se confondent dans une même impression de qualité :
- L'origine relève du droit douanier. Un produit est originaire du pays où il a subi sa « dernière transformation ou ouvraison substantielle, économiquement justifiée » (règlement (UE) n° 952/2013, article 60, paragraphe 2). Les ingrédients, eux, peuvent venir de n'importe où.
- La conformité est un socle légal qui s'impose à toute entreprise du secteur alimentaire dans l'Union : un établissement enregistré, une procédure HACCP permanente, la traçabilité de chaque intrant et une information qui n'induit pas en erreur.
- La certification est privée et volontaire. Aucun organisme public ne délivre de label « certifié UE » pour les compléments alimentaires. Les référentiels qui existent certifient un site de production, pas votre pot.
Un nom de pays sur un emballage ne renseigne que sur le premier de ces trois points. Il ne remplace pas les deux autres.
Le socle commun à toutes les usines de compléments de l'Union
Quel que soit le drapeau imprimé sur la boîte, une entreprise alimentaire européenne assume les mêmes obligations de base.
Le site doit être connu des autorités
Tout exploitant du secteur alimentaire doit notifier à l'autorité compétente chaque établissement qu'il contrôle et qui exerce une activité de production, de transformation ou de distribution de denrées alimentaires, afin que cet établissement soit enregistré, et il doit tenir cette information à jour (règlement (CE) n° 852/2004, article 6, paragraphe 2).
Un système HACCP est obligatoire
Les exploitants doivent « mettre en place, appliquer et maintenir une ou plusieurs procédures permanentes fondées sur les principes HACCP » (règlement (CE) n° 852/2004, article 5, paragraphe 1). Ces principes sont détaillés à l'article 5, paragraphe 2 : identifier les dangers, déterminer les points critiques pour la maîtrise, fixer des limites critiques, les surveiller, définir les actions correctives, vérifier que le système fonctionne et tenir des registres proportionnés à la taille de l'entreprise. La procédure doit être revue dès que le produit ou le procédé change.
Chaque intrant doit être traçable
Les exploitants doivent pouvoir identifier toute personne leur ayant fourni une denrée alimentaire ou une substance destinée à être incorporée dans une denrée, et disposer de systèmes permettant d'identifier les entreprises auxquelles ils ont livré à leur tour, ces informations devant être mises à la disposition des autorités sur demande (règlement (CE) n° 178/2002, article 18, paragraphes 2 et 3).
C'est la partie réellement rassurante, et c'est aussi celle à laquelle la mention « Made in Germany » n'ajoute rien. Un site enregistré, un plan HACCP et une traçabilité en amont comme en aval constituent le minimum dans chaque État membre.
Ce que « made in » signifie juridiquement
L'origine a une définition précise, et elle n'a rien d'intuitif. Les marchandises entièrement obtenues dans un même pays en sont originaires. Celles dont la production fait intervenir plusieurs pays « sont considérées comme originaires du pays ou territoire où elles ont subi leur dernière transformation ou ouvraison substantielle, économiquement justifiée, effectuée dans une entreprise équipée à cet effet et ayant abouti à la fabrication d'un produit nouveau ou représentant un stade de fabrication important » (règlement (UE) n° 952/2013, article 60).
Relisez cette phrase en pensant à un complément alimentaire. Les sels minéraux, les acides aminés et les formes vitaminiques sont des matières premières mondiales. Un composé de magnésium synthétisé en Asie, puis mélangé et encapsulé en Europe, donne un produit dont les ingrédients sont asiatiques et dont la dernière étape de transformation est européenne. La phrase imprimée sur l'étiquette et la chaîne d'approvisionnement répondent à deux questions différentes.
Savoir si une étape donnée franchit le seuil de l'article 60, paragraphe 2, relève d'une appréciation douanière, pas d'un choix marketing. Le simple reconditionnement d'un produit fini ne suffit généralement pas ; une véritable étape de fabrication, elle, remplit bien plus clairement le critère. Pour un acheteur, il faut donc s'en tenir à une lecture stricte : un nom de pays décrit la fin de la chaîne, jamais son ensemble.
