“Made in Germany” su un integratore dice dove è avvenuta l'ultima fase sostanziale di lavorazione. Non dice da dove arrivano le materie prime e non significa che a quel prodotto si applichino regole più severe rispetto a uno fabbricato in Polonia, in Portogallo o in Irlanda. La dicitura “certificato UE” è ancora più vuota: per gli integratori alimentari non esiste alcun certificato europeo e nessuna autorità li approva prima della vendita. Questo articolo spiega che cosa quelle parole possono legalmente significare, che cosa la legge impone davvero a ogni stabilimento che produce integratori nell'Unione europea e le cinque cose che puoi verificare da solo.
La risposta breve
Tre cose diverse finiscono per confondersi in un'unica impressione di qualità:
- L'origine è un concetto doganale. Un prodotto è originario del luogo in cui ha subito “l'ultima trasformazione o lavorazione sostanziale ed economicamente giustificata” (regolamento (UE) n. 952/2013, articolo 60, paragrafo 2). Gli ingredienti possono arrivare da qualsiasi parte del mondo.
- La conformità è una soglia minima di legge che vale per ogni impresa alimentare dell'Unione: uno stabilimento registrato, una procedura HACCP permanente, la tracciabilità di ogni materia prima in entrata e informazioni che non traggano in inganno.
- La certificazione è privata e volontaria. Nessun ente pubblico rilascia un marchio “certificato UE” per gli integratori. Gli schemi che esistono certificano uno stabilimento, non il barattolo che hai in casa.
Il nome di un Paese sulla confezione risponde solo al primo di questi tre punti. Non è una scorciatoia per gli altri due.
La soglia minima che ogni stabilimento europeo deve rispettare
Qualunque sia la bandiera sulla scatola, un'impresa alimentare europea ha sempre gli stessi obblighi di fondo.
Lo stabilimento deve essere noto alle autorità
Ogni operatore del settore alimentare deve notificare all'autorità competente ciascuno stabilimento che controlla e nel quale si svolge una qualsiasi fase della produzione, trasformazione o distribuzione di alimenti, in modo che lo stabilimento venga registrato, e deve mantenere aggiornate quelle informazioni (regolamento (CE) n. 852/2004, articolo 6, paragrafo 2).
Serve un sistema HACCP
Gli operatori devono “predisporre, attuare e mantenere una o più procedure permanenti basate sui principi del sistema HACCP” (regolamento (CE) n. 852/2004, articolo 5, paragrafo 1). Quei principi sono elencati all'articolo 5, paragrafo 2: individuare i pericoli, individuare i punti critici di controllo, fissare i limiti critici, monitorarli, definire le azioni correttive, verificare che il sistema funzioni e tenere registrazioni proporzionate alle dimensioni dell'impresa. La procedura va riesaminata ogni volta che cambia il prodotto o il processo.
Ogni materia prima in entrata deve essere tracciabile
Gli operatori devono essere in grado di individuare chi abbia fornito loro un alimento o una sostanza destinata a entrare in un alimento e devono disporre di sistemi per individuare le imprese a cui hanno a loro volta fornito i propri prodotti, tenendo queste informazioni a disposizione delle autorità che le richiedano (regolamento (CE) n. 178/2002, articolo 18, paragrafi 2 e 3).
Questa è la parte davvero rassicurante ed è anche la parte a cui “Made in Germany” non aggiunge nulla. Uno stabilimento registrato, un piano HACCP e la tracciabilità a monte e a valle sono lo standard di partenza in ogni Stato membro.
Che cosa significa “fabbricato in” dal punto di vista giuridico
L'origine ha una definizione precisa e poco intuitiva. Le merci interamente ottenute in un Paese sono originarie di quel Paese. Le merci alla cui produzione contribuiscono più Paesi “sono considerate originarie del paese o territorio in cui hanno subito l'ultima trasformazione o lavorazione sostanziale ed economicamente giustificata, effettuata presso un'impresa attrezzata a tale scopo, che si sia conclusa con la fabbricazione di un prodotto nuovo o abbia rappresentato una fase importante del processo di fabbricazione” (regolamento (UE) n. 952/2013, articolo 60).
