5 000 UI de vitamine D3, est-ce trop ? Explications sur la limite supérieure fixée par l'UE

La réponse courte

5000 UI correspondent à 125 µg de vitamine D3. Pris chaque jour, ce montant dépasse les 100 µg (4000 UI) par jour qu'EFSA fixe comme limite supérieure de sécurité pour les adultes¹. Pris une fois tous les trois jours, comme l'indique l'étiquette de nos Gouttes de Vitamine D3 + K2, cela représente en moyenne environ 42 µg par jour, soit bien en dessous de cette limite.

Combien font 5000 UI en microgrammes ?

5000 UI de vitamine D3 correspondent à 125 µg, car 1 µg de vitamine D équivaut à 40 UI. Les étiquettes de l'UE comparent la vitamine D à une valeur nutritionnelle de référence (VNR) de 5 µg¹⁵ : une portion de 125 µg apporte donc 2500 pour cent de la VNR. Ce pourcentage ne dit rien sur la sécurité : la VNR est une référence d'étiquetage, pas un plafond.

Deux autres conversions importent ici. La limite supérieure de sécurité pour les adultes fixée par l'EFSA, 100 µg, équivaut à 4000 UI, et l'apport le plus faible auquel l'EFSA a identifié un effet indésirable dans les essais, 250 µg par jour, équivaut à 10000 UI¹. En termes de calcul, 125 µg par jour représentent 125 pour cent de la limite supérieure et la moitié de ce niveau le plus faible d'effet indésirable.

Quelle est la limite supérieure d'apport tolérable pour la vitamine D fixée par l'EFSA, et sur quoi repose-t-elle ?

La limite supérieure d'apport tolérable (UL) fixée par l'EFSA pour la vitamine D est de 100 µg (4000 UI) par jour pour les adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que pour les adolescents âgés de 11 à 17 ans¹. Pour les enfants âgés de 1 à 10 ans, elle est de 50 µg par jour, fixée à un niveau plus bas en raison de leur masse corporelle plus faible¹. Pour les nourrissons, elle est de 25 µg par jour jusqu'à 6 mois et de 35 µg par jour de 6 à 12 mois².

Quel effet sert de base à la limite supérieure de vitamine D ?

L'EFSA a fondé l'UL sur l'hypercalciurie persistante, une élévation durable du calcium éliminé dans les urines, qui, selon l'agence, pourrait être un signe plus précoce d'excès de vitamine D qu'une hypercalcémie (taux de calcium sanguin durablement élevé)¹. À partir de deux essais contrôlés randomisés, elle a identifié un niveau d'effet indésirable observé le plus bas (LOAEL) de 250 µg par jour, puis l'a divisé par un facteur d'incertitude de 2,5 pour aboutir à 100 µg¹.

La limite supérieure est-elle la dose à laquelle la vitamine D devient toxique ?

Non. L'UL est un plafond pour l'apport quotidien à long terme, toutes sources confondues, fixé 2,5 fois en dessous de l'apport le plus faible auquel l'EFSA a constaté un effet indésirable dans les essais¹. Cet effet était une modification mesurée dans les urines, pas une maladie diagnostiquée. Dépasser l'UL de temps en temps n'est pas une intoxication.

Un apport quotidien supérieur à l'UL n'est pas non plus automatiquement nocif, mais il renonce à la marge de sécurité que l'EFSA a intégrée. L'EFSA ajoute que, sur la base des données d'apport disponibles, il est peu probable que les populations européennes dépassent l'UL, à l'exception des consommateurs réguliers de compléments alimentaires contenant des doses élevées de vitamine D¹. Quelqu'un qui prend 5000 UI chaque jour fait précisément partie de ce groupe.

Qu'ont relevé les essais à long terme de 3200 à 4000 IU par jour ?

Une méta-analyse de 2023 portant sur 22 essais dans lesquels des personnes ont pris 3200 à 4000 IU de vitamine D par jour pendant au moins 6 mois a trouvé un risque relatif (RR) d'hypercalcémie de 2,21 par rapport au groupe témoin, à partir de 10 études : environ 4 cas supplémentaires pour 1000 personnes³. Les chutes (RR 1,25, 4 études) et les hospitalisations (RR 1,16, 7 études) étaient également plus fréquentes³.

