certificate of analysis

Che cosa dimostra davvero il certificato di analisi di un integratore?

Quasi tutti i marchi dichiarano che i loro prodotti sono testati in laboratorio. Il certificato di analisi è il documento dietro quella frase. Ecco le otto righe che decidono se significa qualcosa, che cosa impone già la normativa europea e che cosa individuano davvero le analisi.

Quasi tutti i marchi di integratori dichiarano oggi che i loro prodotti sono «testati in laboratorio». Pochissimi mostrano l'analisi. Il certificato di analisi è il documento dietro quella frase e, una volta che si sa quali otto righe guardare, basta circa un minuto per distinguere un certificato vero da uno decorativo.

La risposta breve

Un certificato di analisi, spesso abbreviato in CoA, è un rapporto di laboratorio relativo a un singolo lotto di un singolo prodotto. Ha valore solo se indica il lotto, proviene da un laboratorio identificato con il proprio nome, dichiara il metodo utilizzato e riporta il risultato misurato accanto alla specifica rispetto alla quale è stato verificato. Un certificato privo di numero di lotto non dice nulla sul barattolo che avete in mano. Anche un esito conforme non è una dichiarazione di purezza: significa che il risultato è rimasto sotto un limite massimo, legale o interno, non che non sia stato trovato nulla. La dicitura «testato in laboratorio» su un'etichetta, da sola, non è verificabile, ed è esattamente per questo che è così diffusa.

Una piccola pila di fogli di carta bianca con una lente d'ingrandimento appoggiata sopra

Che cos'è davvero un certificato di analisi

Un CoA è un'istantanea. Un campione è stato prelevato da un lotto di produzione, inviato a un laboratorio, analizzato per un elenco definito di parametri, e i risultati sono stati messi per iscritto. Il documento è tutto qui. Non riguarda il lotto prodotto il mese scorso, non riguarda un gusto o un formato diverso e non certifica il marchio come azienda.

Di solito vi compaiono tre famiglie di analisi:

  • Identità e titolo. La sostanza dichiarata è realmente presente, e nella quantità indicata per porzione?
  • Contaminanti. Metalli pesanti come piombo, cadmio e mercurio, talvolta residui di solventi, residui di pesticidi o micotossine, a seconda della materia prima.
  • Microbiologia. Cariche totali, lieviti e muffe, e organismi specifici come Salmonella o E. coli.

Un certificato che mostra solo una delle tre famiglie non è sbagliato, ma è parziale, e come tale va letto.

Le otto righe che decidono se un certificato significa qualcosa

1. Il numero di lotto

È la riga che collega il documento al prodotto. Trovate il codice di lotto stampato sul barattolo o sulla busta e verificate che corrisponda a quello del certificato. Se il certificato non riporta alcun numero di lotto, non può essere collegato a nulla di ciò che possedete. La tracciabilità del lotto non è nemmeno una cortesia facoltativa: l'articolo 18 del regolamento (CE) n. 178/2002 impone alle imprese alimentari di poter rintracciare gli alimenti in tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della distribuzione.

2. Il prodotto e la forma esatti

«Magnesio» non è una specifica. «Magnesio bisglicinato in polvere» lo è. Il certificato dovrebbe indicare il materiale con la stessa precisione usata in etichetta, perché le forme chimiche ammesse sono a loro volta regolamentate: la direttiva 2002/46/CE consente solo le vitamine e i minerali elencati nei suoi allegati, nelle forme lì indicate, e i criteri di purezza per quelle forme sono fissati a livello europeo. Abbiamo approfondito questa distinzione nel nostro articolo su quali parole delle etichette degli integratori hanno una definizione giuridica.

3. La data dell'analisi

Un certificato di tre anni fa parla di un lotto che con ogni probabilità è stato consumato da tempo. La data dell'analisi dovrebbe collocarsi vicino alla data di produzione del lotto che avete acquistato.

4. Il laboratorio, indicato per nome

Un rapporto senza nome del laboratorio, senza indirizzo e senza firma è un volantino. Un laboratorio interno non è automaticamente un problema, e molti buoni produttori ne hanno uno, ma «analizzato nel nostro stabilimento» e «analizzato da un laboratorio indipendente» sono affermazioni diverse e non vanno confuse.

5. L'accreditamento, e il suo campo di applicazione

La norma di riferimento è la ISO/IEC 17025, lo standard internazionale sulla competenza dei laboratori di prova e taratura. L'accreditamento viene rilasciato da un ente di accreditamento nazionale e copre un campo di applicazione definito: metodi specifici, matrici specifiche, elementi specifici. Un laboratorio può essere accreditato per i metalli pesanti nell'acqua e non per i metalli pesanti in una miscela per capsule. La domanda utile, quindi, non è «siete accreditati» ma «questa analisi rientra nel vostro campo di accreditamento».