Rileggi quella definizione pensando a un integratore. Sali minerali, amminoacidi e forme vitaminiche sono materie prime scambiate su scala mondiale. Un composto di magnesio sintetizzato in Asia, miscelato e incapsulato in Europa dà un prodotto i cui ingredienti sono asiatici e la cui ultima lavorazione è europea. La frase in etichetta e la filiera rispondono a due domande diverse.
Stabilire se una determinata fase superi la soglia dell'articolo 60, paragrafo 2 è una valutazione doganale, non una scelta di marketing. Il semplice riconfezionamento di un prodotto finito quasi mai basta; una vera fase di fabbricazione di norma sì. Per chi compra, l'unica lettura onesta è quella restrittiva: il nome di un Paese descrive la fine della filiera, mai tutta la filiera.
Quando il Paese deve comparire in etichetta
Per la maggior parte degli integratori non deve comparire affatto. Indicare il paese d'origine o il luogo di provenienza è obbligatorio “nel caso in cui l'omissione di tale indicazione possa indurre in errore il consumatore in merito al paese d'origine o al luogo di provenienza reale dell'alimento, in particolare se le informazioni che accompagnano l'alimento o l'etichetta nel suo insieme potrebbero altrimenti far pensare che l'alimento abbia un differente paese d'origine” (regolamento (UE) n. 1169/2011, articolo 26, paragrafo 2, lettera a).
L'origine, quindi, di norma è volontaria e diventa obbligatoria proprio quando è il resto della confezione a suggerirla. Bandiere, colori nazionali, un fronte confezione in tedesco e un indirizzo di Düsseldorf, messi insieme, possono creare un'impressione di origine che a quel punto va corretta o confermata.
Da quella scelta discende un secondo obbligo. Quando l'origine di un alimento è indicata e non coincide con quella del suo ingrediente primario, l'etichetta deve indicare anche l'origine dell'ingrediente primario oppure precisare che è diversa (articolo 26, paragrafo 3). Un marchio che stampa il nome di un Paese si assume degli obblighi, non decora una scatola.
Alla base di tutto c'è l'articolo 7, paragrafo 1, lettera a): le informazioni sugli alimenti non devono indurre in errore quanto a natura, composizione, paese d'origine, luogo di provenienza o metodo di fabbricazione dell'alimento. È per quella sola frase che una dicitura vaga sull'origine è un rischio legale e non una furbizia ben riuscita.
Un indirizzo tedesco non è una dichiarazione di origine
Su ogni confezione compare il nome di un'azienda, e quel nome ha una funzione giuridica precisa: l'operatore responsabile delle informazioni sugli alimenti è quello con il cui nome l'alimento è commercializzato oppure, se tale operatore non è stabilito nel territorio interessato, l'importatore (regolamento (UE) n. 1169/2011, articolo 8, paragrafo 1); quell'operatore deve garantire che le informazioni siano presenti ed esatte (articolo 8, paragrafo 2).
In altre parole, l'indirizzo risponde alla domanda “chi ne risponde e a chi mi rivolgo se qualcosa non va”. Non risponde alla domanda “dove è stato fabbricato”. Un'azienda tedesca può commercializzare in modo perfettamente lecito un prodotto fabbricato altrove. Quello che non può fare è permettere che la confezione lasci intendere il contrario, perché è lì che entrano in gioco l'articolo 7 e l'articolo 26, paragrafo 2, lettera a).
“Certificato UE” non è un certificato
Gli integratori alimentari sono alimenti, non medicinali, e per loro non esiste un'autorizzazione preventiva all'immissione in commercio. La direttiva 2002/46/CE armonizza le regole; l'unico obbligo di tipo registrativo che consente agli Stati membri di imporre è la notifica: uno Stato membro “può esigere che il fabbricante o il responsabile dell'immissione sul mercato nel suo territorio informi l'autorità competente di tale immissione trasmettendole un modello dell'etichetta utilizzata per il prodotto” (articolo 10).
