Was garantiert „Made in Germany“ bei einem Nahrungsergänzungsmittel wirklich?

„Made in Germany“ auf einem Nahrungsergänzungsmittel sagt Ihnen, wo der letzte wesentliche Verarbeitungsschritt stattgefunden hat. Über die Herkunft der Rohstoffe sagt es nichts, und es bedeutet auch nicht, dass für dieses Produkt strengere Regeln gelten als für eines aus Polen, Portugal oder Irland. „EU-zertifiziert“ sagt noch weniger aus: Für Nahrungsergänzungsmittel gibt es kein EU-Zertifikat, und keine Behörde genehmigt ein solches Produkt, bevor es in den Verkauf kommt. Dieser Artikel erklärt, was solche Formulierungen rechtlich bedeuten dürfen, was das Gesetz tatsächlich von jedem Hersteller in der EU verlangt und welche fünf Dinge Sie selbst überprüfen können.

Die kurze Antwort

Drei völlig verschiedene Dinge verschwimmen hier zu einem einzigen Qualitätseindruck:

• Ursprung ist ein zollrechtlicher Begriff. Eine Ware stammt aus dem Land, in dem sie ihrer „letzten wesentlichen, wirtschaftlich gerechtfertigten Be- oder Verarbeitung“ unterzogen wurde (Verordnung (EU) Nr. 952/2013, Artikel 60 Absatz 2). Die Zutaten können von überall kommen.
• Rechtskonformität ist eine gesetzliche Untergrenze, die für jeden Lebensmittelunternehmer in der EU gilt: ein registrierter Betrieb, ein ständiges HACCP-Verfahren, die Rückverfolgbarkeit jedes Ausgangsstoffs und Angaben, die nicht irreführend sind.
• Zertifizierung ist privat und freiwillig. Keine Behörde vergibt für Nahrungsergänzungsmittel ein Siegel „EU-zertifiziert“. Die Systeme, die es gibt, zertifizieren einen Produktionsstandort und nicht Ihre Dose.

Ein Ländername auf der Packung betrifft nur den ersten dieser drei Punkte. Für die beiden anderen taugt er nicht als Ersatz.

Das Fundament, auf dem jeder Hersteller in der EU steht

Welche Flagge auch immer auf der Schachtel prangt: Ein Lebensmittelunternehmen in der EU trägt überall dieselben Grundpflichten.

Der Betrieb muss den Behörden bekannt sein

Jeder Lebensmittelunternehmer muss der zuständigen Behörde jeden Betrieb melden, der unter seiner Kontrolle steht und in dem eine Stufe der Produktion, der Verarbeitung oder des Vertriebs von Lebensmitteln ausgeführt wird, damit dieser Betrieb registriert wird, und er muss diese Angaben aktuell halten (Verordnung (EG) Nr. 852/2004, Artikel 6 Absatz 2).

Es muss ein HACCP-System geben

Lebensmittelunternehmer müssen „ein oder mehrere ständige Verfahren, die auf den HACCP-Grundsätzen beruhen, einrichten, durchführen und aufrechterhalten“ (Verordnung (EG) Nr. 852/2004, Artikel 5 Absatz 1). Diese Grundsätze sind in Artikel 5 Absatz 2 im Einzelnen aufgeführt: Gefahren ermitteln, die kritischen Kontrollpunkte bestimmen, kritische Grenzwerte festlegen, sie überwachen, Korrekturmaßnahmen festlegen, die Wirksamkeit des Systems überprüfen und Aufzeichnungen führen, die zur Größe des Betriebs passen. Ändern sich Produkt oder Verfahren, muss das Verfahren überprüft werden.

Jeder Ausgangsstoff muss rückverfolgbar sein

Unternehmen müssen jede Person feststellen können, von der sie ein Lebensmittel oder einen Stoff bezogen haben, der in ein Lebensmittel eingearbeitet werden soll, und sie brauchen Systeme, mit denen sich die Abnehmer ihrer eigenen Lieferungen ermitteln lassen; auf Verlangen müssen sie diese Angaben den Behörden vorlegen (Verordnung (EG) Nr. 178/2002, Artikel 18 Absatz 2 und Absatz 3).