L'hypercalciurie, les calculs rénaux et les décès ne différaient pas de manière significative entre les groupes³. Les auteurs ont conclu que 3200 à 4000 IU par jour semblent augmenter le risque d'hypercalcémie et de certains autres événements indésirables chez une petite proportion de personnes, et que cette dose n'est donc pas totalement sans danger³.

Quelle est la solidité des preuves pour 3200 à 4000 IU par jour ?

Elle est limitée. L'estimation pour les chutes ne repose que sur 4 études, et le signal d'hypercalcémie provenait principalement des essais plus vastes : RR 2,63 dans 7 essais comptant plus de 100 participants, contre 0,80 dans 3 essais plus petits³.

Les auteurs ont également jugé que les essais présentaient un risque élevé de notification incomplète des données de sécurité, et ont demandé que les futures études rapportent rigoureusement les critères de jugement relatifs à la sécurité³.

Que révèlent les essais avec des doses plus élevées prises pendant un an ou plus ?

Une revue de 2019 portant sur des essais ayant administré au moins 2800 UI par jour, en dose quotidienne, hebdomadaire ou mensuelle, pendant un an ou plus, n'a constaté aucune augmentation des effets indésirables globaux (RR 1,05, 10 études) ni d'augmentation significative des calculs rénaux (RR 1,26, 5 études)⁴. Elle a toutefois mis en évidence une tendance à une hypercalcémie plus fréquente (RR 1,93) et possiblement plus d'hypercalciurie⁴.

Une méta-analyse de 2016 incluant 48 études de supplémentation d'une durée de 24 semaines ou plus a relevé des risques plus élevés d'hypercalcémie (RR 1,54) et d'hypercalciurie (RR 1,64), sans différence significative pour les calculs rénaux (RR 0,66)⁵. Dans les analyses par sous-groupes, ces effets ne dépendaient ni de la dose de vitamine D ni de la durée de la prise : le risque calcique supplémentaire n'était donc pas limité aux doses les plus élevées⁵.

Est-il important de prendre la vitamine D tous les jours, chaque semaine ou tous les quelques jours ?

Pour des doses modérées, le rythme de prise a eu peu d'importance dans un essai : 1500 UI par jour, 10500 UI par semaine et 45000 UI tous les 28 jours ont conduit à des taux sanguins de 25(OH)D similaires après deux mois⁶. Les très grandes doses uniques sont différentes : dans un autre essai, une dose de 500 000 UI une fois par an a été suivie de davantage de chutes et de fractures⁷.

L'essai sur le rythme de prise incluait 48 femmes d'environ 81 ans après une fracture de la hanche. Le taux moyen de 25(OH)D après deux mois était de 33,2, 29,2 et 37,1 ng/ml selon les schémas quotidien, hebdomadaire et mensuel, sans différences significatives⁶. Seule la dose mensuelle augmentait le 25(OH)D et l'hormone active 1,25(OH)2D le jour suivant sa prise⁶.

Les très grandes doses uniques de vitamine D sont-elles différentes ?

Dans un essai ayant testé cela directement, 2256 femmes âgées de 70 ans ou plus ont pris 500 000 UI de cholécalciférol (vitamine D3) ou un placebo une fois par an, en automne ou en hiver. Le groupe vitamine D a connu plus de chutes (RR 1,15) et plus de fractures (RR 1,26) que le groupe placebo⁷.

Dans une analyse post hoc, les chutes supplémentaires se concentraient dans les 3 mois suivant la dose (RR 1,31, contre 1,13 pour les 9 mois suivants)⁷. Une méta-analyse de 2016 signale que des effets indésirables liés aux très grandes doses annuelles ont été démontrés dans 2 essais⁵. Il s'agit d'essais de mégadoses annuelles chez des personnes âgées ; ils ne disent rien de direct sur 125 µg tous les trois jours.

À quoi ressemble l'intoxication à la vitamine D dans les cas rapportés ?

L'intoxication à la vitamine D est rare, mais elle existe bel et bien⁸. Une revue de treize articles de cas cliniques a constaté que l'intoxication était sévère dans les cas rapportés, avec une vitamine D sérique comprise entre 150 et 1220 ng/mL et un calcium sérique entre 11,1 et 23,1 mg/dL⁸. La plupart des patients présentaient des vomissements, une déshydratation, des douleurs et une perte d'appétit.