6. Il metodo

I certificati seri indicano la tecnica. I metalli pesanti si misurano tipicamente con ICP-MS, la spettrometria di massa con plasma accoppiato induttivamente, che è il metodo usato negli studi pubblicati citati più avanti. Le vitamine si misurano spesso con HPLC. Se la colonna del metodo è vuota, nessuno può giudicare se il numero sia credibile.

7. Specifica e risultato

Sono due colonne diverse e vengono confuse di frequente. La specifica è il limite rispetto al quale il prodotto è stato verificato. Il risultato è ciò che lo strumento ha misurato. Un certificato che riporta solo le specifiche, senza valori misurati, è una lista di desideri. Se vedete una tabella ordinata di limiti e nessun numero accanto, quello è l'intero referto.

8. Le unità di misura, e il limite di rilevabilità

Milligrammi per chilogrammo e microgrammi per chilogrammo differiscono di un fattore mille, e confonderli trasforma un numero rassicurante in un numero allarmante. Più sottile: «non rilevato» non equivale a zero. Significa che la sostanza era al di sotto del limite di rilevabilità di quel metodo in quel giorno. Un buon certificato stampa il limite di rilevabilità o il limite di quantificazione accanto al risultato, così «non rilevato» acquista una dimensione.

Una fila di flaconcini di vetro vuoti per campioni in un rack da laboratorio in metallo

Che cosa impone già la legge, e che cosa non impone

Le analisi non avvengono nel vuoto. I tenori massimi di piombo, cadmio e mercurio negli integratori alimentari esistono nel diritto europeo dal luglio 2009 e oggi le disposizioni vincolanti valide in tutta l'Unione si trovano nel regolamento (UE) 2023/915 della Commissione, che fissa i tenori massimi di alcuni contaminanti negli alimenti e ha sostituito il regolamento (CE) n. 1881/2006. Sia il ministero federale tedesco dell'ambiente e della tutela dei consumatori sia l'Autorità per la sicurezza alimentare irlandese descrivono quel quadro normativo in termini chiari.

Ne derivano due conseguenze, e contano più dei numeri stessi.

La prima: i tenori massimi si applicano all'integratore pronto all'uso, non a ogni singola materia prima, e la cifra esatta dipende dalla categoria di prodotto, per cui un integratore basato soprattutto su alghe essiccate o su minerali non viene giudicato con lo stesso valore di una capsula di vitamina purificata. Se volete la cifra attuale per una determinata categoria, leggetela nell'allegato I del regolamento invece di fidarvi di un numero tondo citato in un articolo di blog, compreso questo.

La seconda: un risultato conforme è un tetto legale, non una promessa di assenza. Tutto ciò che cresce nel suolo porta con sé tracce di metalli. Un certificato che mostra un valore di piombo misurabile ma basso è un documento normale, non uno scandalo.

Che cosa individuano davvero le analisi

Il motivo per cui tutto questo esiste è che i modi in cui il sistema può fallire sono reali e documentati.

Principi attivi farmaceutici non dichiarati. Un'analisi degli avvisi della Food and Drug Administration statunitense dal 2007 al 2016 ha individuato 776 integratori alimentari adulterati, riconducibili a 146 aziende. La maggior parte era commercializzata per il miglioramento delle prestazioni sessuali (45,5%), la perdita di peso (40,9%) o lo sviluppo muscolare (11,9%), e gli ingredienti nascosti più frequenti erano sildenafil, sibutramina e steroidi sintetici (Tucker e colleghi, 2018). Un'analisi separata ha rilevato che farmaci vietati erano ancora presenti in integratori acquistati dopo il richiamo di quei prodotti (Cohen e colleghi, 2014).

Quantità che non corrispondono all'etichetta. In un'analisi del 2023 su caramelle gommose alla melatonina vendute negli Stati Uniti sono stati esaminati 25 prodotti. Ventidue dei 25, cioè l'88%, erano etichettati in modo inesatto, e solo 3 contenevano una quantità entro il 10% di quella dichiarata. La melatonina misurata andava dal 74% al 347% del valore in etichetta. Un prodotto non conteneva melatonina rilevabile, ma conteneva 31,3 mg di cannabidiolo (Cohen e colleghi, 2023).

Notate che cosa hanno in comune questi due tipi di fallimento. Si concentrano in categorie costruite su promesse spettacolari. È già di per sé un filtro utile, e si combina con le domande che abbiamo raccolto nella nostra guida su come riconoscere uno studio debole dietro la promessa di un integratore.

Che aspetto hanno di solito i numeri sui metalli pesanti

Quando si parla di contaminazione, i toni sono di solito due: niente di cui preoccuparsi, oppure allarme. La letteratura scientifica sta nel mezzo, e vale la pena leggerla per bene.