Genau das ist der Teil, der wirklich beruhigt, und genau dazu trägt „Made in Germany“ nichts bei. Ein registrierter Standort mit HACCP-Plan und einer Rückverfolgbarkeit über eine Stufe zurück und eine Stufe nach vorn ist in jedem Mitgliedstaat der Mindeststandard.

Was „made in“ rechtlich bedeutet

Der Ursprung ist definiert, und die Definition ist alles andere als naheliegend. Waren, die vollständig in einem Land gewonnen wurden, haben dort ihren Ursprung. Waren, an deren Herstellung mehr als ein Land beteiligt ist, haben ihren Ursprung dagegen „in dem Land oder Gebiet, in dem sie der letzten wesentlichen, wirtschaftlich gerechtfertigten Be- oder Verarbeitung unterzogen wurden, die in einem dazu eingerichteten Unternehmen vorgenommen wurde und zur Herstellung eines neuen Erzeugnisses geführt hat oder eine bedeutende Herstellungsstufe darstellt“ (Verordnung (EU) Nr. 952/2013, Artikel 60).

Lesen Sie das noch einmal und denken Sie dabei an ein Nahrungsergänzungsmittel. Mineralsalze, Aminosäuren und Vitaminformen sind weltweit gehandelte Rohstoffe. Eine in Asien synthetisierte Magnesiumverbindung, die in Europa gemischt und verkapselt wird, ergibt ein Produkt mit asiatischen Zutaten und einem letzten Verarbeitungsschritt in Europa. Der Satz auf dem Etikett und die Lieferkette beantworten zwei verschiedene Fragen.

Ob ein bestimmter Schritt die Hürde von Artikel 60 Absatz 2 nimmt, entscheidet das Zollrecht und nicht das Marketing. Das bloße Umpacken eines fertigen Produkts ist ein schwacher Fall, eine echte Herstellungsstufe ein starker. Für Käuferinnen und Käufer bleibt deshalb nur eine enge, ehrliche Lesart: Ein Ländername beschreibt das Ende der Kette, nie die ganze Kette.

Wann ein Herkunftsland überhaupt auf das Etikett muss

Bei den meisten Nahrungsergänzungsmitteln muss es das gar nicht. Pflicht ist die Angabe des Ursprungslands oder Herkunftsorts nur dann, „falls ohne diese Angabe eine Irreführung der Verbraucher über das tatsächliche Ursprungsland oder den tatsächlichen Herkunftsort des Lebensmittels möglich wäre, insbesondere wenn die dem Lebensmittel beigefügten Informationen oder das Etikett insgesamt sonst den Eindruck erwecken würden, das Lebensmittel komme aus einem anderen Ursprungsland“ (Verordnung (EU) Nr. 1169/2011, Artikel 26 Absatz 2 Buchstabe a).

Die Herkunftsangabe ist also in der Regel freiwillig, und sie wird genau dann zur Pflicht, wenn der Rest der Packung die Herkunft suggeriert. Flaggen, Nationalfarben, eine deutschsprachige Schauseite und eine Düsseldorfer Adresse können zusammen einen Herkunftseindruck erzeugen, der dann korrigiert oder bestätigt werden muss.

Aus der freiwilligen Angabe folgt eine zweite Pflicht. Wird das Ursprungsland eines Lebensmittels genannt und stimmt es nicht mit dem der primären Zutat überein, muss das Etikett auch die Herkunft dieser primären Zutat nennen oder darauf hinweisen, dass sie abweicht (Artikel 26 Absatz 3). Wer ein Land aufdruckt, übernimmt Pflichten und dekoriert nicht bloß eine Schachtel.