Les causes comprenaient des erreurs de fabrication, des surdosages par les patients ou les prescripteurs, et des combinaisons des deux⁸. Les cas cliniques décrivent des patients isolés : ils montrent à quoi ressemble l'intoxication, pas sa fréquence.

Que s'est-il passé dans les cas individuels d'intoxication à la vitamine D ?

Un garçon de 2 ans a reçu une ampoule par jour d'un produit de vitamine D importé au lieu des 2 gouttes recommandées. Chaque ampoule contenait 600 000 UI, ce qui, en calcul, correspond à 120 fois une prise de 5000 UI, et son hypercalcémie a duré 14 jours⁹. Un nourrisson de 3 mois a développé une hypercalcémie sévère après que ses parents ont remplacé un médicament de vitamine D prescrit par un complément d'une teneur différente, sans convertir la dose¹⁰.

Chez l'adulte, une femme de 64 ans qui prenait de la vitamine D sans avis médical s'est présentée aux urgences avec des vomissements, des démangeaisons sévères et une perte de poids de 18 kg, et a été traitée pour une crise hypercalcémique¹¹ ; une femme plus âgée qui avait pris trop de vitamine D3 liquide pendant 3 semaines a développé un délire et une faiblesse des jambes avant de se rétablir complètement¹².

Qui doit être particulièrement prudent avec un produit de vitamine D à 5000 UI ?

Les enfants sont particulièrement concernés. Leurs limites supérieures de sécurité sont de 50 µg par jour de 1 à 10 ans et de 25 à 35 µg par jour au cours de la première année : une prise de 125 µg représente donc 2,5 à 5 fois ces limites, d'après un calcul^{1, 2}. Le cas du nourrisson mentionné plus haut montre comment une erreur de conversion de dose peut entraîner une hypercalcémie sévère¹⁰. Gardez le flacon hors de portée des jeunes enfants.

Nos gouttes ne sont pas destinées aux femmes enceintes ou allaitantes. Elles contiennent également de la vitamine K2, et la vitamine K contribue à une coagulation sanguine normale¹⁴ : toute personne prenant des anticoagulants doit donc consulter un médecin avant utilisation. Si vous prenez d'autres produits contenant de la vitamine D, additionnez les quantités de chacun, et si vous suivez un traitement médical, demandez d'abord l'avis de votre médecin. Un complément alimentaire ne remplace pas une alimentation variée et équilibrée ni un mode de vie sain.

Si vous souhaitez connaître votre propre niveau, notre article sur les signes d'une carence en vitamine D explique ce que mesure une prise de sang.

Comment nos gouttes D3 + K2 s'inscrivent-elles dans la limite ?

Une prise de 0,25 ml de nos gouttes de vitamine D3 + K2 contient 125 µg (5000 UI) de vitamine D3 et 120 µg de vitamine K2 sous forme de MK-7, à prendre une fois tous les 3 jours selon les indications de l'étiquette. En calculant la moyenne, cela représente environ 42 µg de vitamine D3 par jour, soit environ 42 % de la valeur limite supérieure (UL) pour les adultes fixée par l'EFSA à 100 µg¹.

L'apport adéquat provient de l'EFSA 2016¹³, l'UL et le LOAEL de l'EFSA 2023¹ ; les chiffres des deux modes de prise sont des calculs à partir de l'étiquette. La vitamine D contribue au fonctionnement normal du système immunitaire. La vitamine D contribue à l’absorption et à l’utilisation normales du calcium et du phosphore. La vitamine D contribue au maintien d’une ossature normale¹⁴. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée.

Pour le détail des calculs par goutte, par prise et par jour, consultez ce que prouve réellement le vainqueur d'un test de vitamine D3 + K2.

Questions fréquentes

5000 UI de vitamine D3 par jour sont-elles sans danger ?

5000 UI par jour correspondent à 125 µg, au-dessus du niveau maximal adulte de 100 µg (4000 UI) par jour de l'EFSA¹. Ce niveau est un plafond avec une marge de sécurité, pas une dose toxique. Dans des essais à 3200 à 4000 UI par jour, l'hypercalcémie est survenue chez environ 4 personnes de plus sur 1000 qu'en l'absence de vitamine D³. Nous ne recommandons pas 5000 UI chaque jour : notre étiquette indique 0,25 ml une fois tous les 3 jours.