Uno studio del 2023 ha misurato arsenico, cadmio, mercurio e piombo con ICP-MS in multivitaminici e multiminerali per bambini presenti sul mercato giordano. Le concentrazioni medie erano 32,4 microgrammi per chilogrammo per l'arsenico, 58,2 per il cadmio, 42,2 per il mercurio e 231 per il piombo, con il piombo compreso tra 8,6 e 541 microgrammi per chilogrammo. Le assunzioni giornaliere stimate a partire da quei prodotti erano tutte inferiori ai limiti di assunzione tollerabile, e gli indici di pericolo calcolati erano inferiori a 1 (Ababneh, 2023).

Uno studio del 2026 ha analizzato 30 integratori proteici per sportivi sul mercato cinese. Ogni campione conteneva almeno uno dei metalli ricercati. I prodotti di origine vegetale presentavano valori medi più alti di piombo (0,18 mg/kg) e cadmio (0,05 mg/kg) rispetto ai prodotti derivati dal latte (0,06 e 0,01 mg/kg). Un prodotto al gusto di riso integrale e cacao spiccava con 0,60 mg/kg di piombo. L'indice di pericolo modellizzato era 0,45 con 30 g al giorno e 0,90 con 90 g al giorno, con un 95° percentile di 1,28 in caso di uso intenso (Chen e colleghi, 2026).

Da qui tre letture oneste. Le tracce sono normali e di solito piccole. È la materia prima, non il racconto del marchio, a fare la differenza: gli ingredienti di origine vegetale e minerale ne portano più di quelli derivati dal latte, ed è anche il motivo per cui la purificazione e le analisi contano così tanto per una resina naturale, come abbiamo spiegato nel nostro articolo su che cosa sono davvero lo shilajit e l'acido fulvico. E la dose scala l'esposizione: i numeri di rischio salgono con i grammi al giorno, ed è per questo che un misurino da 30 g merita più attenzione di una porzione da 1 g in capsula.

Un singolo granello minerale scuro, da solo in un'ampia ciotola di ceramica chiara

Certificati che dovrebbero ridurre la vostra fiducia

  • Nessun numero di lotto. È la debolezza più comune. Non può essere collegato al vostro prodotto.
  • Solo specifiche. Una tabella di limiti senza risultati misurati.
  • Un'immagine senza il nome del laboratorio. La fotografia di un timbro non è un rapporto di prova.
  • Certificato di materia prima presentato come certificato di prodotto finito. Il documento di un fornitore di ingredienti non dice nulla su ciò che è accaduto durante miscelazione, incapsulamento e confezionamento.
  • «Conforme a tutti gli standard applicabili». Quali standard, misurati come, a quale valore?
  • Loghi di accreditamento senza campo di applicazione. Un logo non dimostra che proprio quell'analisi rientrasse nel campo accreditato.
  • Una data vecchia su un lotto attuale. Se l'analisi precede la produzione, appartiene a un altro lotto.

Come chiederlo, e che cosa aspettarsi

Scrivete al marchio indicando il numero di lotto riportato sulla confezione e chiedete il certificato di analisi di quel lotto, con il nome del laboratorio e i metodi dichiarati. Sono comuni tre risposte. Alcuni marchi lo inviano. Alcuni inviano una versione oscurata, di solito perché il certificato rivela il produttore conto terzi, che è una ragione commerciale e non di sicurezza. Alcuni non rispondono, e anche questa è un'informazione.

Un'ultima nota sulla conservazione, perché è la parte che un certificato non può coprire. Un risultato analitico descrive il prodotto come ha lasciato la fabbrica. Che cosa succede poi in un bagno caldo è un'altra questione, di cui abbiamo parlato a parte in la conservazione rovina i vostri integratori.

Come si applica tutto questo a noi

Vale la pena pubblicare questo criterio solo se regge quando lo puntiamo sulle nostre etichette. Le nostre pagine prodotto riportano le espressioni «Testato in laboratorio in Germania» e «Testato da laboratori indipendenti». Secondo il criterio esposto sopra, quelle espressioni sono una promessa da parte nostra, non un fatto verificabile per voi, perché al momento non pubblichiamo sul sito i certificati per singolo lotto.

Quello che pubblichiamo è la parte che la legge rende verificabile: la forma esatta di ogni nutriente, la quantità per porzione giornaliera e la percentuale del valore nutritivo di riferimento, su pagine come il nostro complesso di magnesio, le nostre capsule di zinco picolinato e la nostra resina di shilajit purificata. Se volete il certificato del lotto che avete ricevuto, scriveteci indicando il numero di lotto e chiedetelo. Applicare a noi stessi il criterio di questo articolo è il motivo per cui lo abbiamo scritto.