Quand le pays doit obligatoirement figurer sur l'étiquette
Pour la plupart des compléments alimentaires, il n'a pas à y figurer. L'indication du pays d'origine ou du lieu de provenance est obligatoire « dans les cas où son omission serait susceptible d'induire en erreur le consommateur sur le pays d'origine ou le lieu de provenance réel de la denrée alimentaire, en particulier si les informations jointes à la denrée ou l'étiquette dans son ensemble peuvent laisser penser que la denrée a un pays d'origine ou un lieu de provenance différent » (règlement (UE) n° 1169/2011, article 26, paragraphe 2, point a)).
L'origine est donc en général facultative, et elle devient obligatoire précisément quand le reste de l'emballage se charge de la suggérer. Un drapeau, des couleurs nationales, une face avant rédigée en allemand et une adresse à Düsseldorf peuvent créer ensemble une impression d'origine qu'il faut alors corriger ou confirmer.
Une seconde obligation découle du choix de l'indiquer. Lorsque le pays d'origine d'une denrée est mentionné et qu'il diffère de celui de son ingrédient primaire, l'étiquette doit également indiquer l'origine de cet ingrédient primaire ou préciser qu'elle est différente (article 26, paragraphe 3). Une marque qui imprime un pays prend des obligations, elle ne décore pas une boîte.
Tout cela repose sur l'article 7, paragraphe 1, point a) : l'information sur les denrées alimentaires ne doit pas induire en erreur sur la nature, la composition, le pays d'origine, le lieu de provenance ou le mode de fabrication du produit. Cette seule phrase explique pourquoi une formulation d'origine floue est un risque juridique et non une astuce habile.
Une adresse allemande n'est pas une indication d'origine
Chaque emballage mentionne le nom d'une société. Ce nom a une fonction juridique précise : l'exploitant responsable de l'information sur la denrée est celui sous le nom duquel le produit est commercialisé ou, si cet exploitant n'est pas établi sur le territoire concerné, l'importateur (règlement (UE) n° 1169/2011, article 8, paragraphe 1) ; cet exploitant doit veiller à ce que l'information soit présente et exacte (article 8, paragraphe 2).
Autrement dit, l'adresse répond à la question « qui est responsable et où puis-je me plaindre ». Elle ne répond pas à la question « où ce produit a-t-il été fabriqué ». Une société allemande peut tout à fait commercialiser légalement un produit fabriqué ailleurs. Ce qu'elle ne peut pas faire, c'est laisser l'emballage suggérer le contraire, car c'est là que l'article 7 et l'article 26, paragraphe 2, point a), entrent en jeu.
« Certifié UE » n'est pas un certificat
Les compléments alimentaires sont des denrées alimentaires, pas des médicaments, et ils ne font l'objet d'aucune autorisation préalable à la mise sur le marché. La directive 2002/46/CE harmonise les règles ; la seule formalité d'enregistrement qu'elle autorise les États membres à imposer est la déclaration : un État membre « peut exiger du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché sur son territoire qu'il informe l'autorité compétente de cette mise sur le marché en lui transmettant un modèle de l'étiquetage utilisé pour ce produit » (article 10).
L'Allemagne a retenu cette option. En vertu de la Nahrungsergänzungsmittelverordnung, quiconque met un complément alimentaire sur le marché en tant que fabricant ou importateur doit en informer le Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit au plus tard lors de la première mise sur le marché, en transmettant un modèle de l'étiquetage utilisé (NemV, § 5, paragraphe 1) ; le BVL transmet ensuite la déclaration au ministère et aux autorités de contrôle alimentaire des Länder (§ 5, paragraphe 3).
Regardez bien ce qu'est cette déclaration : une étiquette qui atterrit dans un dossier. Personne n'a analysé le produit, personne n'a validé la formule, et rien n'a été délivré qu'une marque pourrait honnêtement appeler un certificat européen. Tout emballage ou toute fiche produit qui promet « approuvé UE » ou « certifié UE » emploie des mots sans référent juridique.
