Wat zijn voedingssupplementen, en wat zijn ze niet? De EU-definitie in gewone taal

Het korte antwoord

Een voedingssupplement is een levensmiddel dat de normale voeding aanvult en een geconcentreerde bron is van voedingsstoffen of andere stoffen met een voedings- of fysiologisch effect, voorverpakt verkocht in dosisvorm zoals capsules, tabletten, zakjes poeder of druppelflacons. Het is geen geneesmiddel, het wordt niet vooraf goedgekeurd door de EU en het is geen vervanging voor een gevarieerde voeding.

Wat is de wettelijke definitie van een voedingssupplement?

De definitie staat in artikel 2, onder a), van Richtlijn 2002/46/EG: voedingssupplementen zijn levensmiddelen die bestemd zijn om het normale dieet aan te vullen, en die geconcentreerde bronnen zijn van voedingsstoffen of andere stoffen met een voedings- of fysiologisch effect, alleen of in combinatie, die in dosisvorm in de handel worden gebracht. Elk woord telt, en dit artikel licht ze één voor één toe.

Drie elementen zijn bepalend. Ten eerste is het product een levensmiddel, geen geneesmiddel; artikel 1, lid 2, bepaalt dat de richtlijn niet van toepassing is op geneesmiddelen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/83/EG. Ten tweede is het een geconcentreerde bron: één dosis olie met 125 µg vitamine D3 is geconcentreerd, in tegenstelling tot een glas melk. Ten derde komt het in dosisvorm, wat betekent dat het product is ontworpen om in kleine, afgemeten hoeveelheden te worden ingenomen. Artikel 1, lid 1, voegt eraan toe dat deze producten uitsluitend in voorverpakte vorm aan de consument worden aangeboden.

Wat betekent 'het normale dieet aanvullen'?

Het betekent dat het product iets toevoegt aan wat je eet, in een afgemeten dosis. Het vervangt geen maaltijden en het vervangt geen gevarieerde voeding. Artikel 7 van de richtlijn verbiedt zelfs etikettering die stelt of suggereert dat een evenwichtige en gevarieerde voeding niet in het algemeen voldoende hoeveelheden voedingsstoffen kan leveren. Een supplement vult aan; voedsel blijft de basis.

Wat betekent 'geconcentreerde bron' in de praktijk?

Een geconcentreerde bron levert een relatief grote hoeveelheid van een voedingsstof of stof in een kleine hoeveelheid product. Eén portie van onze Vitamine D3 + K2 Druppels levert 125 µg (5000 IE) vitamine D3, met 80 porties per fles. Een normaal dieet bevat zelden zoveel van één vitamine in één enkele dosis olie. De combinatie van concentratie en dosisvorm is wat een supplement onderscheidt van een verrijkt levensmiddel dat je vrij kunt eten.

Wat telt als dosisvorm?

Artikel 2(a) noemt de dosisvormen: capsules, pastilles, tabletten, pillen en andere soortgelijke vormen, poedersachets, vloeistofampullen, druppelflacons, en andere soortgelijke vormen van vloeistoffen en poeders die zijn ontworpen om in kleine, afgemeten hoeveelheden te worden ingenomen. Als een product de vorm heeft van een afgemeten kleine eenheid, valt het eronder.

Welke ingrediënten mag een voedingssupplement bevatten?

Artikel 2(b) definieert voedingsstoffen nauw: vitaminen en mineralen. Artikel 4, lid 1 voegt eraan toe dat alleen vitaminen en mineralen die in Bijlage I zijn vermeld, in de vormen die in Bijlage II zijn vermeld, gebruikt mogen worden voor de vervaardiging van voedingssupplementen. Andere stoffen, zoals creatine of plantenextracten, vallen buiten die geharmoniseerde lijst maar kunnen toch voedingssupplementen zijn, omdat artikel 2(a) voedingsstoffen of andere stoffen met een voedings- of fysiologische werking omvat.

Ons Creatine Monohydraat, Ultra-Gemicroniseerd Poeder illustreert dit. Creatine is geen vitamine of mineraal, dus het is een van de andere stoffen die de definitie noemt. De toegestane claim is de door de EU goedgekeurde formulering: een dagelijkse inname van 3 g creatine verhoogt de fysieke prestaties bij opeenvolgende inspanningen van korte duur en hoge intensiteit.