Unter alldem liegt Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe a: Informationen über Lebensmittel dürfen nicht irreführend sein, insbesondere nicht in Bezug auf Art, Zusammensetzung, Ursprungsland, Herkunftsort oder Herstellungsverfahren. Dieser eine Satz ist der Grund, warum eine schwammige Herkunftsformulierung ein rechtliches Risiko ist und kein cleverer Umweg.

Eine deutsche Adresse ist keine Herkunftsangabe

Auf jeder Packung steht ein Firmenname. Dieser Name hat eine klar umrissene rechtliche Funktion: Verantwortlich für die Informationen über das Lebensmittel ist der Unternehmer, unter dessen Namen das Lebensmittel vermarktet wird, oder, wenn dieser nicht im betreffenden Gebiet niedergelassen ist, der Importeur (Verordnung (EU) Nr. 1169/2011, Artikel 8 Absatz 1). Dieser Unternehmer muss dafür sorgen, dass die Angaben vorhanden und richtig sind (Artikel 8 Absatz 2).

Die Adresse beantwortet also die Frage, wer haftet und an wen man sich wendet. Sie beantwortet nicht die Frage, wo das Produkt hergestellt wurde. Ein deutsches Unternehmen darf ein anderswo hergestelltes Produkt völlig rechtmäßig vertreiben. Was es nicht darf: die Packung etwas anderes suggerieren lassen. Genau an dieser Stelle greifen Artikel 7 und Artikel 26 Absatz 2 Buchstabe a.

„EU-zertifiziert“ ist kein Zertifikat

Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel und keine Arzneimittel, und eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen gibt es für sie nicht. Die Richtlinie 2002/46/EG harmonisiert die Regeln; die einzige registrierungsähnliche Pflicht, die sie den Mitgliedstaaten erlaubt, ist die Anzeige. Ein Mitgliedstaat kann „vorschreiben, dass der Hersteller oder derjenige, der das Erzeugnis in seinem Hoheitsgebiet in den Verkehr bringt, die zuständige Behörde über das Inverkehrbringen unterrichtet, indem er ihr ein Muster des für das Erzeugnis verwendeten Etiketts übermittelt“ (Artikel 10).

Deutschland nutzt diese Möglichkeit. Nach der Nahrungsergänzungsmittelverordnung muss, wer ein Nahrungsergänzungsmittel als Hersteller oder Importeur in den Verkehr bringt, dies spätestens beim ersten Inverkehrbringen dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit anzeigen und dabei ein Muster des verwendeten Etiketts vorlegen (NemV § 5 Absatz 1). Das BVL leitet die Anzeige an das Ministerium und an die Lebensmittelüberwachungsbehörden der Länder weiter (§ 5 Absatz 3).

Machen Sie sich klar, was eine Anzeige ist: Ein Etikett landet in einer Akte. Niemand hat das Produkt getestet, niemand die Rezeptur genehmigt, und ausgestellt wurde nichts, was eine Marke wahrheitsgemäß ein EU-Zertifikat nennen könnte. Jede Packung und jede Produktseite, die „EU-geprüft“ oder „EU-zertifiziert“ verspricht, benutzt Wörter ohne rechtliche Entsprechung.

Nahrungsergänzungsmittel werden nicht nach Arzneimittel-GMP hergestellt

Die drei Buchstaben GMP haben viel Gewicht, und das meiste davon ist geliehen. Im EU-Recht gelten die ausführlichen Leitlinien der Guten Herstellungspraxis in EudraLex Volume 4 für Human- und Tierarzneimittel. Ein gleichwertiges verbindliches EU-GMP-Regelwerk für Nahrungsergänzungsmittel existiert nicht: Verbindlich ist für sie das Lebensmittelhygienerecht, also die Verordnung (EG) Nr. 852/2004 mit ihrer HACCP-Pflicht.