La Germania si avvale di questa possibilità. In base alla Nahrungsergänzungsmittelverordnung, chi immette sul mercato un integratore alimentare come fabbricante o importatore deve darne notifica al Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit al più tardi al momento della prima immissione in commercio, trasmettendo un modello dell'etichetta utilizzata (NemV, § 5, paragrafo 1); il BVL inoltra poi la notifica al ministero e alle autorità di controllo alimentare dei Länder (§ 5, paragrafo 3).
Vale la pena guardare da vicino che cosa sia questa notifica: un'etichetta che finisce in un fascicolo. Nessuno ha analizzato il prodotto, nessuno ha approvato la formula e non è stato rilasciato nulla che un marchio possa onestamente chiamare certificato europeo. Qualsiasi confezione o pagina prodotto che promette “approvato UE” o “certificato UE” usa parole prive di qualsiasi riferimento giuridico.
Gli integratori non si producono secondo le GMP farmaceutiche
La sigla GMP pesa molto, ma di luce riflessa. Nel diritto europeo, le linee guida dettagliate sulle buone pratiche di fabbricazione raccolte nell'EudraLex Volume 4 riguardano i medicinali per uso umano e veterinario. Per gli integratori alimentari non esiste un codice GMP europeo equivalente e vincolante: la normativa di produzione che li riguarda è quella sull'igiene degli alimenti, cioè il regolamento (CE) n. 852/2004 e il suo obbligo HACCP.
Esistono standard di produzione più severi per gli alimenti, ma sono privati, volontari e pagati dal fabbricante. FSSC 22000 è uno degli schemi più diffusi; altri funzionano allo stesso modo. Non è una critica: l'audit di uno schema gestito bene ha un valore reale. Significa però che la dicitura “certificato GMP” o “stabilimento certificato” è la dichiarazione di uno schema privato e non una garanzia dello Stato, e dovrebbe essere accompagnata dai dati che la rendono verificabile: quale schema, quale stabilimento, quale numero di certificato, quale ambito di applicazione e fino a quando è valido. Un certificato riguarda una fabbrica nel periodo coperto da un audit. Non dice nulla sul barattolo che hai in mano, e a quello serve il certificato di analisi del lotto.
Chi controlla davvero, e con che frequenza
I controlli ufficiali esistono e si basano sul rischio, non sull'esaustività. Le autorità competenti “effettuano periodicamente controlli ufficiali su tutti gli operatori, in base al rischio e con la frequenza appropriata”, tenendo conto dei rischi individuati, di qualsiasi informazione che indichi la possibilità che i consumatori siano indotti in errore su aspetti che comprendono il paese d'origine o il metodo di fabbricazione, dei precedenti dell'operatore e dell'affidabilità dei controlli che l'operatore svolge in proprio, compresi gli schemi privati di garanzia della qualità (regolamento (UE) 2017/625, articolo 9, paragrafo 1).
Ne discendono due conseguenze oneste. Nessuno ispeziona ogni lotto di ogni integratore. E una certificazione privata credibile può ridurre l'attenzione che un'autorità dedica a uno stabilimento, il che è una delle ragioni pratiche per cui questi schemi esistono.
Cinque controlli che puoi fare in cinque minuti
- Individua l'operatore responsabile. Il nome e l'indirizzo dell'azienda sulla confezione indicano chi risponde per legge delle informazioni riportate (articolo 8, paragrafo 1). Se non c'è un indirizzo nell'Unione, il prodotto è immesso sul mercato da qualcuno che non riesci a raggiungere facilmente.
- Leggi il verbo, non il Paese. “Fabbricato in”, “Prodotto in”, “Confezionato in”, “Imbottigliato in”, “Testato in laboratorio in” e “Progettato in” sono tutte affermazioni diverse. Solo le prime due dicono qualcosa sulla fabbricazione.
- Chiedi da dove arriva la materia prima. Per i nutrienti di uso comune è una domanda legittima che ha una risposta precisa. Un marchio che non sa dire dove si approvvigiona del suo composto di magnesio o della sua forma vitaminica non conosce la propria filiera.
- Chiedi il certificato, non il bollino. Nome dello schema, indirizzo dello stabilimento, numero di certificato, ambito di applicazione e data di scadenza. Un bollino senza questi cinque dati è solo un'immagine.
