La respuesta corta
5000 UI equivalen a 125 µg de vitamina D3. Tomada a diario, esa cantidad supera los 100 µg (4000 UI) al día que la EFSA establece como nivel máximo de ingesta tolerable para adultos1. Tomada una vez cada tres días, como indica la etiqueta de nuestras Gotas de Vitamina D3 + K2, promedia unos 42 µg al día, muy por debajo de ese nivel.
¿Cuántos microgramos son 5000 UI?
5000 UI de vitamina D3 equivalen a 125 µg, ya que 1 µg de vitamina D equivale a 40 UI. Las etiquetas de la UE comparan la vitamina D con un valor de referencia de nutrientes (VRN) de 5 µg15, por lo que una dosis de 125 µg aporta el 2500 por ciento del VRN. Ese porcentaje no indica nada sobre la seguridad: el VRN es una referencia de etiquetado, no un límite superior.
Para responder a esta pregunta, también son relevantes dos conversiones más. El nivel superior de ingesta para adultos establecido por la EFSA, de 100 µg, equivale a 4000 UI, y la ingesta más baja a la que la EFSA identificó un efecto adverso en los ensayos, 250 µg al día, equivale a 10000 UI1. Desde el punto de vista del cálculo, 125 µg al día representan el 125 por ciento del nivel superior y la mitad de ese nivel mínimo de efecto adverso.
¿Cuál es el límite superior de la EFSA para la vitamina D y en qué se basa?
El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de la EFSA para la vitamina D es de 100 µg (4000 UI) al día para adultos, incluidas las mujeres embarazadas y en período de lactancia, y para adolescentes de 11 a 17 años1. Para niños de 1 a 10 años es de 50 µg al día, fijado más bajo debido a su menor tamaño corporal1. Para lactantes es de 25 µg al día hasta los 6 meses y de 35 µg al día de los 6 a los 12 meses2.
¿En qué efecto se basa el límite superior de la vitamina D?
La EFSA basó el UL en la hipercalciuria persistente, un aumento sostenido del calcio eliminado en la orina, que según la agencia puede ser un signo más temprano de exceso de vitamina D que el calcio alto persistente en sangre (hipercalcemia)1. A partir de dos ensayos controlados aleatorizados identificó un nivel mínimo de efecto adverso observado (LOAEL) de 250 µg al día, y luego dividió esa cifra entre un factor de incertidumbre de 2,5 para llegar a 100 µg1.
¿Es el límite superior la dosis a la que la vitamina D se vuelve tóxica?
No. El UL es un techo para la ingesta diaria a largo plazo procedente de todas las fuentes, fijado 2,5 veces por debajo de la ingesta más baja a la que la EFSA encontró un efecto adverso en los ensayos1. Ese efecto fue un cambio medido en la orina, no una enfermedad diagnosticada. Superar el UL de vez en cuando no es una intoxicación.
Una ingesta diaria por encima del UL tampoco es automáticamente perjudicial, pero se renuncia al margen de seguridad que la EFSA incorporó. La EFSA añade que, según los datos de ingesta disponibles, es improbable que las poblaciones europeas superen el UL, salvo los consumidores habituales de complementos alimenticios con dosis altas de vitamina D1. Quien toma 5000 UI a diario pertenece precisamente a ese grupo.
¿Qué registraron los ensayos a largo plazo con 3200 a 4000 UI al día?
Un metaanálisis de 2023 con 22 ensayos en los que personas tomaron de 3200 a 4000 UI de vitamina D al día durante al menos 6 meses encontró un riesgo relativo (RR) de hipercalcemia de 2,21 frente al control, a partir de 10 estudios: unos 4 casos adicionales por cada 1000 personas3. Las caídas (RR 1,25, 4 estudios) y la hospitalización (RR 1,16, 7 estudios) también fueron más frecuentes3.
La hipercalciuria, los cálculos renales y las muertes no difirieron de forma significativa entre los grupos3. Los autores concluyeron que 3200 a 4000 UI al día parecen aumentar el riesgo de hipercalcemia y de otros efectos adversos en una pequeña proporción de personas, por lo que esta dosis no es completamente segura3.