Strengere Herstellungsstandards für Lebensmittel gibt es durchaus, und sie sind privat, freiwillig und vom Hersteller bezahlt. FSSC 22000 ist eines der weit verbreiteten Systeme, andere funktionieren genauso. Das ist keine Kritik. Ein sauber durchgeführtes Audit hat Aussagekraft. Es heißt nur, dass „GMP-zertifiziert“ oder „zertifizierte Produktionsstätte“ die Aussage eines privaten Systems ist und keine staatliche Garantie, und dass die Angaben dazugehören, die sie überprüfbar machen: welches System, welcher Standort, welche Zertifikatsnummer, welcher Geltungsbereich, gültig bis wann. Ein Zertifikat gilt für eine Fabrik innerhalb eines Auditzeitraums. Über die Dose in Ihrer Hand sagt es nichts, dafür ist das chargenbezogene Analysenzertifikat da.

Wer tatsächlich kontrolliert, und wie oft

Amtliche Kontrollen gibt es wirklich, aber sie sind risikobasiert und nicht flächendeckend. Die zuständigen Behörden führen „bei allen Unternehmern regelmäßig, risikobasiert und in angemessener Häufigkeit amtliche Kontrollen durch“ und berücksichtigen dabei ermittelte Risiken, Hinweise darauf, dass Verbraucher unter anderem über das Ursprungsland oder das Herstellungsverfahren getäuscht werden könnten, das bisherige Verhalten des Unternehmers sowie die Verlässlichkeit seiner Eigenkontrollen, einschließlich privater Qualitätssicherungssysteme (Verordnung (EU) 2017/625, Artikel 9 Absatz 1).

Daraus folgen zwei ehrliche Konsequenzen. Niemand kontrolliert jede Charge jedes Nahrungsergänzungsmittels. Und eine glaubwürdige private Zertifizierung kann die Aufmerksamkeit verringern, die eine Behörde einem Standort widmet: Das ist einer der praktischen Gründe, warum es diese Systeme gibt.

Fünf Dinge, die Sie in fünf Minuten prüfen können

1. Suchen Sie den verantwortlichen Unternehmer. Firmenname und Anschrift auf der Packung nennen denjenigen, der rechtlich für die Angaben darauf einsteht (Artikel 8 Absatz 1). Fehlt eine Anschrift in der EU, bringt jemand das Produkt in den Verkehr, den Sie nur schwer erreichen.
2. Lesen Sie das Verb, nicht das Land. „Hergestellt in“, „Produziert in“, „Verpackt in“, „Abgefüllt in“, „Laborgeprüft in“ und „Entwickelt in“ sind ganz unterschiedliche Aussagen. Nur die ersten beiden sagen etwas über die Herstellung.
3. Fragen Sie nach der Herkunft des Rohstoffs. Bei handelsüblichen Nährstoffen ist das eine faire Frage mit einer konkreten Antwort. Eine Marke, die nicht sagen kann, woher ihre Magnesiumverbindung oder ihre Vitaminform stammt, kennt ihre eigene Lieferkette nicht.
4. Fragen Sie nach dem Zertifikat, nicht nach dem Siegel. Name des Systems, Anschrift des Standorts, Zertifikatsnummer, Geltungsbereich und Ablaufdatum. Ein Siegel ohne diese fünf Angaben ist eine Grafik.
5. Fragen Sie nach den Chargenunterlagen. Die Chargennummer auf Ihrer Packung ist der Schlüssel: Was wurde geprüft, von welchem Labor, nach welcher Spezifikation? Das ist das einzige Dokument, das von Ihrem Produkt handelt und nicht von einem Gebäude. Unser Leitfaden zum Lesen eines Analysenzertifikats zeigt, was ein gutes enthält, und unser Beitrag dazu, welche Wörter auf dem Etikett rechtlich definiert sind, deckt den Rest der Schauseite ab.