Les compléments ne relèvent pas des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques
Le sigle GMP impressionne, mais son prestige est emprunté. En droit de l'Union, les lignes directrices détaillées de bonnes pratiques de fabrication rassemblées dans EudraLex Volume 4 s'appliquent aux médicaments à usage humain et vétérinaire. Il n'existe pas de code GMP européen contraignant équivalent pour les compléments alimentaires : le droit de fabrication qui s'impose à eux est celui de l'hygiène alimentaire, à savoir le règlement (CE) n° 852/2004 et son exigence HACCP.
Des normes de fabrication plus strictes existent bel et bien dans l'alimentaire, mais elles sont privées, volontaires et payées par le fabricant. FSSC 22000 est l'un des référentiels les plus répandus ; d'autres fonctionnent de la même façon. Ce n'est pas une critique, car un audit sérieux a de la valeur. Cela signifie simplement qu'une mention « certifié GMP » ou « site certifié » renvoie à un référentiel privé et non à une garantie publique, et qu'elle devrait s'accompagner des éléments qui la rendent vérifiable : quel référentiel, quel site, quel numéro de certificat, quel périmètre, et jusqu'à quelle date de validité. Un certificat couvre une usine sur une période d'audit donnée. Il ne dit rien du pot que vous tenez en main, et c'est précisément le rôle du certificat d'analyse d'un lot.
Qui contrôle réellement, et à quelle fréquence
Les contrôles officiels existent bel et bien, mais ils sont fondés sur les risques plutôt qu'exhaustifs. Les autorités compétentes « effectuent régulièrement des contrôles officiels sur tous les opérateurs, en fonction des risques et à une fréquence appropriée », en tenant compte des risques identifiés, de toute information laissant penser que les consommateurs pourraient être induits en erreur, notamment sur le pays d'origine ou le mode de fabrication, des antécédents de l'opérateur et de la fiabilité de ses propres contrôles, y compris des systèmes privés d'assurance qualité (règlement (UE) 2017/625, article 9, paragraphe 1).
Deux conséquences honnêtes en découlent. Personne n'inspecte chaque lot de chaque complément alimentaire. Et une certification privée crédible peut réduire l'attention qu'une autorité consacre à un site, ce qui explique concrètement une partie de l'intérêt de ces référentiels.
Cinq points que vous pouvez vérifier en cinq minutes
- Repérez l'exploitant responsable. Le nom et l'adresse de la société figurant sur l'emballage désignent celui qui répond juridiquement des informations qui y sont portées (article 8, paragraphe 1). En l'absence d'adresse dans l'Union, le produit est mis sur le marché par quelqu'un que vous ne pourrez pas joindre facilement.
- Lisez le verbe, pas le pays. « Fabriqué en », « Produit en », « Conditionné en », « Mis en flacon en », « Testé en laboratoire en » et « Conçu en » sont autant d'affirmations différentes. Seules les deux premières disent quelque chose de la fabrication.
- Demandez d'où vient la matière première. Pour des nutriments courants, la question est légitime et appelle une réponse précise. Une marque incapable de dire où elle s'approvisionne en composé de magnésium ou en forme vitaminique ne connaît pas sa propre chaîne d'approvisionnement.
- Demandez le certificat, pas le logo. Nom du référentiel, adresse du site, numéro de certificat, périmètre et date d'expiration. Un logo sans ces cinq informations n'est qu'une image.
- Demandez les documents du lot. Le numéro de lot inscrit sur votre emballage est la clé : ce qui a été analysé, par quel laboratoire, au regard de quelle spécification. C'est le seul document qui parle de votre produit plutôt que d'un bâtiment. Notre guide de lecture d'un certificat d'analyse détaille ce que contient un bon certificat, et notre article sur les mots d'étiquette qui ont une définition juridique traite du reste de la face avant.