- Chiedi la documentazione del lotto. Il numero di lotto sulla tua confezione è la chiave: che cosa è stato analizzato, da quale laboratorio, rispetto a quale specifica. È l'unico documento che parla del tuo prodotto e non di un edificio. La nostra guida alla lettura di un certificato di analisi spiega che cosa contiene un documento fatto bene, mentre l'articolo su quali parole in etichetta hanno una definizione giuridica si occupa del resto del fronte confezione.
Come tutto questo si applica alle nostre etichette
Noi non stampiamo “Made in Germany” e questo articolo non serve a lasciarlo intendere. Ecco che cosa dicono davvero le nostre pagine e quanto vale ciascuna dicitura:
- “Testato in laboratorio in Germania”, sulla pagina del nostro Magnesium 7-in-1 e su altre pagine prodotto, dice dove avvengono le analisi. Non è una dichiarazione sull'origine della fabbricazione e non bisogna leggerla come tale.
- “Testato da laboratori indipendenti” significa che le analisi non le fa chi ti vende il prodotto. Il suo limite onesto è che non pubblichiamo i certificati dei singoli lotti, quindi dall'esterno resta una promessa e non un documento. Se vuoi la documentazione del barattolo che hai comprato, scrivici il tuo numero di lotto a info@notfortomorrow.com.
- “Spedizione nell'UE da 2 a 4 giorni” è logistica. Descrive da dove parte il pacco, nient'altro.
- Vontix GmbH, Düsseldorf è l'operatore del settore alimentare responsabile ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 1. È un indirizzo di responsabilità, non l'indirizzo di una fabbrica.
Vale la pena dire dov'è la lacuna: questo articolo non ti dice dove viene fabbricato ciascuno dei nostri prodotti, perché non intendiamo pubblicare qui un Paese che non abbiamo documentato per te come si deve. Chiedicelo indicando il nome del prodotto e ti risponderemo nel merito. Applicando a noi stessi il nostro test dei cinque minuti, superiamo i punti uno, due e quattro, mentre oggi il punto cinque non lo superiamo per chi non ci ha ancora scritto. È una lacuna reale e preferiamo metterla per iscritto invece di mascherarla. Se vuoi il quadro giuridico più ampio su che cosa un integratore può e non può essere, il nostro articolo sulla differenza tra un integratore alimentare e un medicinale si occupa della classificazione.
Domande frequenti
“Made in Germany” vale più di “Made in EU”?
Dal punto di vista giuridico no. Gli obblighi vincolanti, cioè la registrazione dello stabilimento, l'HACCP, la tracciabilità e le informazioni non ingannevoli, valgono in tutta l'Unione. Tra uno Stato membro e l'altro cambia quale autorità nazionale svolge i controlli e con quali priorità li imposta ai sensi del regolamento (UE) 2017/625, articolo 9. Considera il nome di un Paese un'informazione sull'ultima fase di lavorazione, non una classifica di qualità.
“Made in Germany” vuol dire che gli ingredienti sono tedeschi?
No. L'origine segue l'ultima lavorazione sostanziale (regolamento (UE) n. 952/2013, articolo 60, paragrafo 2), quindi una confezione può riportare il nome di un Paese mentre i suoi nutrienti sono stati sintetizzati o estratti da tutt'altra parte. Se l'origine degli ingredienti ti interessa, chiedi dell'ingrediente invece di leggere il fronte della scatola.
Esiste un'approvazione o un certificato UE per gli integratori alimentari?
No. Non esiste un'autorizzazione preventiva all'immissione in commercio. Gli Stati membri possono richiedere una notifica con un modello di etichetta ai sensi della direttiva 2002/46/CE, articolo 10, che la Germania attua con il § 5 della NemV. La notifica mette agli atti che un prodotto esiste; non lo analizza, non lo approva e non lo certifica.
Che cosa significa “certificato GMP” su un integratore?
Di solito significa che lo stabilimento di produzione possiede il certificato di uno schema privato oppure un certificato rilasciato nell'ambito di un sistema extra UE. Le regole GMP europee raccolte nell'EudraLex Volume 4 riguardano i medicinali. Per un integratore alimentare, chiedi quale schema, quale stabilimento e quale numero di certificato, poi verifica che l'ambito di applicazione copra il tipo di prodotto che stai comprando.