Was das für unsere eigenen Etiketten bedeutet

Wir drucken kein „Made in Germany“ auf unsere Produkte, und dieser Artikel ist auch kein Umweg, um es doch zu behaupten. Was auf unseren Seiten wirklich steht, und was jede Formulierung wert ist:

• „Lab-tested in Germany“ auf unserer Seite zu Magnesium 7-in-1 und auf anderen Produktseiten sagt aus, wo geprüft wird. Es ist keine Aussage über den Herstellungsursprung und sollte auch nicht so gelesen werden.
• „Independently lab-tested“ bedeutet, dass nicht derjenige prüft, der Ihnen das Produkt verkauft. Die ehrliche Grenze dieser Formulierung: Wir veröffentlichen keine chargenbezogenen Zertifikate, von außen betrachtet ist das also ein Versprechen und kein Dokument. Wenn Sie die Unterlagen zu der Dose möchten, die bei Ihnen steht, schicken Sie uns Ihre Chargennummer an info@notfortomorrow.com.
• „EU shipped 2 to 4 days“ ist Logistik. Der Satz beschreibt, von wo das Paket losgeschickt wird, mehr nicht.
• Vontix GmbH, Düsseldorf ist der verantwortliche Lebensmittelunternehmer nach Artikel 8 Absatz 1. Das ist eine Anschrift für die Verantwortung, keine Anschrift einer Fabrik.

Die ehrliche Lücke gehört benannt: Dieser Artikel sagt Ihnen nicht, wo jedes einzelne unserer Produkte hergestellt wird, denn wir drucken hier kein Land ab, das wir Ihnen nicht sauber belegt haben. Fragen Sie uns mit dem Produktnamen, dann antworten wir konkret. Wenden wir unseren eigenen Fünf-Minuten-Test auf uns selbst an, bestehen wir die Punkte eins, zwei und vier, und bei Punkt fünf fallen wir derzeit bei allen durch, die uns noch nicht geschrieben haben. Das ist eine echte Lücke, und wir schreiben sie lieber auf, als sie schönzureden. Wenn Sie den größeren rechtlichen Zusammenhang dazu suchen, was ein Nahrungsergänzungsmittel sein darf und was nicht: Unser Artikel über den Unterschied zwischen Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel behandelt die Einordnung.

Häufig gestellte Fragen

Ist „Made in Germany“ besser als „Made in the EU“?

Rechtlich nicht. Die verbindlichen Anforderungen, also Registrierung des Betriebs, HACCP, Rückverfolgbarkeit und nicht irreführende Informationen, gelten EU-weit. Zwischen den Mitgliedstaaten unterscheidet sich, welche nationale Behörde die Kontrollen durchführt und wie sie diese nach Verordnung (EU) 2017/625, Artikel 9, priorisiert. Nehmen Sie einen Ländernamen als Information über den letzten Verarbeitungsschritt, nicht als Qualitätsrangliste.

Bedeutet „Made in Germany“, dass die Zutaten aus Deutschland stammen?

Nein. Der Ursprung richtet sich nach der letzten wesentlichen Verarbeitung (Verordnung (EU) Nr. 952/2013, Artikel 60 Absatz 2). Auf einer Packung kann also ein Ländername stehen, während die Nährstoffe darin ganz woanders synthetisiert oder gewonnen wurden. Wenn Ihnen die Herkunft der Zutaten wichtig ist, fragen Sie nach der Zutat, statt die Schauseite zu lesen.

Gibt es eine EU-Zulassung oder ein EU-Zertifikat für Nahrungsergänzungsmittel?

Nein. Eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen existiert nicht. Die Mitgliedstaaten können nach Richtlinie 2002/46/EG, Artikel 10, eine Anzeige mit einem Musteretikett verlangen; in Deutschland ist das in § 5 NemV umgesetzt. Die Anzeige hält fest, dass ein Produkt existiert. Sie prüft, genehmigt und zertifiziert es nicht.

Was bedeutet „GMP-zertifiziert“ bei einem Nahrungsergänzungsmittel?

In der Regel, dass der Produktionsstandort ein Zertifikat eines privaten Systems besitzt oder eines, das nach einem Regelwerk außerhalb der EU ausgestellt wurde. Die EU-GMP-Regeln in EudraLex Volume 4 gelten für Arzneimittel. Fragen Sie bei einem Nahrungsergänzungsmittel nach System, Standort und Zertifikatsnummer und prüfen Sie dann, ob der Geltungsbereich die Produktart abdeckt, die Sie kaufen.