¿Qué tan sólida es la evidencia con 3200 a 4000 UI al día?
Es limitada. La estimación sobre las caídas se basa en solo 4 estudios, y la señal de hipercalcemia procedió sobre todo de los ensayos más grandes: RR 2,63 en 7 ensayos con más de 100 participantes, frente a 0,80 en 3 más pequeños3.
Los autores también juzgaron que los ensayos tenían un alto riesgo de notificación incompleta de los datos de seguridad, y pidieron que los estudios futuros notifiquen los resultados de seguridad con rigor3.
¿Qué encontraron los ensayos con dosis más altas administradas durante un año o más?
Una revisión de 2019 de ensayos que administraron al menos 2800 UI al día, como dosis diaria, semanal o mensual, durante un año o más, no encontró un aumento de los eventos adversos totales (RR 1,05, 10 estudios) ni un aumento significativo de cálculos renales (RR 1,26, 5 estudios)4. Sí encontró una tendencia hacia más hipercalcemia (RR 1,93) y posiblemente más hipercalciuria4.
Un metanálisis de 2016 de 48 estudios de suplementación de 24 semanas o más encontró mayor riesgo de hipercalcemia (RR 1,54) e hipercalciuria (RR 1,64), y ninguna diferencia significativa en cálculos renales (RR 0,66)5. En los análisis por subgrupos estos efectos no dependieron de la dosis de vitamina D ni del tiempo que las personas la tomaron, así que el riesgo extra de calcio no se limitó a las dosis más altas5.
¿Importa si tomas la vitamina D a diario, semanalmente o cada pocos días?
Con dosis moderadas, la pauta apenas marcó diferencia en un ensayo: 1500 UI diarias, 10500 UI semanales y 45000 UI cada 28 días produjeron niveles sanguíneos de 25(OH)D similares tras dos meses6. Las dosis únicas muy grandes son otra cosa: en otro ensayo, una dosis de 500.000 UI una vez al año se asoció con más caídas y fracturas7.
El ensayo de pautas incluyó a 48 mujeres de unos 81 años tras una fractura de cadera. El 25(OH)D medio tras dos meses fue de 33,2, 29,2 y 37,1 ng/ml con las pautas diaria, semanal y mensual, sin diferencias significativas6. Solo la dosis mensual elevó el 25(OH)D y la hormona activa 1,25(OH)2D el día siguiente a su administración6.
¿Son diferentes las dosis únicas muy grandes de vitamina D?
En un ensayo que lo puso a prueba directamente, 2256 mujeres de 70 años o más tomaron 500.000 UI de colecalciferol (vitamina D3) o un placebo una vez al año, en otoño o invierno. El grupo de vitamina D sufrió más caídas (RR 1,15) y más fracturas (RR 1,26) que el grupo placebo7.
En un análisis post hoc, el exceso de caídas se concentró en los 3 meses posteriores a la dosis (RR 1,31, frente a 1,13 en los 9 meses siguientes)7. Un metanálisis de 2016 señala que los eventos adversos de dosis anuales muy grandes se han demostrado en 2 ensayos5. Se trata de ensayos de megadosis anuales en personas mayores; no dicen nada directo sobre 125 µg cada tres días.
¿Cómo se presenta la intoxicación por vitamina D en los informes de casos?
La intoxicación por vitamina D es rara, pero ocurre8. Una revisión de trece artículos de informes de casos encontró que la intoxicación fue grave en los casos descritos, con vitamina D sérica entre 150 y 1220 ng/mL y calcio sérico entre 11,1 y 23,1 mg/dL8. La mayoría de los pacientes presentó vómitos, deshidratación, dolor y pérdida de apetito.
Las causas incluyeron errores de fabricación, sobredosificación por parte de pacientes o prescriptores, y combinaciones de ambas8. Los informes de casos describen pacientes individuales: muestran cómo se presenta la intoxicación, no con qué frecuencia ocurre.
¿Qué ocurrió en los casos individuales de intoxicación por vitamina D?