Domande frequenti

Il certificato di analisi è obbligatorio per legge per gli integratori venduti nell'Unione europea?

Il certificato non deve essere consegnato ai consumatori. Quello che la legge impone è che il prodotto sia conforme: possono essere utilizzate solo le forme di nutrienti ammesse dalla direttiva 2002/46/CE, i contaminanti devono restare entro i tenori massimi del regolamento (UE) 2023/915 e il lotto deve essere tracciabile ai sensi dell'articolo 18 del regolamento (CE) n. 178/2002. Il certificato è il modo consueto con cui un'impresa dimostra di aver verificato questi aspetti.

«Non rilevato» significa che nel prodotto non ce n'è affatto?

No. Significa che la quantità era al di sotto del limite di rilevabilità del metodo utilizzato. Un buon certificato stampa quel limite accanto al risultato, così potete vedere quanto è piccolo davvero quel «niente».

Che cosa dimostra l'accreditamento ISO/IEC 17025?

È lo standard internazionale sulla competenza dei laboratori di prova e taratura, rilasciato da un ente di accreditamento nazionale per un campo definito di metodi e materiali. Dice che il laboratorio è competente per le analisi comprese in quel campo. Non dice che il prodotto è buono e non copre automaticamente ogni analisi offerta dal laboratorio.

Il mio certificato riporta una piccola quantità di piombo. Devo preoccuparmi?

Una traccia misurabile è normale in qualsiasi cosa derivi dal suolo o dai minerali, ed è il motivo per cui la legge fissa tenori massimi invece di richiedere lo zero. Il confronto utile è tra il risultato misurato e il tenore massimo previsto per quella categoria, e la quantità che assumete effettivamente ogni giorno. Se un risultato si colloca al livello del massimo legale o al di sopra, chiedete spiegazioni direttamente al marchio.

Il risultato di un laboratorio interno è privo di valore?

No, ma risponde a una domanda più ristretta. Le analisi interne sono normali nelle buone pratiche di fabbricazione. Le analisi indipendenti eliminano il conflitto di interessi. La distinzione conta solo se un marchio confonde le due cose, quindi leggete quale delle due descrive il certificato.

Quali integratori meritano più attenzione?

Due gruppi emergono dalla letteratura pubblicata: i prodotti venduti su promesse spettacolari, dove si concentrano i principi attivi farmaceutici non dichiarati, e i prodotti assunti in grandi quantità giornaliere di materiale di origine vegetale o minerale, dove i contaminanti in tracce crescono insieme alla dimensione della porzione.

In conclusione

«Testato in laboratorio» è un'affermazione. Un certificato di analisi è una prova, ma solo quando indica il lotto, il laboratorio, il metodo, la specifica e il risultato misurato, con le unità di misura e un limite di rilevabilità che potete vedere. Leggete quelle otto righe e gran parte del marketing si dissolve. Chiedete il certificato corrispondente al vostro numero di lotto, confrontate il risultato con il limite invece che con lo zero, e considerate la disponibilità di un marchio a rispondere come parte della risposta.

Fonti

  1. Commission Regulation (EU) 2023/915 of 25 April 2023 on maximum levels for certain contaminants in food and repealing Regulation (EC) No 1881/2006. Commissione europea, 2023.
  2. Lead, Cadmium, Mercury: Heavy Metals. Ministero federale tedesco per l'ambiente, la protezione del clima, la conservazione della natura e la sicurezza nucleare.
  3. Metals: regulatory information on contaminants in food. Autorità per la sicurezza alimentare irlandese.
  4. Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 4: permitted vitamins and minerals, permitted forms and purity criteria. Parlamento europeo e Consiglio, 2002.
  5. Regulation (EC) No 178/2002, Article 18: traceability. Parlamento europeo e Consiglio, 2002.
  6. ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories: joint ISO, ILAC and IAF communiqué. International Laboratory Accreditation Cooperation.
  7. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, Mazzera D, Kumar M. Unapproved pharmaceutical ingredients included in dietary supplements associated with US Food and Drug Administration warnings. JAMA Network Open, 2018.
  8. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA, 2014.
  9. Cohen PA, Avula B, Wang YH, Katragunta K, Khan I. Quantity of melatonin and CBD in melatonin gummies sold in the US. JAMA, 2023.
  10. Ababneh FA. Toxic elements in children's multivitamin-multimineral supplements and the health risks they pose. Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2023.
  11. Chen M, Dong R, Lai W. Heavy metal and microplastic exposure from sports protein supplements: integrated health risk modeling and scenario analysis. Environmental Research, 2026.

Nota sulle fonti 4 e 5: EUR-Lex blocca il recupero automatico, quindi questi due atti dell'Unione europea sono collegati tramite la copia del testo su legislation.gov.uk. Gli atti europei sono comunque citati per esteso.

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