Ce que cela donne sur nos propres étiquettes
Nous n'imprimons pas « Made in Germany », et cet article n'est pas une façon détournée de le suggérer. Voici ce que disent réellement nos pages, et ce que vaut chaque formule :
- « Testé en laboratoire en Allemagne », sur la fiche de notre Magnesium 7-in-1 comme sur nos autres fiches produits, indique où ont lieu les analyses. Ce n'est pas une indication d'origine de fabrication et cela ne doit pas être lu comme tel.
- « Analysé par un laboratoire indépendant » signifie que les analyses ne sont pas réalisées par celui qui vous vend le produit. Sa limite, disons-le franchement : nous ne publions pas de certificat par lot, donc, vu de l'extérieur, c'est une promesse et non un document. Si vous voulez les documents du pot que vous possédez, envoyez-nous votre numéro de lot à info@notfortomorrow.com.
- « Expédié depuis l'UE en 2 à 4 jours » relève de la logistique. Cela décrit d'où part le colis, rien de plus.
- Vontix GmbH, Düsseldorf est l'exploitant du secteur alimentaire responsable au sens de l'article 8, paragraphe 1. C'est une adresse de responsabilité, pas une adresse d'usine.
La lacune mérite d'être nommée : cet article ne vous dit pas où chacun de nos produits est fabriqué, parce que nous n'allons pas afficher ici un pays que nous ne sommes pas en mesure de documenter correctement. Écrivez-nous en précisant le nom du produit et nous vous répondrons précisément. En nous appliquant notre propre test de cinq minutes, nous validons les points un, deux et quatre, et nous échouons aujourd'hui au point cinq pour quiconque ne nous a pas écrit. C'est une vraie lacune, et nous préférons l'écrire noir sur blanc plutôt que de l'enjoliver. Si vous voulez le cadre juridique plus large de ce qu'un complément alimentaire a le droit d'être ou non, notre article sur la différence entre un complément alimentaire et un médicament traite de la question de la qualification juridique.
Questions fréquentes
« Made in Germany » vaut-il mieux que « Fabriqué dans l'UE » ?
Pas sur le plan juridique. Les exigences contraignantes, à savoir l'enregistrement de l'établissement, le HACCP, la traçabilité et une information qui n'induit pas en erreur, valent dans toute l'Union. Ce qui change d'un État membre à l'autre, c'est l'autorité nationale qui mène les contrôles et la façon dont elle les hiérarchise au titre de l'article 9 du règlement (UE) 2017/625. Considérez un nom de pays comme une information sur la dernière étape de transformation, pas comme un classement qualitatif.
« Made in Germany » signifie-t-il que les ingrédients sont allemands ?
Non. L'origine suit la dernière transformation substantielle (règlement (UE) n° 952/2013, article 60, paragraphe 2) : un emballage peut donc porter un nom de pays alors que ses nutriments ont été synthétisés ou extraits à l'autre bout du monde. Si l'origine des ingrédients compte pour vous, posez la question sur l'ingrédient au lieu de lire la face avant de la boîte.
Existe-t-il une approbation ou un certificat européen pour les compléments alimentaires ?
Non. Il n'existe aucune autorisation préalable à la mise sur le marché. Les États membres peuvent exiger une déclaration accompagnée d'un modèle d'étiquetage au titre de l'article 10 de la directive 2002/46/CE, que l'Allemagne applique au § 5 de la NemV. La déclaration enregistre l'existence d'un produit ; elle ne l'analyse pas, ne l'approuve pas et ne le certifie pas.
Que signifie « certifié GMP » sur un complément alimentaire ?
En général, que le site de fabrication détient un certificat délivré par un référentiel privé, ou un certificat émis dans un cadre extérieur à l'Union. Les règles GMP européennes rassemblées dans EudraLex Volume 4 concernent les médicaments. Pour un complément alimentaire, demandez quel référentiel, quel site et quel numéro de certificat, puis vérifiez que le périmètre couvre bien le type de produit que vous achetez.
Une adresse d'entreprise allemande signifie-t-elle que le produit a été fabriqué en Allemagne ?