A un niño de 2 años se le administró una ampolla al día de un producto de vitamina D importado en lugar de las 2 gotas recomendadas. Cada ampolla contenía 600.000 UI, lo que en un cálculo equivale a 120 veces una toma de 5000 UI, y su hipercalcemia duró 14 días9. Un lactante de 3 meses desarrolló hipercalcemia grave después de que los padres cambiaran un medicamento de vitamina D recetado por un suplemento de otra concentración sin convertir la dosis10.
En adultos, una mujer de 64 años que tomaba vitamina D sin consejo médico acudió a un servicio de urgencias con vómitos, picor intenso y una pérdida de peso de 18 kg, y fue tratada por una crisis hipercalcémica11, y una mujer mayor que había tomado demasiado vitamina D3 líquida durante 3 semanas desarrolló delirio y debilidad en las piernas antes de recuperarse por completo12.
¿Quién debe tener más cuidado con un producto de vitamina D de 5000 UI?
Los niños son el primer grupo de riesgo. Sus niveles superiores son de 50 µg al día entre 1 y 10 años, y de 25 a 35 µg al día en el primer año, de modo que una toma de 125 µg supone entre 2,5 y 5 veces esos niveles, según un cálculo1, 2. El caso del lactante mencionado antes muestra cómo un error de conversión de dosis puede provocar una hipercalcemia grave10. Mantén el frasco fuera del alcance de los niños pequeños.
Nuestras gotas no están destinadas a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. También contienen vitamina K2, y la vitamina K contribuye a la coagulación sanguínea normal14, por lo que cualquier persona que tome anticoagulantes debe consultar a un médico antes de su uso. Si tomas otros productos con vitamina D, suma las cantidades de todos ellos y, si estás bajo tratamiento médico, pregunta primero a tu médico. Un complemento alimenticio no sustituye a una dieta variada y equilibrada ni a un estilo de vida saludable.
Si quieres conocer tu propio nivel, nuestro artículo sobre las señales de deficiencia de vitamina D explica qué mide un análisis de sangre.
¿Cómo se sitúan nuestras gotas de D3 + K2 dentro del límite?
Una toma de 0,25 ml de nuestras Gotas de Vitamina D3 + K2 contiene 125 µg (5000 IU) de vitamina D3 y 120 µg de vitamina K2 como MK-7, tomándose una vez cada 3 días, como indica la etiqueta. Según el cálculo, eso supone una media de unos 42 µg de vitamina D3 al día, alrededor del 42 por ciento del nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para adultos de EFSA, que es de 100 µg1.
| Pauta de ingesta | Vitamina D3 al día (media) | En IU al día | Porcentaje del nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para adultos de EFSA (100 µg) |
|---|---|---|---|
| Ingesta adecuada de EFSA para adultos | 15 µg | 600 IU | 15 por ciento |
| Una toma de 0,25 ml cada 3 días (la etiqueta) | unos 42 µg | unas 1665 IU | unos 42 por ciento |
| Nivel máximo de ingesta tolerable de EFSA para adultos | 100 µg | 4000 IU | 100 por ciento |
| Una toma de 0,25 ml cada día (no la etiqueta) | 125 µg | 5000 IU | 125 por ciento |
| Nivel más bajo de ingesta en el que se observan efectos adversos de EFSA | 250 µg | 10000 IU | 250 por ciento |
La ingesta adecuada procede de EFSA 201613, el UL y el LOAEL de EFSA 20231; las cifras de ambas pautas de toma son cálculos a partir de la etiqueta. La vitamina D contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario. La vitamina D contribuye a la absorción y utilización normal del calcio y el fósforo. La vitamina D contribuye al mantenimiento de los huesos en condiciones normales14. No superes la ingesta diaria recomendada.
Para ver los cálculos por gota, por toma y por día, consulta qué demuestra realmente un ganador de un test de vitamina D3 + K2.
Preguntas frecuentes
¿Es seguro tomar 5000 UI de vitamina D3 al día?
5000 UI al día equivalen a 125 µg, por encima del nivel superior de ingesta tolerable para adultos según EFSA, que es de 100 µg (4000 UI) al día1. Ese nivel es un techo con margen de seguridad, no una dosis tóxica. En ensayos con 3200 a 4000 UI al día, la hipercalcemia apareció en unas 4 personas más por cada 1000 que sin vitamina D3. No recomendamos 5000 UI todos los días: nuestra etiqueta indica 0,25 ml una vez cada 3 días.