Wat moet op het etiket van een voedingssupplement staan?

Artikel 6 van de Richtlijn stelt vijf verplichte vermeldingen vast, plus de verkoopnaam, en artikel 8, lid 1, vereist dat de hoeveelheden voedingsstoffen of stoffen in numerieke vorm worden opgegeven. Hier vind je de volledige checklist waarmee je elke verpakking kunt controleren.

Wat mag een voedingssupplement niet claimen?

Artikel 6, lid 2 is een absoluut verbod: etikettering, presentatie en reclame mogen aan voedingssupplementen niet de eigenschap toekennen een menselijke ziekte te voorkomen, te behandelen of te genezen, noch naar dergelijke eigenschappen verwijzen. Artikel 7 voegt daaraan toe dat geen enkele vermelding mag stellen of suggereren dat een evenwichtige en gevarieerde voeding geen passende hoeveelheden voedingsstoffen kan leveren. Geen enkel supplement mag dus claimen een ziekte te genezen, te behandelen of te voorkomen, en geen claim mag gewone voeding afwijzen.

Wat overblijft zijn gezondheidsclaims uit het EU-register van toegestane claims volgens Verordening (EU) nr. 432/2012. Daarom gebruiken onze productpagina's de exacte toegestane formuleringen, bijvoorbeeld vitamine D draagt bij tot een normale opname en een normaal gebruik van calcium en fosfor, vitamine K draagt bij tot de instandhouding van normale botten, en magnesium draagt bij tot een normale werking van de spieren en tot de normale werking van het zenuwstelsel.

Is een voedingssupplement hetzelfde als een geneesmiddel?

Nee. Artikel 1, lid 2 stelt dat de Richtlijn niet van toepassing is op geneesmiddelen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/83/EG. Een geneesmiddel wordt vóór de verkoop beoordeeld en toegelaten; een voedingssupplement is een levensmiddel dat onder levensmiddelenrecht op de markt wordt gebracht, met een verbod op ziekteclaims. De grens tussen beide categorieën behandelen we uitvoerig in ons artikel over het verschil tussen een voedingssupplement en een geneesmiddel.

Keurt de EU voedingssupplementen goed vóór ze worden verkocht?

Nee, de EU test voedingssupplementen niet en keurt ze voor de verkoop niet goed. Artikel 10 voorziet erin dat lidstaten kunnen vereisen dat de fabrikant de bevoegde autoriteit op de hoogte brengt door een model van het etiket van het product toe te zenden. Zo'n melding is een kopie van het etiket, geen goedkeuring, en de Europese Commissie bevestigt dat EU-landen dit mogen vragen voor controledoeleinden.

Omdat er geen voorafgaande goedkeuring is, weegt wat er op een etiket staat echt door, en ligt de verantwoordelijkheid bij het bedrijf dat het product op de markt brengt.

Bestaan er EU-maximumdoses voor vitamines in voedingssupplementen?

De richtlijn bevat geharmoniseerde maximumhoeveelheden: artikel 5, lid 1 bepaalt dat er maximumhoeveelheden per dagportie worden vastgesteld, rekening houdend met de veilige bovengrenzen uit wetenschappelijke risicobeoordelingen en de inname uit andere voedselbronnen. Artikel 5, lid 4 bepaalt dat deze hoeveelheden door de Commissie worden vastgesteld. Op de pagina van de Commissie worden deze maximum- en minimumhoeveelheden nog steeds beschreven als 'voorgesteld', niet als 'vastgesteld'. Ga er dus niet vanuit dat er één EU-plafond bestaat: controleer zelf de hoeveelheid per dagportie op het etiket. We gaan dieper in op dit onderwerp in ons artikel over of je te veel van een vitamine kunt innemen.

Wat zegt het onderzoek over hoe mensen supplementen begrijpen?

Het bewijs hier is juridisch en gebaseerd op enquêtes in plaats van klinisch, dus we houden ons bij wat de studies gemeten hebben. In een grote Deense cohortstudie onder volwassenen van 50 tot 64 jaar, die tussen 1993 en 1997 werd bevraagd, gebruikte 71 % van de deelnemers een voedingssupplement¹. Supplementgebruikers waren al de gezondere groep: elk extra punt op een gezondheidsindex hing samen met een 19 % hogere kans op het gebruik van een voedingssupplement¹.