L'indirizzo di un'azienda tedesca vuol dire che il prodotto è stato fabbricato in Germania?
No. L'indirizzo identifica l'operatore responsabile delle informazioni sull'alimento (regolamento (UE) n. 1169/2011, articolo 8, paragrafo 1) e può comparire in modo del tutto lecito su un prodotto fabbricato altrove. Quello che la legge non consente è una confezione la cui impressione complessiva suggerisca un'origine che il prodotto non ha: è proprio in quel caso che l'indicazione dell'origine diventa obbligatoria ai sensi dell'articolo 26, paragrafo 2, lettera a).
Se un marchio si limita a riempire le capsule in Germania, può comunque scrivere “Made in Germany”?
Dipende dal fatto che quella fase valga o meno come ultima lavorazione sostanziale ed economicamente giustificata, conclusa con un prodotto nuovo o tale da rappresentare una fase importante della fabbricazione (articolo 60, paragrafo 2). Il semplice riconfezionamento quasi mai basta, una vera fase di fabbricazione di norma sì, e la valutazione si fa prodotto per prodotto. Da acquirente non puoi risolverla dall'esterno, ed è per questo che la domanda utile riguarda l'ingrediente e la documentazione del lotto, non la dicitura stampata in etichetta.
In sintesi
Il nome di un Paese su un integratore è un'affermazione di fatto molto stretta sulla fine di una filiera, formulata secondo le regole doganali, e nella maggior parte dei casi è facoltativa. “Certificato UE” non è una categoria. Quello che l'Unione garantisce davvero è una soglia minima: uno stabilimento registrato, un sistema HACCP permanente, la tracciabilità nelle due direzioni, informazioni che non traggano in inganno e controlli ufficiali basati sul rischio. Tutto ciò che sta sopra quella soglia è un certificato privato su una fabbrica oppure un documento di lotto sul tuo barattolo. Chiedi quei due documenti per nome e le parole del marketing smettono di contare.
Fonti
- Regulation (EU) No 952/2013 (Union Customs Code), Article 60: Acquisition of origin, Parlamento europeo e Consiglio, 2013.
- Regulation (EC) No 852/2004 on the hygiene of foodstuffs, Article 5: Hazard analysis and critical control points, Parlamento europeo e Consiglio, 2004.
- Regulation (EC) No 852/2004, Article 6: Official controls, registration and approval, Parlamento europeo e Consiglio, 2004.
- Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law), Article 18: Traceability, Parlamento europeo e Consiglio, 2002.
- Regulation (EU) No 1169/2011 on food information to consumers, Article 7: Fair information practices, Parlamento europeo e Consiglio, 2011.
- Regulation (EU) No 1169/2011, Article 8: Responsibilities, Parlamento europeo e Consiglio, 2011.
- Regulation (EU) No 1169/2011, Article 26: Country of origin or place of provenance, Parlamento europeo e Consiglio, 2011.
- Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 10: notification of placing on the market, Parlamento europeo e Consiglio, 2002.
- Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) § 5: Anzeige, Bundesministerium der Justiz, Germania.
- Regulation (EU) 2017/625 on official controls, Article 9: General rules on official controls, Parlamento europeo e Consiglio, 2017.
- Food supplements, Commissione europea, direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare.
- EudraLex Volume 4: EU guidelines for good manufacturing practice for medicinal products for human and veterinary use, Commissione europea.
- FSSC 22000 food safety certification scheme, Foundation FSSC.
Una nota sui link normativi: il sito EUR-Lex restituisce una risposta vuota alle richieste automatiche, perciò gli atti europei citati sopra sono collegati attraverso il mirror legislation.gov.uk, che riproduce il testo di ciascun articolo. Ogni atto è indicato per esteso, così puoi cercarlo direttamente su EUR-Lex. Nei punti in cui quel mirror riporta modifiche del Regno Unito successive al 2020, qui è stata utilizzata solo la sostanza non modificata delle disposizioni citate.
Scritto dal team editoriale NOTFORTOMORROW. Questo articolo spiega le regole di etichettatura e il diritto alimentare e non costituisce una consulenza legale.