Peut-on avoir un excès de vitamine D par l'alimentation ?

L'évaluation des apports de l'EFSA a conclu que les populations européennes ont peu de chances de dépasser l'UL de 100 µg par jour, à l'exception des utilisateurs réguliers de compléments alimentaires contenant de fortes doses de vitamine D¹. Les cas d'intoxication individuels cités dans cet article impliquaient tous des compléments ou des médicaments, pas une alimentation ordinaire^{9, 10, 11, 12}.

Quels sont les symptômes d'un excès de vitamine D ?

Dans des cas publiés, les patients présentaient des vomissements, une déshydratation, des douleurs et une perte d'appétit⁸, et des cas isolés décrivent des douleurs abdominales, de fortes démangeaisons, une perte de poids, une faiblesse et un délire^{11, 12}. Les cas rapportés décrivent des patients individuels : ils n'indiquent donc pas la fréquence de ces effets.

5000 UI tous les trois jours équivalent-elles à 1665 UI par jour ?

Pour l'apport moyen, oui : 125 µg tous les 3 jours représentent en moyenne environ 42 µg (environ 1665 UI) par jour, selon un calcul. Dans un essai comparant des schémas de prise, des quantités similaires données quotidiennement, chaque semaine ou tous les 28 jours ont produit des taux sanguins similaires après deux mois⁶. Les très fortes doses uniques, comme 500 000 UI une fois par an, se sont comportées différemment⁷.

L’essentiel

5000 UI de vitamine D3 correspondent à 125 µg. En prise quotidienne, cela dépasse la limite supérieure de sécurité pour les adultes fixée par l’EFSA, soit 100 µg par jour : il s’agit d’un plafond prudent pour une consommation à long terme, et non d’une dose toxique¹. Des essais menés à 3200 à 4000 UI par jour ont enregistré une légère augmentation des cas d’hypercalcémie³, et les cas d’intoxication publiés impliquaient des erreurs et des quantités telles que 600 000 UI par jour^{8, 9}.

Suivant les instructions figurant sur l’étiquette, une prise de 0,25 ml de nos gouttes de vitamine D3 + K2 tous les 3 jours représente en moyenne environ 42 µg par jour. Ne dépassez pas la dose recommandée et tenez le flacon hors de portée des enfants. Les gouttes ne sont pas destinées aux femmes enceintes ou allaitantes ; si vous prenez des anticoagulants ou si vous êtes sous suivi médical, demandez d’abord l’avis de votre médecin.

Sources

1. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin D, including the derivation of a conversion factor for calcidiol monohydrate. EFSA journal. European Food Safety Authority, 2023
2. Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. EFSA journal. European Food Safety Authority, 2018
3. Long-term supplementation with 3200 to 4000 IU of vitamin D daily and adverse events: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. European journal of nutrition, 2023
4. Adverse events from large dose vitamin D supplementation taken for one year or longer. The Journal of steroid biochemistry and molecular biology, 2019
5. Hypercalcemia, hypercalciuria, and kidney stones in long-term studies of vitamin D supplementation: a systematic review and meta-analysis. The American journal of clinical nutrition, 2016
6. Comparison of daily, weekly, and monthly vitamin D3 in ethanol dosing protocols for two months in elderly hip fracture patients. The Journal of clinical endocrinology and metabolism, 2008
7. Annual high-dose oral vitamin D and falls and fractures in older women: a randomized controlled trial. JAMA, 2010
8. Development of Vitamin D Toxicity from Overcorrection of Vitamin D Deficiency: A Review of Case Reports. Nutrients, 2018
9. Acute vitamin D intoxication in a child. Pediatrics, 2005
10. Case Report: Severe Hypercalcemia Following Vitamin D Intoxication in an Infant, the Underestimated Danger of Dietary Supplements. Frontiers in pediatrics, 2022
11. Exogenous intoxication by non-prescribed use of vitamin D, a case report. BMC geriatrics, 2020
12. Over-supplement of vitamin D may cause delirium, abdominal distension, and muscle weakness in the elderly: A case report and literature review. Medicine, 2024
13. Dietary reference values for vitamin D. EFSA Journal, 2016
14. Regulation (EU) No 432/2012, list of permitted health claims. Official Journal of the EU, 2012
15. Regulation (EU) No 1169/2011, food information to consumers. Official Journal of the EU, 2011