¿Se puede obtener demasiada vitamina D de los alimentos?
La evaluación de la ingesta de EFSA concluyó que es improbable que las poblaciones europeas superen el UL de 100 µg al día, salvo los consumidores habituales de complementos alimenticios con dosis altas de vitamina D1. Los casos individuales de intoxicación de este artículo implicaban todos complementos o medicamentos, no alimentos corrientes9, 10, 11, 12.
¿Cuáles son los síntomas de un exceso de vitamina D?
En casos publicados, los pacientes presentaron vómitos, deshidratación, dolor y pérdida de apetito8, y casos aislados describen dolor abdominal, picor intenso, pérdida de peso, debilidad y delirio11, 12. Los informes de casos describen pacientes individuales, por lo que no muestran con qué frecuencia ocurre esto.
¿Es 5000 UI cada tres días lo mismo que 1665 UI al día?
Para la ingesta media, sí: 125 µg cada 3 días suponen una media de unos 42 µg (unas 1665 UI) al día, según un cálculo. En un ensayo que comparaba pautas, cantidades similares administradas a diario, semanalmente o cada 28 días produjeron niveles sanguíneos similares tras dos meses6. Las dosis únicas muy grandes, como 500.000 UI una vez al año, se comportaron de forma distinta7.
Conclusión
5000 UI de vitamina D3 equivalen a 125 µg. Como hábito diario está por encima del nivel superior de 100 µg al día que la EFSA fija para adultos, un techo prudente para la ingesta a largo plazo, no una dosis tóxica1. Ensayos con 3200 a 4000 UI al día registraron un pequeño aumento de hipercalcemia3, y los casos de intoxicación publicados implicaron errores y cantidades como 600.000 UI al día8, 9.
Si sigues las instrucciones de la etiqueta, una toma de 0,25 ml de nuestras Gotas de Vitamina D3 + K2 cada 3 días supone una media de unos 42 µg al día. No superes la ingesta recomendada y mantén el frasco fuera del alcance de los niños. Las gotas no están indicadas durante el embarazo o la lactancia; si tomas anticoagulantes o estás bajo tratamiento médico, consulta primero a tu médico.
Fuentes
- Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin D, including the derivation of a conversion factor for calcidiol monohydrate. EFSA journal. European Food Safety Authority, 2023
- Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. EFSA journal. European Food Safety Authority, 2018
- Long-term supplementation with 3200 to 4000 IU of vitamin D daily and adverse events: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. European journal of nutrition, 2023
- Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. The Journal of steroid biochemistry and molecular biology, 2019
- Hypercalcemia, hypercalciuria, and kidney stones in long-term studies of vitamin D supplementation: a systematic review and meta-analysis. The American journal of clinical nutrition, 2016
- Comparison of daily, weekly, and monthly vitamin D3 in ethanol dosing protocols for two months in elderly hip fracture patients. The Journal of clinical endocrinology and metabolism, 2008
- Annual high-dose oral vitamin D and falls and fractures in older women: a randomized controlled trial. JAMA, 2010
- Development of Vitamin D Toxicity from Overcorrection of Vitamin D Deficiency: A Review of Case Reports. Nutrients, 2018
- Acute vitamin D intoxication in a child. Pediatrics, 2005
- Case Report: Severe Hypercalcemia Following Vitamin D Intoxication in an Infant, the Underestimated Danger of Dietary Supplements. Frontiers in pediatrics, 2022
- Exogenous intoxication by non-prescribed use of vitamin D, a case report. BMC geriatrics, 2020
- Over-supplement of vitamin D may cause delirium, abdominal distension, and muscle weakness in the elderly: A case report and literature review. Medicine, 2024
- Dietary reference values for vitamin D. EFSA Journal, 2016
- Regulation (EU) No 432/2012, list of permitted health claims. Official Journal of the EU, 2012
- Regulation (EU) No 1169/2011, food information to consumers. Official Journal of the EU, 2011