Geloof in toezicht is een aparte vraag. In een Amerikaanse groep militairen dacht het merendeel van de gebruikers dat supplementen veilig zijn (67 %), en 38 % meende dat overheidsregels de veiligheid van voedingssupplementen waarborgen². Dat betreft een Amerikaanse populatie onder Amerikaanse regels; de EU-regels verschillen, zoals dit artikel laat zien, zonder voorafgaande goedkeuring. De definitie zegt ook niets over zuiverheidstests door de autoriteiten: in een gedocumenteerd geval in Tokio bevatte een supplementcapsule 85 mg van een niet-gedeclareerde PDE5-remmende stof, ongeveer 26 % van de 320 mg capsule-inhoud³. Dat is een voorbeeld van waarom vertrouwen op het etiket alleen niet volstaat, en geen uitspraak over EU-producten.

Hoe passen onze eigen producten in de definitie?

Deze drie producten vallen volledig binnen de definitie: elk is een geconcentreerde bron in doseervorm, voorverpakt en voorzien van de verplichte vermeldingen. Zo ziet de checklist er in de praktijk uit.

De druppels, de capsules en het poeder zijn drie van de doseervormen die de definitie zelf noemt. Of supplementen überhaupt de moeite waard zijn, is een aparte vraag die we beantwoorden in zijn voedingssupplementen de moeite waard.

Veelgestelde vragen

Is een voedingssupplement een geneesmiddel?

Nee. De Richtlijn is expliciet niet van toepassing op geneesmiddelen. Geneesmiddelen worden vóór de verkoop geautoriseerd; supplementen zijn levensmiddelen en mogen niet beweren ziekten te voorkomen, te behandelen of te genezen.

Controleert de EU supplementen voordat ze in de schappen liggen?

Nee. Er is geen EU-goedkeuring vooraf. Lidstaten kunnen een melding van een etiketmodel bij de bevoegde autoriteit vereisen voor toezichtdoeleinden, wat geen goedkeuring is.

Mag een voedingssupplement alles bevatten?

Nee. Voor vitamines en mineralen mogen alleen die in Bijlage I genoemde stoffen in de vormen van Bijlage II worden gebruikt. Andere stoffen zoals creatine zijn toegestaan als andere stoffen met een voedingskundig of fysiologisch effect.

Waarom moet een supplement vermelden dat het geen vervanging is van een gevarieerde voeding?

Omdat artikel 6, lid 3, onder d, die vermelding op het etiket vereist, en artikel 7 elke suggestie verbiedt dat een gevarieerde voeding onvoldoende voedingsstoffen zou leveren.

Zijn de maximale vitaminedoseringen in de hele EU gelijk?

Niet als één EU-lijst. De Richtlijn voorziet in geharmoniseerde maximumhoeveelheden, maar de Commissie omschrijft ze nog als voorzien eerder dan als vastgesteld.

De kern

Een voedingssupplement is een levensmiddel: een geconcentreerde bron van een voedingsstof of een andere stof, in een afgemeten doseervorm, met op het etiket de naam, de hoeveelheden en de waarschuwingen, en zonder de mogelijkheid een ziekteclaim te maken. Het is geen geneesmiddel, niet vooraf goedgekeurd, geen vervanging van de voeding en geen EU-geharmoniseerde dosering. Precies weten waar de categorie begint en eindigt, is de eerste stap om een product te beoordelen, ook dat van ons.

Bronnen

1. Determinants of dietary supplement use: healthy individuals use dietary supplements. The British Journal of Nutrition, 2015
2. Dietary Supplement Intake, Adverse Effects, and Reasons for Use by Military Service Members. Advances in Nutrition, 2026
3. Structure elucidation of a PDE5 inhibitor detected as an illegal adulteration in a libido-boosting dietary supplement. Food Additives and Contaminants Part A, 2020
4. Directive 2002/46/EC on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (consolidated text). EUR-Lex, 2002
5. Food supplements. European Commission, Food Safety
6. Commission Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods. EUR-Lex, 2012