Non. L'adresse identifie l'exploitant responsable de l'information sur la denrée (règlement (UE) n° 1169/2011, article 8, paragraphe 1). Elle peut légalement figurer sur un produit fabriqué ailleurs. Ce que la loi n'autorise pas, c'est un emballage dont l'impression d'ensemble suggère une origine que le produit n'a pas, et c'est précisément là que l'indication d'origine devient obligatoire au titre de l'article 26, paragraphe 2, point a).
Si une marque se contente de remplir les gélules en Allemagne, peut-elle écrire « Made in Germany » ?
Tout dépend du fait que cette étape constitue ou non la dernière transformation substantielle et économiquement justifiée aboutissant à un produit nouveau ou représentant un stade de fabrication important (article 60, paragraphe 2). Le simple reconditionnement ne suffit généralement pas, une véritable étape de fabrication remplit bien plus clairement le critère, et l'appréciation se fait produit par produit. En tant qu'acheteur, vous ne pouvez pas trancher de l'extérieur, et c'est pourquoi la question utile porte sur l'ingrédient et sur les documents du lot plutôt que sur la formule imprimée.
L'essentiel
Un nom de pays sur un complément alimentaire est une affirmation factuelle de portée limitée, portant sur la fin d'une chaîne d'approvisionnement, formulée selon des règles douanières, et facultative dans la plupart des cas. « Certifié UE » n'est pas une catégorie. Ce que l'Union garantit réellement, c'est un socle : un établissement enregistré, un système HACCP permanent, une traçabilité dans les deux sens, une information qui n'induit pas en erreur et des contrôles officiels fondés sur les risques. Tout ce qui dépasse ce socle est soit un certificat privé portant sur une usine, soit un document de lot portant sur votre pot. Demandez ces deux documents par leur nom, et les mots du marketing cessent d'avoir de l'importance.
Sources
- Regulation (EU) No 952/2013 (Union Customs Code), Article 60: Acquisition of origin, Parlement européen et Conseil, 2013.
- Regulation (EC) No 852/2004 on the hygiene of foodstuffs, Article 5: Hazard analysis and critical control points, Parlement européen et Conseil, 2004.
- Regulation (EC) No 852/2004, Article 6: Official controls, registration and approval, Parlement européen et Conseil, 2004.
- Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law), Article 18: Traceability, Parlement européen et Conseil, 2002.
- Regulation (EU) No 1169/2011 on food information to consumers, Article 7: Fair information practices, Parlement européen et Conseil, 2011.
- Regulation (EU) No 1169/2011, Article 8: Responsibilities, Parlement européen et Conseil, 2011.
- Regulation (EU) No 1169/2011, Article 26: Country of origin or place of provenance, Parlement européen et Conseil, 2011.
- Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 10: notification of placing on the market, Parlement européen et Conseil, 2002.
- Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) § 5: Anzeige, Bundesministerium der Justiz, Allemagne.
- Regulation (EU) 2017/625 on official controls, Article 9: General rules on official controls, Parlement européen et Conseil, 2017.
- Food supplements, Commission européenne, direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire.
- EudraLex Volume 4: EU guidelines for good manufacturing practice for medicinal products for human and veterinary use, Commission européenne.
- FSSC 22000 food safety certification scheme, Foundation FSSC.
Remarque sur les liens juridiques : le site EUR-Lex renvoie une réponse vide aux requêtes automatisées, les textes européens ci-dessus sont donc liés via le miroir legislation.gov.uk, qui reproduit le texte de chaque article. Chaque texte est désigné par son intitulé complet pour que vous puissiez le retrouver directement sur EUR-Lex. Lorsque ce miroir affiche des modifications britanniques postérieures à 2020, seule la substance non modifiée des dispositions citées a été utilisée ici.
Rédigé par l'équipe éditoriale NOTFORTOMORROW. Cet article explique le droit de l'étiquetage et des denrées alimentaires et ne constitue pas un conseil juridique.