Bedeutet eine deutsche Firmenanschrift, dass das Produkt in Deutschland hergestellt wurde?

Nein. Die Anschrift benennt den Unternehmer, der für die Informationen über das Lebensmittel verantwortlich ist (Verordnung (EU) Nr. 1169/2011, Artikel 8 Absatz 1). Sie darf rechtmäßig auf einem anderswo hergestellten Produkt stehen. Nicht erlaubt ist eine Packung, deren Gesamteindruck eine Herkunft nahelegt, die das Produkt nicht hat. Genau dann wird die Herkunftsangabe nach Artikel 26 Absatz 2 Buchstabe a zur Pflicht.

Darf eine Marke „Made in Germany“ schreiben, wenn sie in Deutschland nur Kapseln abfüllt?

Das hängt davon ab, ob dieser Schritt als letzte wesentliche, wirtschaftlich gerechtfertigte Verarbeitung gilt, die zu einem neuen Erzeugnis führt oder eine bedeutende Herstellungsstufe darstellt (Artikel 60 Absatz 2). Bloßes Umpacken ist ein schwacher Fall, eine echte Herstellungsstufe ein starker, und beurteilt wird das für jedes Produkt einzeln. Von außen können Sie das als Käufer nicht klären. Deshalb ist die nützliche Frage die nach der Zutat und den Chargenunterlagen und nicht die nach der Formulierung.

Das Fazit

Ein Ländername auf einem Nahrungsergänzungsmittel ist eine eng begrenzte Tatsachenaussage über das Ende einer Lieferkette, getroffen nach Zollrecht, und in den meisten Fällen rechtlich freiwillig. „EU-zertifiziert“ ist keine Kategorie. Was die EU tatsächlich garantiert, ist eine Untergrenze: ein registrierter Betrieb, ein ständiges HACCP-System, Rückverfolgbarkeit in beide Richtungen, nicht irreführende Informationen und risikobasierte amtliche Kontrollen. Alles darüber ist entweder ein privates Zertifikat über eine Fabrik oder ein Chargendokument über Ihre Dose. Fragen Sie gezielt nach diesen beiden Dingen, dann verlieren die Marketingwörter ihr Gewicht.

Quellen

1. Regulation (EU) No 952/2013 (Union Customs Code), Article 60: Acquisition of origin, Europäisches Parlament und Rat, 2013.
2. Regulation (EC) No 852/2004 on the hygiene of foodstuffs, Article 5: Hazard analysis and critical control points, Europäisches Parlament und Rat, 2004.
3. Regulation (EC) No 852/2004, Article 6: Official controls, registration and approval, Europäisches Parlament und Rat, 2004.
4. Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law), Article 18: Traceability, Europäisches Parlament und Rat, 2002.
5. Regulation (EU) No 1169/2011 on food information to consumers, Article 7: Fair information practices, Europäisches Parlament und Rat, 2011.
6. Regulation (EU) No 1169/2011, Article 8: Responsibilities, Europäisches Parlament und Rat, 2011.
7. Regulation (EU) No 1169/2011, Article 26: Country of origin or place of provenance, Europäisches Parlament und Rat, 2011.
8. Directive 2002/46/EC on food supplements, Article 10: notification of placing on the market, Europäisches Parlament und Rat, 2002.
9. Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) § 5: Anzeige, Bundesministerium der Justiz, Deutschland.
10. Regulation (EU) 2017/625 on official controls, Article 9: General rules on official controls, Europäisches Parlament und Rat, 2017.
11. Food supplements, Europäische Kommission, Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.
12. EudraLex Volume 4: EU guidelines for good manufacturing practice for medicinal products for human and veterinary use, Europäische Kommission.
13. FSSC 22000 food safety certification scheme, Foundation FSSC.

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Verfasst vom NOTFORTOMORROW Editorial Team. Dieser Artikel erklärt Kennzeichnungs- und Lebensmittelrecht und ist keine Rechtsberatung.